Sovrapposizione di scansioni intraorali nella terapia MAD per l'OSA (SIMT-OSA)

Motivazione: L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) riduce significativamente la qualità della vita e aumenta il rischio di gravi problemi di salute. Sebbene i dispositivi di avanzamento mandibolare (MAD) siano efficaci nella gestione dei sintomi dell’OSA, spesso introducono cambiamenti dentali e scheletrici indesiderati, che possono avere un impatto negativo sulla soddisfazione del paziente. Riconoscendo questo problema, questo studio ipotizza che l'utilizzo di un'innovativa tecnica di sovrapposizione 3D per tracciare questi cambiamenti consentirà di confrontare due diversi protocolli di titolazione in modo più preciso e di determinare l'approccio ottimale per vari gruppi di pazienti. Identificando il protocollo di titolazione più efficace, l’obiettivo è quello di migliorare l’aderenza al trattamento e il successo del trattamento, colmando una lacuna critica nella letteratura esistente e migliorando significativamente i risultati dei pazienti nel trattamento dell’OSA.

Obiettivo:

1. Studia i cambiamenti dentali e scheletrici nei pazienti con OSA sottoposti a trattamento MAD utilizzando un'innovativa tecnica di sovrapposizione 3D.
2. Valutare l’impatto del trattamento MAD sulla qualità della vita (QoL) e sulla funzione cognitiva.

Disegno dello studio: sarà condotto uno studio osservazionale prospettico di coorte multicentrico, che prevede quattro punti di screening: all'inizio dello studio e durante la prima, la seconda e la terza valutazione di follow-up annuale. Questa indagine coinvolgerà due coorti di pazienti sottoposti a diversi approcci di titolazione: titolazione ortodontica e un altro protocollo di titolazione comunemente utilizzato.

Popolazione in studio: lo studio includerà adulti con OSA da lieve a moderata che saranno sottoposti a trattamento MAD.

Intervento: ai partecipanti verrà fornito un MAD come parte della loro assistenza clinica di routine. L'intervento prevede la raccolta di scansioni intraorali (IOS) di base, cefalogrammi laterali (LCR), ortopantomografie (OPT) e una raccolta di parametri ortodontici. Queste valutazioni verranno ripetute ad ogni appuntamento di follow-up.

Principali parametri/endpoint dello studio:

1. Cambiamenti dentali e scheletrici monitorati nel tempo utilizzando scansioni intraorali (IOS), cefalogrammi laterali (LCR), ortopantomogrammi (OPT) e valutazioni ortodontiche complete.
2. Cambiamenti nella qualità della vita (QoL) e nella funzione cognitiva valutati attraverso questionari validati.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alla parentela con il gruppo: i pazienti sperimenteranno la procedura di routine di adattamento MAD e valutazioni di imaging. I risultati positivi dello studio comprendono l'avanzamento della conoscenza degli impatti duraturi del trattamento MAD sulla salute orale. I partecipanti non correranno alcun rischio aggiuntivo impegnandosi in questa ricerca, poiché comporta esclusivamente procedure diagnostiche di routine aggiuntive. Lo studio è di gruppo e si concentra sui pazienti con OSA sottoposti a terapia MAD.