Relisten: miglioramento della qualità dell'assistenza e risparmio di tempo con la generazione automatica di note cliniche nell'assistenza primaria (Relisten)

In ambito medico, la stesura della cartella clinica è un compito essenziale che richiede tempo e precisione da parte degli operatori sanitari. La cartella clinica, che include l'anamnesi del paziente, tutti i sintomi manifestati, i trattamenti eseguiti e altri dettagli rilevanti, è una componente fondamentale per prendere decisioni mediche appropriate e per il follow-up continuo del paziente.

Nel moderno contesto sanitario si è assistito al passaggio alla digitalizzazione di queste cartelle, dando origine al concetto di Cartella Clinica Elettronica (o EMR). Una cartella clinica elettronica è la rappresentazione elettronica della cartella clinica di un paziente, creata e gestita da operatori sanitari. Questo approccio digitale non solo ha rivoluzionato il modo in cui le informazioni mediche vengono archiviate e accessibili, ma ha anche migliorato l’efficienza dell’assistenza medica facilitando il recupero dei dati rilevanti presso il punto di cura. Gli EMR forniscono una piattaforma centralizzata per la gestione delle informazioni mediche, consentendo un monitoraggio più accurato e un'assistenza più coordinata.

Tradizionalmente, gli operatori sanitari dedicano una notevole quantità di tempo alla redazione delle cartelle cliniche, il che può influire sull’efficienza e sulla qualità delle cure fornite. Questa attività manuale non solo richiede molto tempo, ma può anche portare a errori di documentazione, omissioni o incoerenze nelle informazioni registrate.

Negli ultimi anni, il campo dell’Intelligenza Artificiale (AI) ha registrato progressi significativi nell’elaborazione del linguaggio naturale e nel riconoscimento vocale. Questi progressi hanno consentito la creazione di strumenti e sistemi automatizzati in grado di trasformare in modo accurato ed efficiente il parlato in testo. In ambito sanitario, questa tecnologia ha il potenziale per semplificare e migliorare la scrittura delle cartelle cliniche, lasciando più tempo ai professionisti per concentrarsi sulla cura diretta del paziente. Tuttavia, questa tecnologia era necessaria ma non sufficiente, e solo con l’avvento dell’IA generativa è stato possibile completare una parte fondamentale del processo per ottenere una qualità sufficiente per l’uso pratico.

In questo contesto, la società spagnola Recog Analytics ha sviluppato Relisten, un sistema automatizzato di scrittura di note cliniche che si distingue per la sua specializzazione in 1) Consultazioni faccia a faccia. 2) Consulenze non guidate, in linguaggio colloquiale per mantenere uno stretto rapporto con il paziente. 3) Query multilingue (attualmente supporta spagnolo castigliano, catalano, inglese, portoghese e altri). 4) Facile integrazione con la cartella clinica elettronica e semplicità di utilizzo per gli operatori sanitari. 5) Massima qualità e strutturazione delle informazioni estratte.

Attraverso una conversazione naturale tra l'operatore sanitario e il paziente, Relisten utilizza le registrazioni per estrarre i campi rilevanti per l'anamnesi in modo strutturato e poi inviarli al Sistema Informativo Sanitario (previa correzione/approvazione da parte dell'operatore sanitario). Utilizzando questo approccio, l'operatore sanitario può dedicare la massima attenzione al paziente senza la necessità di eseguire più attività simultanee per documentare le note cliniche.

Metodi/Progettazione

Questo studio si pone i seguenti obiettivi: 1) Aumentare la qualità dell'assistenza percepita dai pazienti con l'uso di Relisten nella consultazione, misurata mediante questionari di soddisfazione anonimi alla fine di ogni consultazione (Allegato I). 2) Aumentare la soddisfazione del personale sanitario rispetto alle cure fornite durante le visite, misurata mediante un sondaggio anonimo sulla soddisfazione al termine dello studio e un'intervista strutturata. 3) Ridurre il tempo impiegato dal personale sanitario per l'inserimento delle registrazioni nell'EMR, misurato mediante test statistici che confrontano le consultazioni con e senza lo strumento.

Una prova di concetto (PoC) sarà effettuata nel contesto di uno studio multicentrico, in cui diversi professionisti sanitari provenienti da diversi centri di assistenza primaria (CAP) utilizzeranno lo strumento Relisten nelle consultazioni (sotto il consenso informato del paziente) e intervistare i pazienti e i professionisti stessi.

Il progetto è strutturato in tre fasi principali:

1. Preparazione: comprende la dimostrazione e la formazione iniziale dei professionisti partecipanti, la preparazione dell'infrastruttura tecnologica (microfoni) e il coordinamento per lo svolgimento delle indagini, con una durata approssimativa di 2 settimane.
2. Sviluppo: consiste nell'uso di Relisten durante le consultazioni, nonché nella raccolta di dati, inclusi audio, note cliniche e risultati del sondaggio, della durata di circa 20 settimane.
3. Analisi dei dati e presentazione dei risultati: Questa fase prevede l'elaborazione e l'analisi dei dati raccolti, seguita dalla presentazione dei risultati ottenuti, e dura circa 2 settimane.

La misurazione degli obiettivi sopra stabiliti sarà effettuata utilizzando le seguenti modalità:

• Qualità dell'assistenza percepita dai pazienti: mediante un sondaggio anonimo tra i pazienti dopo ogni consultazione, in uno studio in cieco (ai pazienti non viene detto in anticipo se Relisten è stato utilizzato durante la consultazione; questo fatto è sottolineato da un segno grafico nella sondaggi in cui è stato utilizzato Relisten).

• Soddisfazione del personale sanitario: alla fine dello studio verranno condotti un sondaggio anonimo e un'intervista per comprendere l'impatto che lo strumento ha avuto sulle consultazioni in modo qualitativo. L’indagine comprenderà almeno una valutazione dei seguenti aspetti:

  • L'utilità generale dello strumento
  • Facilità di utilizzo dello strumento
  • Qualità delle note generate dallo strumento
  • La misura in cui si ritiene che migliori la capacità di attenzione
  • La misura in cui si ritiene che faccia risparmiare tempo

• Risparmio di tempo impiegato nell'inserimento delle informazioni nell'EMR Per determinare l'entità del risparmio, verranno confrontate due misurazioni effettuate durante la prova di concetto:

  • Il tempo impiegato dall'operatore sanitario per digitare la consultazione.
  • Il tempo impiegato dall'operatore sanitario per correggere gli appunti di Relisten. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti visitati di persona presso i centri di assistenza primaria in Catalogna, sia in consultazioni di emergenza che di controllo, i cui professionisti partecipano allo studio.

Data la natura dello strumento e la sua applicabilità alla maggior parte del contesto clinico, non ci sarà alcuna selezione preventiva dei pazienti, ma qualsiasi paziente che si presenterà per una consultazione con i professionisti che partecipano allo studio sarà idoneo.

Criteri di inclusione:

• Di aver firmato il modulo di consenso informato.
• Effettuare consulenze mediche e infermieristiche in presenza in catalano e/o castigliano.
• Avere più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Incapacità di comprendere la natura dello studio.
• Non parlo fluentemente il catalano o lo spagnolo castigliano.
• Non dare il consenso alla registrazione.
• Esistenza di qualsiasi guasto tecnico nella registrazione (ad esempio, interruzione del servizio Internet).

Lo studio ha incluso pazienti sottoposti a visite non programmate (emergenza), prime visite (con anamnesi) e follow-up per malattia cronica.

Sarà necessaria una dimensione del campione di 400 per ciascun braccio.

La randomizzazione è stata effettuata in modo semplice, data la sufficiente numerosità del campione e il fatto che l'obiettivo è quello di validare le ipotesi a livello generale, anche se a titolo informativo lo studio mostra anche risultati intermedi stratificati per tipologia di consultazione (first/follow -up) o da un operatore sanitario.

Il processo di raccolta dei dati prevede quanto segue:

• Sondaggi sulla soddisfazione completati dai pazienti al termine della consultazione (con Relisten come test e senza Relisten come controllo).
• Le indagini di qualità al termine di ogni consultazione da parte degli operatori sanitari, su una scala da 0 a 10 con la possibilità di includere un commento qualitativo, saranno effettuate direttamente attraverso la piattaforma digitale Relisten.
• Sondaggi sulla soddisfazione completati dagli operatori sanitari alla fine dello studio, nonché interviste per comprendere meglio l'impatto e i limiti in modo qualitativo.
• Registrazioni delle conversazioni tra il paziente e l'operatore sanitario (Recog cancellerà le registrazioni al termine dello studio).

Variabili di studio

• Indipendente:

  • Indicatore se Relisten è stato utilizzato nella consultazione (Sì/No)
  • Identificativo del professionista sanitario coinvolto

• Dipendente:

  • Risultati per ciascuna domanda del sondaggio, su una scala da 1 a 5.
  • Tempo risparmiato durante la consultazione (calcolato dal tempo di scrittura misurato negli audio non Relisten, ovvero in cui il medico scrive durante la consultazione, e il tempo di correzione delle note Relisten, cronometrato dal medico attraverso la piattaforma digitale Relisten). Il tempo di scrittura viene misurato individualmente per ciascuna registrazione. Gli investigatori di Relisten ascolteranno le registrazioni di controllo e misureranno il tempo impiegato dai professionisti nella scrittura delle note.

Analisi statistica

Le principali ipotesi dello studio si concentrano sul miglioramento della qualità percepita delle cure e sul risparmio di tempo nella stesura della cartella clinica. Per valutare il miglioramento della qualità percepita delle cure, verrà verificata la normalità del campione e verrà applicato il test t di Student per campioni indipendenti in caso di normalità, o un test non parametrico equivalente negli altri casi. In termini di risparmio di tempo, due aspetti verranno misurati separatamente: il tempo relativo (in percentuale) che il professionista impiega a scrivere appunti durante la consultazione senza utilizzare Relisten, e il tempo relativo che il medico impiega a rivedere gli appunti generati da Relisten. Successivamente verrà verificata la normalità del campione e verrà applicato, a seconda dei casi, il test t di Student o il suo equivalente non parametrico. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando R Studio, considerando un livello di confidenza del 95% e una potenza statistica dell'80%.

Riservatezza

In questo studio la riservatezza sarà rigorosamente tutelata attraverso diverse procedure. Le indagini sui pazienti, che verranno condotte in forma anonima all'uscita dalla consultazione, verranno trascritte dallo staff di Recog in un file Excel per successive analisi, senza alcun dato identificativo. Gli audio raccolti durante le consultazioni verranno archiviati automaticamente nella piattaforma Relisten, garantendone la sicurezza archiviandoli nel servizio S3 di AWS, con accesso controllato, crittografia e senza identificatori che consentano l'identificazione dei pazienti.

Discussione L'implementazione di tecnologie basate sull'intelligenza artificiale nel settore sanitario è stato un argomento di crescente interesse nell'ultimo decennio. Queste tecnologie promettono di migliorare l’efficienza e la qualità dell’assistenza sanitaria, ma la loro adozione dipende in gran parte da prove empiriche a sostegno dei loro benefici.

Questo studio cerca di contribuire a tale base di evidenze valutando uno strumento specifico che ha il potenziale per alleviare una delle principali fonti di oneri amministrativi per gli operatori sanitari: la scrittura di note cliniche. Liberando tempo che altrimenti verrebbe speso in attività amministrative, Relisten potrebbe consentire agli operatori sanitari di concentrarsi maggiormente sulla cura diretta del paziente, migliorando così la qualità dell'assistenza.

I risultati del progetto serviranno a convalidare l'utilità di Relisten nella pratica quotidiana, dal punto di vista del miglioramento della qualità dell'assistenza e del salvataggio dei professionisti; tempo, che potrebbe ammontare a più di un'ora al giorno che potrebbe essere investita nella cura di più pazienti, nella promozione dell'aderenza con gli stessi pazienti o in altre attività a valore aggiunto.

Uno dei principali limiti dello studio è la variabilità introdotta dalla partecipazione di diversi operatori sanitari, che può generare una varianza significativa nei risultati ottenuti, sia nella soddisfazione del paziente che nel tempo risparmiato nella consultazione. Per mitigare questo effetto si è deciso di coinvolgere un numero ragionevole di professionisti, cercando un equilibrio tra la riduzione della varianza e l’evitare un onere eccessivo per i partecipanti, anche se questo costituirà comunque un fattore limitante.

Elenco delle abbreviazioni

• AWS: Servizi Web di Amazon
• CAP: Centro di cure primarie
• EMR: cartella clinica elettronica