Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opnieuw luisteren: zorgkwaliteit verbeteren en tijd besparen met het automatisch genereren van klinische notities in de eerstelijnszorg (Relisten)

Opnieuw luisteren: verbetering van de waargenomen kwaliteit van zorg en tijdbesparing bij schrijftaken door het automatisch genereren van klinische aantekeningen in de eerstelijnszorg: een proof of concept.

Achtergrond:

Relisten is op kunstmatige intelligentie gebaseerde software ontwikkeld door Recog Analytics die de patiëntenzorg verbetert door meer natuurlijke interacties tussen zorgprofessionals en patiënten mogelijk te maken. Relisten haalt relevante informatie uit opgenomen gesprekken, structureert deze in het medisch dossier en stuurt deze na goedkeuring van de professional naar het Gezondheidsinformatiesysteem. Dankzij deze aanpak kunnen professionals zich op de patiënt concentreren zonder dat ze klinische documentatietaken hoeven uit te voeren.

Methode:

Deze Proof of Concept (PoC)-studie wordt uitgevoerd als een multicenterstudie met deelname van verschillende gezondheidsprofessionals in eerstelijnszorgcentra (CAP's) van Amposta, Centelles, Artés, Sallent, Súria en het Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona Esquerra (CAPSBE). Tijdens het onderzoek zal Relisten worden gebruikt in consultaties onder geïnformeerde toestemming, gevolgd door enquêtes onder patiënten en professionals. Voor elke doelstelling zullen statistische analyses worden uitgevoerd, met behulp van onafhankelijke steekproefvergelijkingstests volgens de normaliteit, geëvalueerd met de Kolmogorov-Smirnov-test en Lilliefors-correctie. Het monster is a priori bepaald om het behalen van bevredigende resultaten te optimaliseren. Er zullen ook gestratificeerde statistische tests worden uitgevoerd om de variantie tussen professionals te onderzoeken.

Discussie:

De onderzoekers verwachten een verbetering van de door patiënten ervaren kwaliteit van zorg en een significante vermindering van de tijd die besteed wordt aan het maken van klinische aantekeningen, met een besparing van minimaal 30 seconden per bezoek. Hoewel er een hoge kwaliteit van de gegenereerde bankbiljetten wordt verwacht, is het onzeker of er een significante verbetering ten opzichte van de controlegroep, waarvan al wordt verwacht dat deze over hoogwaardige bankbiljetten beschikt, zal worden aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op medisch gebied is het schrijven van medische dossiers een essentiële taak die tijd en nauwkeurigheid vereist van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Het medische dossier, dat de medische geschiedenis van de patiënt omvat, eventuele symptomen die hij heeft gehad, uitgevoerde behandelingen en andere relevante details, is een cruciaal onderdeel bij het nemen van passende medische beslissingen en de voortdurende follow-up van de patiënt.

In de moderne gezondheidszorgcontext heeft er een transitie plaatsgevonden naar de digitalisering van deze dossiers, wat aanleiding heeft gegeven tot het concept van het Elektronisch Medisch Dossier (of EPD). Een EPD is de elektronische weergave van het medisch dossier van een patiënt, aangemaakt en onderhouden door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Deze digitale aanpak heeft niet alleen een revolutie teweeggebracht in de manier waarop medische informatie wordt opgeslagen en toegankelijk gemaakt, maar heeft ook de efficiëntie van de medische zorg verbeterd door het ophalen van relevante gegevens op het zorgpunt te vergemakkelijken. EPD's bieden een gecentraliseerd platform voor het beheer van medische informatie, waardoor nauwkeurigere tracking en meer gecoördineerde zorg mogelijk zijn.

Traditioneel besteden gezondheidszorgprofessionals een aanzienlijke hoeveelheid tijd aan het schrijven van medische dossiers, wat van invloed kan zijn op de efficiëntie en kwaliteit van de zorg die zij verlenen. Deze handmatige taak is niet alleen tijdrovend, maar kan ook leiden tot documentatiefouten, weglatingen of inconsistenties in de vastgelegde informatie.

De afgelopen jaren heeft het vakgebied van de kunstmatige intelligentie (AI) aanzienlijke vooruitgang geboekt op het gebied van natuurlijke taalverwerking en spraakherkenning. Deze vooruitgang heeft de creatie mogelijk gemaakt van geautomatiseerde tools en systemen die spraak nauwkeurig en efficiënt in tekst kunnen omzetten. In de gezondheidszorg heeft deze technologie het potentieel om het schrijven van medische dossiers te stroomlijnen en te verbeteren, waardoor professionals tijd vrijmaken om zich te concentreren op de directe patiëntenzorg. Deze technologie was echter noodzakelijk maar niet voldoende, en pas met de komst van generatieve AI kon een belangrijk deel van het proces worden voltooid om voldoende kwaliteit voor praktisch gebruik te verkrijgen.

In deze context heeft het Spaanse bedrijf Recog Analytics Relisten ontwikkeld, een geautomatiseerd systeem voor het schrijven van klinische notities dat zich onderscheidt door zijn specialisatie in 1) Face-to-face consulten. 2) Niet-begeleide consulten, in omgangstaal om een ​​nauwe relatie met de patiënt te behouden. 3) Meertalige zoekopdrachten (ondersteunt momenteel Castiliaans Spaans, Catalaans, Engels, Portugees en andere). 4) Eenvoudige integratie met het elektronisch medisch dossier en eenvoudig gebruik voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. 5) Maximale kwaliteit en structurering van de gewonnen informatie.

Door middel van een natuurlijk gesprek tussen de zorgprofessional en de patiënt gebruikt Relisten opnames om op gestructureerde wijze relevante velden voor de medische geschiedenis te extraheren en deze vervolgens (na correctie/goedkeuring door de zorgprofessional) naar het Gezondheidsinformatiesysteem te sturen. Door deze aanpak toe te passen kan de gezondheidszorgprofessional de volledige aandacht aan de patiënt besteden, zonder dat hij meerdere gelijktijdige taken hoeft uit te voeren om klinische aantekeningen te documenteren.

Methoden/Ontwerp

Dit onderzoek heeft de volgende doelstellingen: 1) Het verhogen van de door patiënten ervaren kwaliteit van zorg bij het gebruik van Relisten tijdens het consult, gemeten door middel van anonieme tevredenheidsvragenlijsten aan het einde van elk consult (bijlage I). 2) Het verhogen van de tevredenheid van het zorgpersoneel over de zorg die wordt verleend tijdens consultaties, gemeten door middel van een anoniem tevredenheidsonderzoek aan het einde van het onderzoek en een gestructureerd interview. 3) Het verminderen van de tijd die gezondheidszorgpersoneel besteedt aan het invoeren van gegevens in het EPD, gemeten door statistische tests waarbij consulten met en zonder de tool worden vergeleken.

Een proof of concept (PoC) zal worden uitgevoerd in de context van een multicenterstudie, waarbij verschillende gezondheidsprofessionals van verschillende Eerstelijnszorgcentra (CAP's) de Relisten-tool zullen gebruiken in consultaties (met geïnformeerde toestemming van de patiënt) en patiënten en de professionals zelf ondervragen.

Het project is gestructureerd in drie hoofdfasen:

  1. Voorbereiding: Dit omvat de demonstratie en initiële training van de deelnemende professionals, de voorbereiding van de technologische infrastructuur (microfoons) en de coördinatie voor het uitvoeren van de onderzoeken, met een duur van ongeveer 2 weken.
  2. Ontwikkeling: Dit bestaat uit het gebruik van Relisten tijdens consultaties, evenals het verzamelen van gegevens, inclusief audio, klinische aantekeningen en enquêteresultaten, gedurende ongeveer 20 weken.
  3. Gegevensanalyse en presentatie van de resultaten: Deze fase omvat de verwerking en analyse van de verzamelde gegevens, gevolgd door de presentatie van de verkregen resultaten, en duurt ongeveer 2 weken.

Het meten van de hierboven vastgestelde doelstellingen zal worden uitgevoerd met behulp van de volgende methoden:

  • Kwaliteit van zorg zoals ervaren door patiënten: Door middel van een anonieme patiëntenenquête na elk consult, in een patiëntgeblindeerd onderzoek (patiënten krijgen vooraf niet te horen of Relisten bij het consult is gebruikt; dit feit wordt aangegeven door een grafische markering in de onderzoeken waarin Relisten is gebruikt).
  • Tevredenheid van zorgpersoneel: Aan het einde van het onderzoek zullen een anonieme enquête en een interview worden uitgevoerd om op kwalitatieve wijze inzicht te krijgen in de impact die de tool heeft gehad op consultaties. Het onderzoek omvat in ieder geval een beoordeling van de volgende aspecten:

    • Het algemene nut van de tool
    • Gebruiksgemak van het hulpmiddel
    • Kwaliteit van de door de tool gegenereerde notities
    • De mate waarin wordt waargenomen dat het de aandachtsspanne verbetert
    • De mate waarin wordt ervaren dat het tijd bespaart
  • Tijdsbesparing bij het invoeren van informatie in het EPD Om de omvang van de besparingen te bepalen, worden twee metingen die tijdens de proof of concept zijn uitgevoerd, vergeleken:

    • De tijd die de zorgprofessional besteedt aan het typen van het consult.
    • De tijd die de zorgverlener besteedt aan het corrigeren van de aantekeningen van Relisten. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die persoonlijk worden bezocht in eerstelijnszorgcentra in Catalonië, zowel tijdens nood- als controleconsultaties, en wier professionals deelnemen aan het onderzoek.

Gezien de aard van het instrument en de toepasbaarheid ervan in het grootste deel van de praktijkomgeving zal er geen voorafgaande selectie van patiënten plaatsvinden, maar elke patiënt die komt voor overleg met de professionals die aan het onderzoek deelnemen, komt in aanmerking.

Inclusiecriteria:

  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier te hebben ondertekend.
  • Om face-to-face medische en verpleegkundige consultaties uit te voeren in het Catalaans en/of Castiliaans Spaans.
  • Ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de aard van het onderzoek te begrijpen.
  • Spreekt niet vloeiend Catalaans of Castiliaans Spaans.
  • Geen toestemming geven voor opname.
  • Aanwezigheid van een technische storing in de opname (bijvoorbeeld uitval van de internetdienst).

De studie omvatte patiënten bij ongeplande bezoeken (noodgevallen), eerste bezoeken (met anamnese) en follow-up voor chronische ziekten.

Voor elke arm is een steekproefomvang van 400 nodig.

De randomisatie werd uitgevoerd in een eenvoudig format, gezien de voldoende omvang van de steekproef en het feit dat het doel is om de hypothesen op een algemeen niveau te valideren, hoewel het onderzoek ter informatie ook tussentijdse resultaten laat zien, gestratificeerd naar type consultatie (eerste/volgende -up) of door een zorgverlener.

Het gegevensverzamelingsproces omvat het volgende:

  • Tevredenheidsonderzoeken ingevuld door patiënten aan het einde van het consult (met Relisten als test en zonder Relisten als controle).
  • Kwaliteitsonderzoeken aan het einde van elk consult door zorgprofessionals, op een schaal van 0 tot 10 met de mogelijkheid om een ​​kwalitatief commentaar toe te voegen, zullen rechtstreeks via het digitale platform Relisten worden uitgevoerd.
  • Tevredenheidsenquêtes ingevuld door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg aan het einde van het onderzoek, evenals interviews om de impact en beperkingen op een kwalitatieve manier beter te begrijpen.
  • Opnames van gesprekken tussen de patiënt en de zorgverlener (Recog verwijdert de opnames aan het einde van het onderzoek).

Bestudeer variabelen

  • Onafhankelijk:

    • Indicator of Relisten is gebruikt tijdens het consult (Ja/Nee)
    • Identificatienummer van de betrokken zorgverlener
  • Afhankelijk:

    • Resultaten voor elke enquêtevraag, op een schaal van 1 tot 5.
    • Tijd die tijdens het consult wordt bespaard (berekend op basis van de schrijftijd gemeten in niet-Relisten-audio, d.w.z. waar de arts schrijft tijdens het consult, en de Relisten-notitiecorrectietijd, getimed door de arts via het digitale Relisten-platform). De schrijftijd wordt voor elke opname afzonderlijk gemeten. Relisten-onderzoekers luisteren naar de controle-opnames en meten de tijd die de professionals besteden aan het schrijven van aantekeningen.

Statistische analyse

De belangrijkste hypothesen van het onderzoek zijn gericht op het verbeteren van de waargenomen kwaliteit van zorg en het besparen van tijd bij het schrijven van klinische aantekeningen. Om de verbetering in de waargenomen kwaliteit van zorg te beoordelen, zal de normaliteit van de steekproef worden gecontroleerd en zal de Student's t-test voor onafhankelijke steekproeven worden toegepast in het geval van normaliteit, of anders een gelijkwaardige niet-parametrische test. In termen van tijdsbesparing worden twee aspecten afzonderlijk gemeten: de relatieve tijd (in procenten) die de professional besteedt aan het schrijven van aantekeningen tijdens het consult zonder gebruik te maken van Relisten, en de relatieve tijd die de arts besteedt aan het doornemen van de door Relisten gegenereerde aantekeningen. Vervolgens zal de normaliteit van de steekproef worden gecontroleerd en zal de Student's t-test of het niet-parametrische equivalent daarvan worden toegepast, indien van toepassing. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van R Studio, rekening houdend met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en een statistische kracht van 80%.

Vertrouwelijkheid

In dit onderzoek zal de vertrouwelijkheid strikt worden beschermd door middel van verschillende procedures. De patiëntenenquêtes, die bij het verlaten van het consult anoniem zullen worden uitgevoerd, zullen door het personeel van Recog worden getranscribeerd in een Excel-bestand voor latere analyse, zonder enige identificerende gegevens. De audio die tijdens de consultaties wordt verzameld, wordt automatisch opgeslagen op het Relisten-platform, waardoor de veiligheid ervan wordt gegarandeerd door ze op te slaan in de S3-service van AWS, met gecontroleerde toegang, encryptie en zonder identificatiemiddelen waarmee patiënten kunnen worden geïdentificeerd.

Discussie De implementatie van op kunstmatige intelligentie gebaseerde technologieën in de gezondheidszorg is de afgelopen tien jaar een onderwerp van toenemende belangstelling geweest. Deze technologieën beloven de efficiëntie en kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren, maar de adoptie ervan hangt grotendeels af van empirisch bewijs dat de voordelen ervan ondersteunt.

Deze studie probeert bij te dragen aan die wetenschappelijke basis door een specifiek instrument te evalueren dat het potentieel heeft om een ​​van de belangrijkste bronnen van administratieve lasten voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te verlichten: het schrijven van klinische aantekeningen. Door tijd vrij te maken die anders aan administratieve taken zou worden besteed, zou Relisten zorgprofessionals in staat kunnen stellen zich meer te concentreren op de directe patiëntenzorg, waardoor de kwaliteit van de zorg zou verbeteren.

De resultaten van het project zullen dienen om het nut van Relisten in de dagelijkse praktijk te valideren, vanuit het perspectief van het verbeteren van de kwaliteit van de zorg en het redden van professionals.' tijd, die meer dan een uur per dag zou kunnen bedragen, die zou kunnen worden geïnvesteerd in het behandelen van meer patiënten, het bevorderen van de therapietrouw bij dezelfde patiënten, of andere taken met toegevoegde waarde.

Een van de belangrijkste beperkingen van het onderzoek is de variabiliteit die wordt geïntroduceerd door de deelname van verschillende gezondheidswerkers, die een aanzienlijke variatie kunnen genereren in de verkregen resultaten, zowel wat betreft de patiënttevredenheid als wat betreft de tijdsbesparing tijdens het consult. Om dit effect te mitigeren is ervoor gekozen om een ​​redelijk aantal professionals te betrekken, waarbij wordt gezocht naar een balans tussen het reduceren van de variantie en het vermijden van een buitensporige belasting voor de deelnemers, hoewel dit nog steeds een beperkende factor zal zijn.

Lijst met afkortingen

  • AWS: Amazon-webservices
  • CAP: Centrum voor Eerstelijnszorg
  • EMR: elektronische medische dossiers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Catalunya
      • Amposta, Catalunya, Spanje
        • CAP Amposta
      • Artès, Catalunya, Spanje
        • CAP Artès
      • Barcelona, Catalunya, Spanje
        • CAP les Corts
      • Centelles, Catalunya, Spanje
        • CAP Centelles
      • Sallent, Catalunya, Spanje
        • CAP Sallent
      • Súria, Catalunya, Spanje
        • CAP Súria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het geïnformeerde toestemmingsformulier te hebben ondertekend.
  • Om face-to-face medische en verpleegkundige consultaties uit te voeren in het Catalaans en/of Castiliaans Spaans.
  • Ouder zijn dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om de aard van het onderzoek te begrijpen.
  • Spreekt niet vloeiend Catalaans of Castiliaans Spaans.
  • Geen toestemming geven voor opname.
  • Aanwezigheid van een technische storing in de opname (bijvoorbeeld uitval van de internetdienst).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie
Luister opnieuw
Patiënten worden begeleid met behulp van Relisten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd bespaard
Tijdsspanne: Dag 1
Tijdsbesparing in overleg in minuten
Dag 1
Herluister gebruikt
Tijdsspanne: Dag 1
Of Relisten is gebruikt tijdens het consult (JA/NIET)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheidsonderzoeken
Tijdsspanne: Dag 1
Tevredenheidsonderzoeken
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Josep Vidal Alaball, MD, PhD, Institut Català de la Salut / IDIAP Jordi Gol

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gebruikt en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren