Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relisten: Az ellátás minőségének javítása és időmegtakarítás az automatikus klinikai megjegyzések generálásával az alapellátásban (Relisten)

Relisten: Az ellátás észlelt minőségének javulása és időmegtakarítás az írási feladatok során a klinikai jegyzetek automatikus generálásával az alapellátásban: a koncepció bizonyítéka.

Háttér:

A Relisten a Recog Analytics által kifejlesztett mesterséges intelligencia alapú szoftver, amely az egészségügyi szakemberek és a betegek közötti természetesebb interakciók elősegítésével javítja a betegek ellátását. A Relisten a rögzített beszélgetésekből kivonja a releváns információkat, strukturálja azokat a kórlapban, és a szakember jóváhagyása után elküldi az Egészségügyi Információs Rendszerbe. Ez a megközelítés lehetővé teszi a szakemberek számára, hogy a páciensre összpontosítsanak anélkül, hogy klinikai dokumentációs feladatokat kellene elvégezniük.

Módszer:

Ezt a Proof of Concept (PoC) vizsgálatot többközpontú vizsgálatként hajtják végre, több egészségügyi szakember részvételével az Amposta, Centelles, Artés, Sallent, Súria és a Consorci d'Atenció Primària de Salut Barcelona alapellátási központjaiban (CAP). Esquerra (CAPSBE). A vizsgálat során a Relistent a tájékozott beleegyezéssel folytatott konzultációk során, majd a betegek és a szakmai felmérések során fogják használni. Statisztikai elemzéseket kell végezni minden egyes cél esetében, független minta-összehasonlítási tesztekkel a Kolmogorov-Smirnov teszttel és Lilliefors-korrekcióval értékelt normalitás szerint. A mintát előzetesen határozták meg, hogy optimalizálják a kielégítő eredmények elérését. Rétegzett statisztikai teszteket is végeznek a szakemberek közötti eltérések figyelembevételére.

Vita:

A kutatók a betegek által észlelt ellátás minőségének javulását és a klinikai jegyzetek készítésére fordított idő jelentős csökkenését várják, vizitenként legalább 30 másodperc megtakarítással. Bár a generált jegyzetek jó minősége várható, bizonytalan, hogy a kontrollcsoporthoz képest, amely már várhatóan jó minőségű jegyzetekkel rendelkezik, jelentős javulást mutat-e be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az orvosi területen a kórlapírás alapvető feladat, amely időt és pontosságot igényel az egészségügyi szakemberek részéről. Az orvosi feljegyzés, amely tartalmazza a beteg kórtörténetét, a tüneteket, az elvégzett kezeléseket és egyéb releváns részleteket, kritikus eleme a megfelelő orvosi döntések meghozatalának és a beteg folyamatos nyomon követésének.

A modern egészségügyi kontextusban megtörtént az átmenet ezeknek az iratoknak a digitalizálására, így született meg az elektronikus kórlap (vagy EMR) koncepciója. Az EMR a páciens egészségügyi nyilvántartásának elektronikus ábrázolása, amelyet egészségügyi szakemberek hoznak létre és tartanak fenn. Ez a digitális megközelítés nemcsak az orvosi információk tárolásának és elérésének módját forradalmasította, hanem az orvosi ellátás hatékonyságát is javította azáltal, hogy megkönnyítette a releváns adatok visszakeresését az ellátás helyén. Az EMR-ek központosított platformot biztosítanak az orvosi információk kezeléséhez, lehetővé téve a pontosabb nyomon követést és az összehangoltabb ellátást.

Hagyományosan az egészségügyi szakemberek jelentős időt töltöttek orvosi feljegyzések írásával, ami befolyásolhatja az általuk nyújtott ellátás hatékonyságát és minőségét. Ez a kézi feladat nemcsak időigényes, hanem dokumentációs hibákat, kihagyásokat vagy következetlenségeket is okozhat a rögzített információkban.

Az elmúlt években a mesterséges intelligencia (AI) területén jelentős előrelépés történt a természetes nyelvi feldolgozás és a beszédfelismerés terén. Ezek a fejlesztések lehetővé tették olyan automatizált eszközök és rendszerek létrehozását, amelyek pontosan és hatékonyan tudják átalakítani a beszédet szöveggé. Az egészségügyi környezetben ez a technológia képes racionalizálni és javítani az orvosi feljegyzések írását, időt szabadítva fel a szakemberek számára, hogy a közvetlen betegellátásra összpontosítsanak. Ez a technológia azonban szükséges volt, de nem elégséges, és a folyamat kulcsfontosságú részét csak a generatív mesterséges intelligencia megjelenéséig tudták befejezni, hogy megfelelő minőséget kapjanak a gyakorlati használatra.

Ebben az összefüggésben a spanyol Recog Analytics cég kifejlesztette a Relistent, egy automatizált klinikai jegyzetíró rendszert, amely kiemelkedik az 1) személyes konzultációkra való szakosodásáról. 2) Nem irányított konzultációk, köznyelvben a beteggel való szoros kapcsolat fenntartása érdekében. 3) Többnyelvű lekérdezések (jelenleg támogatja a kasztíliai spanyol, katalán, angol, portugál és más nyelveket). 4) Könnyű integráció az elektronikus orvosi nyilvántartásba és egyszerű használat az egészségügyi szakemberek számára. 5) A kinyert információ maximális minősége és strukturáltsága.

Az egészségügyi szakember és a beteg közötti természetes beszélgetés során a Relisten a felvételek segítségével strukturált módon kinyeri a kórtörténet releváns mezőit, majd elküldi az Egészségügyi Információs Rendszerbe (az egészségügyi szakember általi javítás/jóváhagyás után). Ennek a megközelítésnek a alkalmazásával az egészségügyi szakember teljes figyelmét a páciensnek szentelheti anélkül, hogy több egyidejű feladatot kellene elvégeznie a klinikai feljegyzések dokumentálásához.

Módszerek/Design

Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: 1) A Relisten-t használó betegek által a konzultáció során tapasztalt ellátás minőségének javítása, amelyet az egyes konzultációk végén anonim elégedettségi kérdőívek segítségével mérnek (I. melléklet). 2) Az egészségügyi dolgozók megelégedettségének növelése a konzultációkon nyújtott ellátással, a vizsgálat végén végzett anonim elégedettségi felméréssel és strukturált interjúval mérve. 3) Csökkenteni kell az egészségügyi dolgozók által az EMR-be történő iratok bevitelére fordított időt, statisztikai tesztekkel mérve, összehasonlítva az eszközzel és anélkül végzett konzultációkat.

A proof of concept (PoC) egy többközpontú vizsgálat keretében kerül végrehajtásra, ahol több egészségügyi szakember, különböző alapellátási központokból (CAP) fogja használni a Relisten eszközt konzultációk során (a páciens beleegyezése alapján), és a betegek és maguk a szakemberek felmérése.

A projekt három fő szakaszból áll:

  1. Felkészülés: Ez magában foglalja a résztvevő szakemberek bemutatását, alapképzését, a technológiai infrastruktúra (mikrofonok) előkészítését és a felmérések lebonyolításának koordinálását, körülbelül 2 hét időtartammal.
  2. Fejlesztés: Ez magában foglalja a Relisten használatát konzultációk során, valamint adatgyűjtést, beleértve a hanganyagokat, klinikai feljegyzéseket és felmérési eredményeket, körülbelül 20 hétig.
  3. Adatelemzés és eredmények bemutatása: Ez a fázis az összegyűjtött adatok feldolgozását és elemzését, majd a kapott eredmények bemutatását foglalja magában, és körülbelül 2 hétig tart.

A fent meghatározott célok mérése a következő módszerekkel történik:

  • A betegek által megítélt ellátás minősége: Minden konzultáció után anonim betegfelméréssel, betegvak vizsgálatban (a betegeket nem mondják el előre, hogy a konzultáció során használtak-e Relistent; ezt a tényt egy grafikus jelzés jelzi a felmérések, amelyekben a Relistent használták).
  • Az egészségügyi dolgozók elégedettsége: A vizsgálat végén névtelen felmérést és interjút készítenek, hogy megértsük, milyen hatást gyakorolt ​​az eszköz a konzultációkra minőségileg. A felmérés legalább a következő szempontok értékelését tartalmazza:

    • Az eszköz általános hasznossága
    • Az eszköz egyszerű használata
    • Az eszköz által generált jegyzetek minősége
    • Milyen mértékben javítja a figyelem képességét
    • Az, hogy milyen mértékben érzékelik, hogy időt takaríthat meg
  • Az információk EMR-be történő bevitelével töltött idő megtakarítása A megtakarítás mértékének meghatározásához két, a koncepció bizonyítása során végzett mérést hasonlítunk össze:

    • Az az idő, amit az egészségügyi szakember a konzultáció során gépeléssel tölt.
    • Az az idő, amit az egészségügyi szakember Relisten jegyzeteinek javításával tölt. A vizsgálati populáció olyan betegekből áll majd, akiket személyesen keresnek fel a katalóniai alapellátási központokban, mind sürgősségi, mind kontroll konzultációkon, akiknek szakemberei részt vesznek a vizsgálatban.

Tekintettel az eszköz jellegére és a legtöbb gyakorlati beállításra való alkalmazhatóságára, a betegek előzetes kiválasztása nem történik meg, de minden olyan beteg jogosult, aki konzultációra jön a vizsgálatban résztvevő szakemberekkel.

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
  • Személyes orvosi és ápolói konzultációk lebonyolítása katalán és/vagy kasztíliai spanyol nyelven.
  • 18 év felettinek lenni.

Kizárási feltételek:

  • Képtelenség megérteni a tanulmány természetét.
  • Nem beszél folyékonyan katalán vagy kasztíliai spanyolul.
  • Nem ad hozzájárulást a rögzítéshez.
  • Bármilyen technikai hiba megléte a felvételen (pl. internetszolgáltatás leállása).

A vizsgálatba a nem tervezett (sürgősségi) látogatásokon, az első látogatásokon (előzményfelvétellel) és a krónikus betegség nyomon követésén lévő betegeket is bevonták.

Minden karhoz 400 minta szükséges.

A véletlenszerű besorolás egyszerű formátumban történt, tekintettel a kellő mintanagyságra és arra, hogy a hipotézisek általános szintű érvényesítése a cél, bár tájékoztatási célból a tanulmány a konzultáció típusa szerint rétegzett közbenső eredményeket is közöl (első/követés). -fel) vagy egészségügyi szakember által.

Az adatgyűjtési folyamat a következőket foglalja magában:

  • A betegek által a konzultáció végén kitöltött elégedettségi felmérések (a Relisten teszttel és a Relisten nélkül mint kontroll).
  • Az egészségügyi szakemberek minden konzultáció végén minőségi felmérést végeznek, 0-tól 10-ig terjedő skálán, minőségi megjegyzések beillesztésének lehetőségével, közvetlenül a Relisten digitális platformon keresztül.
  • Az egészségügyi szakemberek által a vizsgálat végén kitöltött elégedettségi felmérések, valamint interjúk a hatás és a korlátok jobb, minőségi megértése érdekében.
  • A páciens és az egészségügyi szakember közötti beszélgetések felvételei (a vizsgálat végén a Recog törli a felvételeket).

Változók tanulmányozása

  • Független:

    • Annak mutatója, hogy a Relistent használták-e a konzultáció során (Igen/Nem)
    • Az érintett egészségügyi szakember azonosítója
  • Függő:

    • Eredmények minden felmérési kérdéshez 1-től 5-ig terjedő skálán.
    • A konzultáció során megtakarított idő (a nem Relisten hanganyagokban mért írási időből számítva, azaz amikor az orvos ír a konzultáció során, és a Relisten jegyzetjavítási időből, amelyet az orvos időzít a Relisten digitális platformon keresztül). Az írási időt minden felvételnél egyedileg mérjük. Az újrahallgató nyomozók meghallgatják az ellenőrző felvételeket, és mérik a szakemberek által jegyzetírással töltött időt.

Statisztikai elemzés

A tanulmány fő hipotézisei az ellátás észlelt minőségének javítására és a klinikai jegyzetek megírására fordított időmegtakarításra irányulnak. Az észlelt ellátás minőségének javulásának értékeléséhez a minta normalitását ellenőrizni kell, és a független mintákra Student-féle t-próbát kell alkalmazni normalitás esetén, vagy egyenértékű, nem paraméteres tesztet egyébként. Az időmegtakarítás szempontjából két szempont lesz külön mérve: az a relatív idő (százalékban), amit a szakember a Relisten használata nélkül a konzultáció során jegyzetírással tölt, valamint az a relatív idő, amelyet az orvos a Relisten által generált jegyzetek áttekintésével tölt. Ezt követően ellenőrizni kell a minta normalitását, és szükség szerint a Student-féle t-próbát vagy annak nem paraméteres megfelelőjét kell alkalmazni. Valamennyi statisztikai elemzés az R Studio használatával történik, 95%-os konfidenciaszintet és 80%-os statisztikai erőt figyelembe véve.

Titoktartás

Ebben a tanulmányban a titoktartást számos eljárás szigorúan védi. A konzultációból való kilépéskor anonim módon lebonyolított páciensfelméréseket a Recog munkatársai azonosító adatok nélkül Excel fájlba írják át későbbi elemzés céljából. A konzultációk során gyűjtött hanganyagok automatikusan a Relisten platformon kerülnek tárolásra, biztonságukat az AWS S3 szolgáltatásában való tárolással garantálva, ellenőrzött hozzáféréssel, titkosítással, a betegek azonosítását lehetővé tevő azonosítók nélkül.

Megbeszélés A mesterséges intelligencia alapú technológiák egészségügyi bevezetése az elmúlt évtizedben egyre nagyobb érdeklődést váltott ki. Ezek a technológiák az egészségügyi ellátás hatékonyságának és minőségének javítását ígérik, de elfogadásuk nagymértékben függ az előnyeiket alátámasztó empirikus bizonyítékoktól.

Ez a tanulmány egy olyan speciális eszköz értékelésével kíván hozzájárulni ehhez a bizonyítékbázishoz, amely képes enyhíteni az egészségügyi szakemberek adminisztratív terheinek egyik fő forrását: a klinikai feljegyzések írását. Az egyébként adminisztratív feladatokra fordítandó idő felszabadításával a Relisten lehetővé teheti az egészségügyi szakemberek számára, hogy jobban összpontosítsanak a közvetlen betegellátásra, javítva ezzel az ellátás minőségét.

A projekt eredményei a Relisten hasznosságának igazolását szolgálják a napi gyakorlatban, az ellátás minőségének javítása és a szakemberek megmentése szempontjából; idő, ami napi egy óránál többet is jelenthet, amelyet több beteg ellátásába, ugyanazon betegek kezelésének elősegítésére vagy más értéknövelt feladatokra lehetne fektetni.

A vizsgálat egyik fő korlátja a különböző egészségügyi szakemberek részvétele által bevezetett változatosság, amely jelentős eltérést generálhat a kapott eredményekben, mind a betegelégedettségben, mind a konzultációval megtakarított időben. E hatás mérséklése érdekében úgy döntöttek, hogy megfelelő számú szakembert vonnak be, egyensúlyt keresve a szórás csökkentése és a résztvevők túlzott megterhelésének elkerülése között, bár ez továbbra is korlátozó tényező lesz.

A rövidítések listája

  • AWS: Amazon Web Services
  • CAP: Alapellátási Központ
  • EMR: Electronic Medical Records

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Catalunya
      • Amposta, Catalunya, Spanyolország
        • CAP Amposta
      • Artès, Catalunya, Spanyolország
        • CAP Artès
      • Barcelona, Catalunya, Spanyolország
        • CAP les Corts
      • Centelles, Catalunya, Spanyolország
        • CAP Centelles
      • Sallent, Catalunya, Spanyolország
        • CAP Sallent
      • Súria, Catalunya, Spanyolország
        • CAP Súria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
  • Személyes orvosi és ápolói konzultációk lebonyolítása katalán és/vagy kasztíliai spanyol nyelven.
  • 18 év felettinek lenni.

Kizárási feltételek:

  • Képtelenség megérteni a tanulmány természetét.
  • Nem beszél folyékonyan katalán vagy kasztíliai spanyolul.
  • Nem ad hozzájárulást a rögzítéshez.
  • Bármilyen technikai hiba megléte a felvételen (pl. internetszolgáltatás leállása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
Kísérleti: Beavatkozás
Hallgasd újra
A betegeket a Relisten segítségével látják el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtakarított idő
Időkeret: 1. nap
Időt takarít meg a konzultációval percekben
1. nap
Hallgassa újra használt
Időkeret: 1. nap
A Relistent használták-e a konzultáció során (IGEN/NEM)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi felmérések
Időkeret: 1. nap
Elégedettségi felmérések
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Josep Vidal Alaball, MD, PhD, Institut Català de la Salut / IDIAP Jordi Gol

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelenlegi vizsgálat során felhasznált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel