Vroege klinische en radiologische resultaten van een nieuw robotisch TKA-systeem (RA-TKA)

Inclusiecriteria:

• Patiënten in de leeftijd van 18-85 jaar (inclusief 18 en 85), ongeacht geslacht;
• Patiënten die gepland zijn voor een unilaterale primaire totale knieartroplastiek op basis van het klinische oordeel van de onderzoeksarts;
• De proefpersoon of zijn of haar voogd is op de hoogte gesteld van het onderzoek, gaat akkoord met alle voorwaarden van het onderzoek, ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming dat is goedgekeurd door de ethische commissie, en gaat akkoord met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• De kant die geopereerd moet worden, heeft een significante heupgewrichtsaandoening, zoals substantiële botdefecten of ernstige beperkingen in de gewrichtsmobiliteit;
• Patiënten met actieve infecties rond het kniegewricht of systemische infecties;
• Discontinuïteit of ernstig functioneel verlies van het knie-extensormechanisme, pijnloze fusie van het kniegewricht, Charcot-gewricht, slechte chirurgische tolerantie of andere aandoeningen die de chirurgische prognose negatief kunnen beïnvloeden;
• Patiënten met contra-indicaties voor traditionele TKA-chirurgie;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Patiënten waarvan bekend is dat ze overmatig alcoholgebruik of middelenmisbruik hebben; Body mass index (BMI) > 35 kg/m²;
• Patiënten die binnen één maand vóór ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
• Patiënten met een verstandelijke of verstandelijke beperking die van invloed kunnen zijn op de klinische uitkomstevaluaties;
• Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit klinische onderzoek.