- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06641947
Differentiatie van goedaardige en kwaadaardige pancreaslaesies (D)
Verbetering van de nauwkeurigheid van het classificeren van goedaardige en kwaadaardige pancreaslaesies met behulp van het MVIT-MLKA-model: een uitgebreide evaluatie en vergelijkende studie
Het MVIT-MLKA-model, met zijn complexe architectuur die CNN's en Transformers combineert, blinkt uit in het extraheren van beeldkenmerken en het vastleggen van afhankelijkheden over lange afstanden. Dit geeft het een sterk aanpassingsvermogen en robuustheid bij laesiedetectie- en classificatietaken. Vergeleken met traditionele machine learning-methoden en andere deep learning-modellen presteert MVIT-MLKA niet alleen beter op het gebied van nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit, maar helpt het ook de variabiliteit tussen waarnemers te verminderen, waardoor de diagnostische consistentie tussen artsen wordt verbeterd.
Hoewel het model lichte fluctuaties in de prestaties op externe datasets liet zien, presteert het nog steeds beter dan andere modellen en biedt het een aanzienlijk potentieel voor klinische toepassingen. Met verdere optimalisatie om de generalisatiemogelijkheden te verbeteren, zou MVIT-MLKA een krachtig hulpmiddel kunnen worden voor het diagnosticeren van goedaardige en kwaadaardige laesies, waardoor een consistentere en nauwkeurigere ondersteuning in de klinische praktijk kan worden geboden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten met kwaadaardige pancreaslaesies hadden histopathologie bevestigd volgens de 8e editie van het American Joint Committee on Cancer TNM-stadiëringssysteem [25]; Laesies werden als goedaardig geclassificeerd als ze histopathologische bevestiging hadden of goedaardige kenmerken vertoonden met stabiliteit gedurende ten minste één jaar follow-up op CT- of MRI-beeldvorming; (2) Patiënten ondergingen preoperatieve abdominale contrastversterkte CT-scans; (3) Vóór de CT-scan werd geen antitumorbehandeling uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten met aanzienlijke bewegingsartefacten of andere beeldvormingsproblemen; (2) Een tijdsverschil van één maand of meer tussen de CT-scan en de daaropvolgende operatie; (3) Tumoren met een maximale diameter van minder dan 10 mm.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
goedaardig en kwaadaardig
Groep goedaardige laesies: Dit cohort omvat patiënten waarbij de diagnose goedaardige laesies van de pancreas is gesteld, zoals pancreascysten of neuro-endocriene tumoren. Deze patiënten hebben doorgaans geen agressieve behandelingen nodig, zoals een operatie of chemotherapie, en worden behandeld met regelmatige monitoring en niet-invasieve interventies. Histopathologische bevestiging of stabiliteit gedurende minimaal één jaar follow-up zonder progressie wordt gebruikt om laesies als goedaardig te classificeren. Groep kwaadaardige laesies: Dit cohort omvat patiënten bij wie kwaadaardige pancreaslaesies zijn gediagnosticeerd, zoals ductaal adenocarcinoom van de pancreas (PDAC). Deze patiënten hebben vaak agressievere behandelingsopties nodig, waaronder chirurgie, chemotherapie en radiotherapie. De maligniteit van de laesies wordt bevestigd door middel van histopathologische analyse, en het cohort richt zich op gevallen met duidelijk bewijs van tumorgroei en -progressie. |
Meestal gebruikt voor de behandeling van alvleesklierkanker, met name tumoren in de kop van de alvleesklier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale overlevingstijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De belangrijkste uitkomstmaat in dit onderzoek was de algehele overleving (OS), berekend vanaf de datum van de eerste operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Observational
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .