Superposición de exploraciones intraorales en la terapia MAD para la AOS (SIMT-OSA)

Justificación: La apnea obstructiva del sueño (AOS) reduce significativamente la calidad de vida y aumenta el riesgo de problemas de salud graves. Si bien los dispositivos de avance mandibular (MAD) son eficaces para controlar los síntomas de la AOS, a menudo introducen cambios dentales y esqueléticos indeseables, que pueden tener un impacto negativo en la satisfacción del paciente. Al reconocer este problema, este estudio plantea la hipótesis de que el uso de una innovadora técnica de superposición 3D para rastrear estos cambios permitirá comparar dos protocolos de titulación diferentes con mayor precisión y determinar el enfoque óptimo para varios grupos de pacientes. Al identificar el protocolo de titulación más eficaz, el objetivo es mejorar la adherencia y el éxito del tratamiento, abordando una brecha crítica en la literatura existente y mejorando significativamente los resultados de los pacientes en el tratamiento de la AOS.

Objetivo:

1. Investigar los cambios dentales y esqueléticos en pacientes con AOS sometidos a tratamiento MAD utilizando una innovadora técnica de superposición 3D.
2. Evaluar el impacto del tratamiento MAD en la calidad de vida (CdV) y la función cognitiva.

Diseño del estudio: se llevará a cabo un estudio de cohorte observacional multicéntrico prospectivo que incluirá cuatro puntos de detección: al inicio del estudio y durante la primera, segunda y tercera evaluaciones de seguimiento anuales. Esta investigación involucrará a dos cohortes de pacientes que se someterán a diferentes enfoques de titulación: titulación ortodóncica y otro protocolo de titulación de uso común.

Población de estudio: el estudio incluirá adultos con AOS de leve a moderada que se someterán a tratamiento MAD.

Intervención: A los participantes se les colocará un MAD como parte de su atención clínica de rutina. La intervención implica la recopilación de exploraciones intraorales (IOS) de referencia, cefalogramas laterales (LCR), ortopantomogramas (OPT) y una recopilación de parámetros de ortodoncia. Estas evaluaciones se repetirán en cada cita de seguimiento.

Parámetros/criterios de valoración principales del estudio:

1. Cambios dentales y esqueléticos rastreados a lo largo del tiempo mediante exploraciones intraorales (IOS), cefalogramas laterales (LCR), ortopantomogramas (OPT) y evaluaciones de ortodoncia completas.
2. Cambios en la calidad de vida (CdV) y la función cognitiva evaluados mediante cuestionarios validados.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los pacientes experimentarán el procedimiento de rutina de evaluación de imágenes y adaptación de MAD. Los resultados positivos del estudio abarcan el avance del conocimiento de los impactos duraderos del tratamiento MAD en la salud bucal. Los participantes no incurrirán en ningún riesgo adicional al participar en esta investigación, ya que únicamente implica procedimientos de diagnóstico de rutina adicionales. El estudio está relacionado con el grupo y se centra en pacientes con AOS sometidos a terapia MAD.