Reduzindo a dor do laser retinal com estimulação vibracional

Fundo:

A panfotocoagulação (PRP) é um tratamento a laser amplamente utilizado para a retinopatia diabética proliferativa (PDR). No entanto, a dor ocular associada pode tornar o procedimento desconfortável, levando a um aumento nas consultas de tratamento ou à falta de consultas. Essa dor é multifatorial e pode ser agravada por fatores como ansiedade e hipervigilância. As técnicas tradicionais de tratamento da dor, como a anestesia regional, são eficazes, mas invasivas e apresentam complicações potenciais. Os medicamentos orais provaram ser amplamente ineficazes no alívio da dor relacionada ao PRP.

A Teoria do Portão de Controle da dor postula que estímulos não nocivos podem inibir os sinais de dor ativando as fibras A-β, efetivamente "fechando o portão" para a transmissão da dor através das fibras A-δ e C. O exemplo mais identificável é o da mãe esfregando o joelho do filho após uma lesão por impacto na região afetada. A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS), que utiliza a Teoria do Gate-Control da dor, demonstrou reduzir a dor ocular durante o PRP. No entanto, a sua utilização levanta preocupações práticas, incluindo a necessidade de ajustar cuidadosamente a largura, intensidade e frequência do pulso para um alívio eficaz da dor. Além disso, alguns pacientes podem achar as contrações musculares ou parestesia desconfortáveis. A TENS também é contraindicada para gestantes, epilepsia ou portadores de marca-passo. A estimulação vibratória ativa mecanorreceptores cutâneos para reduzir a dor durante injeções intramusculares e subcutâneas. Esta técnica é mais segura e menos invasiva que a TENS e, portanto, é uma candidata ideal para avaliar seu efeito na redução da dor durante o PRP. Este estudo tem potencial para um conceito inovador ao utilizar um dispositivo vibratório integrado ao encosto de cabeça da máquina PRP.

Hipótese:

Espera-se que a estimulação vibratória reduza a dor ocular durante o PRP, ativando mecanorreceptores cutâneos e inibindo a transmissão da dor, conforme sugerido pela Teoria do Gate-Control. A sua natureza não invasiva torna-o uma alternativa prática aos métodos tradicionais de tratamento da dor, aumentando potencialmente o conforto do paciente durante o procedimento.

Objetivo:

Avaliar a eficácia da estimulação vibratória na redução da dor ocular durante tratamentos com PRP

Método:

Os participantes serão recrutados em um único centro de referência terciário (Alberta Retina Consultants, Edmonton, Alberta). A matrícula será estabelecida mediante obtenção do consentimento e os pacientes terão autonomia para desistir do estudo em qualquer fase. O período de inscrição será de outubro de 2024 a março de 2025, com um total de 50 pacientes.

As configurações do laser serão adaptadas para cada paciente com base nas diferenças individuais na pigmentação e absorção tecidual. O limiar para tratamento será determinado pela observação de uma resposta fototérmica opacificada. Para cada paciente, um olho será tratado sem estimulação vibratória, enquanto o olho contralateral receberá estimulação usando o dispositivo de anestesia vibratória Blaine Labs. A atribuição de qual olho receberá qual tratamento será randomizada usando programação Python, garantindo uma alocação equilibrada. Para minimizar a variabilidade, o tempo necessário para realizar o PRP em ambos os olhos será mantido o mais igual possível. Uma zona sem tratamento de 1 hora do meridiano horizontal será mantida para evitar os nervos ciliares longos. Após o tratamento, os pacientes preencherão uma pesquisa validada com base na escala de avaliação numérica (NRS) para avaliar os níveis de dor em cada olho tratado.