Pijn verminderen door retinale laser met vibratiestimulatie

Achtergrond:

Panretinale fotocoagulatie (PRP) is een veelgebruikte laserbehandeling voor proliferatieve diabetische retinopathie (PDR). De daarmee gepaard gaande oogpijn kan de procedure echter ongemakkelijk maken, wat leidt tot meer behandelbezoeken of gemiste afspraken. Deze pijn is multifactorieel en kan worden verergerd door factoren zoals angst en hyperwaakzaamheid. Traditionele pijnbeheersingstechnieken, zoals regionale anesthesie, zijn effectief maar invasief en brengen potentiële complicaties met zich mee. Orale medicatie is grotendeels ineffectief gebleken bij het verlichten van PRP-gerelateerde pijn.

De Gate-Control Theory of Pain stelt dat niet-schadelijke stimuli pijnsignalen kunnen remmen door A-β-vezels te activeren, waardoor de poort voor pijnoverdracht via A-δ- en C-vezels effectief wordt "gesloten". Het meest herkenbare voorbeeld is de moeder die over de knie van een kind wrijft na een impactblessure in het getroffen gebied. Er is aangetoond dat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), waarbij gebruik wordt gemaakt van de Gate-Control-theorie van pijn, de oogpijn tijdens PRP vermindert. Het gebruik ervan roept echter praktische problemen op, waaronder de noodzaak om de pulsbreedte, intensiteit en frequentie zorgvuldig aan te passen voor effectieve pijnverlichting. Bovendien kunnen sommige patiënten de spiersamentrekkingen of paresthesie ongemakkelijk vinden. TENS is ook gecontra-indiceerd bij personen die zwanger zijn, epilepsie hebben of pacemakers hebben. Trilstimulatie activeert cutane mechanoreceptoren om pijn tijdens intramusculaire en subcutane injecties te verminderen. Deze techniek is veiliger en minder invasief dan TENS en is daarom een ​​ideale kandidaat voor het evalueren van het effect ervan op pijnvermindering tijdens PRP. Deze studie heeft het potentieel voor een innovatief concept door gebruik te maken van een trilapparaat dat is geïntegreerd in de hoofdsteun van de PRP-machine.

Hypothese:

Verwacht wordt dat vibratiestimulatie de oogpijn tijdens PRP zal verminderen door cutane mechanoreceptoren te activeren en de overdracht van pijn te remmen, zoals gesuggereerd door de Gate-Control Theory. Het niet-invasieve karakter maakt het een praktisch alternatief voor traditionele pijnbestrijdingsmethoden, waardoor het comfort van de patiënt tijdens de procedure mogelijk wordt vergroot.

Objectief:

Om de effectiviteit van trillingsstimulatie te evalueren bij het verminderen van oogpijn tijdens PRP-behandelingen

Methode:

Proefpersonen zullen worden gerekruteerd in één enkel tertiair verwijzingscentrum (Alberta Retina Consultants, Edmonton, Alberta). De inschrijving zal plaatsvinden na het verkrijgen van toestemming, en patiënten zullen de autonomie hebben om zich op elk moment uit het onderzoek terug te trekken. De inschrijvingsperiode loopt van oktober 2024 tot maart 2025, met in totaal 50 patiënten.

De laserinstellingen worden op maat gemaakt voor elke patiënt, op basis van individuele verschillen in pigmentatie en weefselopname. De drempel voor behandeling zal worden bepaald door het waarnemen van een ondoorzichtige fotothermische respons. Voor elke patiënt wordt één oog behandeld zonder trillingsstimulatie, terwijl het contralaterale oog stimulatie krijgt met behulp van het Blaine Labs vibratie-anesthesieapparaat. De toewijzing van welk oog welke behandeling krijgt, wordt gerandomiseerd met behulp van Python-programmering, waardoor een evenwichtige toewijzing wordt gegarandeerd. Om de variabiliteit te minimaliseren, wordt de tijd die nodig is om PRP op beide ogen uit te voeren zo gelijk mogelijk gehouden. Er wordt een zone zonder behandeling van 1 klokuur vanaf de horizontale meridiaan aangehouden om de lange ciliaire zenuwen te vermijden. Na de behandeling vullen patiënten een gevalideerde enquête in op basis van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) om de pijnniveaus voor elk behandeld oog te beoordelen.