Уменьшение боли от лазера сетчатки с помощью вибрационной стимуляции

Фон:

Панретинальная фотокоагуляция (ПРП) — широко используемый лазерный метод лечения пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР). Однако связанная с этим боль в глазах может сделать процедуру неудобной, что приведет к увеличению количества посещений врача или пропуску посещений. Эта боль является многофакторной и может усугубляться такими факторами, как тревога и повышенная бдительность. Традиционные методы обезболивания, такие как регионарная анестезия, эффективны, но инвазивны и несут потенциальные осложнения. Пероральные препараты в значительной степени оказались неэффективными в облегчении боли, связанной с PRP.

Теория боли «воротного контроля» утверждает, что невредные раздражители могут подавлять болевые сигналы, активируя волокна A-β, эффективно «закрывая ворота» для передачи боли через волокна A-δ и C. Самый яркий пример — мать, потирающая колено ребенка после удара в пораженную область. Было показано, что чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), в которой используется теория боли «ворот-контроль», уменьшает боль в глазах во время PRP. Однако его использование вызывает практические проблемы, в том числе необходимость тщательно регулировать ширину, интенсивность и частоту импульсов для эффективного облегчения боли. Кроме того, некоторым пациентам мышечные сокращения или парестезии могут вызывать дискомфорт. TENS также противопоказана беременным, больным эпилепсией или лицам с кардиостимуляторами. Вибрационная стимуляция активирует кожные механорецепторы для уменьшения боли при внутримышечных и подкожных инъекциях. Этот метод более безопасен и менее инвазивн, чем TENS, и поэтому является идеальным кандидатом для оценки его эффекта в уменьшении боли во время PRP. Это исследование потенциально может предложить инновационную концепцию использования вибрационного устройства, встроенного в подголовник аппарата PRP.

Гипотеза:

Ожидается, что вибрационная стимуляция уменьшит боль в глазах во время PRP за счет активации кожных механорецепторов и подавления передачи боли, как предполагает теория контроля ворот. Его неинвазивный характер делает его практической альтернативой традиционным методам обезболивания, потенциально повышая комфорт пациента во время процедуры.

Цель:

Оценить эффективность вибрационной стимуляции в уменьшении боли в глазах во время лечения PRP.

Метод:

Субъекты будут набраны в едином специализированном центре третичного уровня (Alberta Retina Consultants, Эдмонтон, Альберта). Зачисление будет установлено после получения согласия, и пациенты будут иметь право отказаться от участия в исследовании на любом этапе. Период набора будет с октября 2024 г. по март 2025 г., всего будет 50 пациентов.

Настройки лазера будут адаптированы к каждому пациенту с учетом индивидуальных различий в пигментации и поглощении тканей. Порог лечения будет определяться путем наблюдения за непрозрачной фототермической реакцией. Для каждого пациента один глаз будет лечиться без вибрационной стимуляции, а контралатеральный глаз будет получать стимуляцию с помощью устройства для вибрационной анестезии Blaine Labs. Назначение того, какой глаз получит какое лечение, будет рандомизировано с использованием программирования Python, что обеспечивает сбалансированное распределение. Чтобы свести к минимуму вариабельность, время, необходимое для выполнения PRP на обоих глазах, будет максимально одинаковым. Будет сохранена зона без лечения в 1 час от горизонтального меридиана, чтобы избежать контакта с длинными цилиарными нервами. После лечения пациенты пройдут валидированное анкетирование на основе числовой рейтинговой шкалы (NRS) для оценки уровня боли для каждого пролеченного глаза.