Snížení bolesti z retinálního laseru s vibrační stimulací

Pozadí:

Panretinální fotokoagulace (PRP) je široce používaná laserová léčba proliferativní diabetické retinopatie (PDR). Přidružená bolest oka však může proceduru znepříjemnit, což vede ke zvýšeným návštěvám v léčbě nebo zmeškaným schůzkám. Tato bolest je multifaktoriální a může být zhoršena faktory, jako je úzkost a hypervigilance. Tradiční techniky zvládání bolesti, jako je regionální anestezie, jsou účinné, ale invazivní a přinášejí potenciální komplikace. Orální léky se z velké části ukázaly jako neúčinné při zmírňování bolesti související s PRP.

The Gate-Control Theory of pain předpokládá, že neškodlivé stimuly mohou inhibovat signály bolesti aktivací vláken A-β, čímž účinně „uzavřou bránu“ přenosu bolesti přes vlákna A-δ a C. Nejrelevantnějším příkladem je tření matky o koleno dítěte po úrazu nárazem v postižené oblasti. Bylo prokázáno, že transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), která využívá Gate-Control Theory of pain, snižuje bolest oka během PRP. Jeho použití však vyvolává praktické obavy, včetně potřeby pečlivě upravit šířku, intenzitu a frekvenci pulzu pro účinnou úlevu od bolesti. Kromě toho mohou někteří pacienti považovat svalové kontrakce nebo parestézie za nepříjemné. TENS je také kontraindikován u jedinců, kteří jsou těhotní, mají epilepsii nebo mají kardiostimulátor. Vibrační stimulace aktivuje kožní mechanoreceptory ke snížení bolesti během intramuskulárních a subkutánních injekcí. Tato technika je bezpečnější a méně invazivní než TENS, a je proto ideálním kandidátem pro hodnocení jejího účinku na snížení bolesti během PRP. Tato studie má potenciál pro inovativní koncept využitím vibračního zařízení integrovaného do opěrky hlavy stroje PRP.

Hypotéza:

Očekává se, že vibrační stimulace sníží bolest oka během PRP aktivací kožních mechanoreceptorů a inhibicí přenosu bolesti, jak navrhuje Gate-Control Theory. Jeho neinvazivní povaha z něj činí praktickou alternativu k tradičním metodám zvládání bolesti a potenciálně zvyšuje pohodlí pacienta během procedury.

Objektivní:

Vyhodnotit účinnost vibrační stimulace při snižování bolesti oka během léčby PRP

Metoda:

Subjekty budou přijímány v jediném terciárním referenčním centru (Alberta Retina Consultants, Edmonton, Alberta). Imatrikulace bude stanovena po získání souhlasu a pacienti budou mít autonomii odstoupit ze studie v jakékoli fázi. Období zápisu bude od října 2024 do března 2025, celkem 50 pacientů.

Nastavení laseru bude přizpůsobeno každému pacientovi na základě individuálních rozdílů v pigmentaci a příjmu tkání. Prahová hodnota pro léčbu bude stanovena pozorováním zakalené fototermické reakce. U každého pacienta bude jedno oko ošetřeno bez vibrační stimulace, zatímco kontralaterální oko dostane stimulaci pomocí vibračního anesteziologického zařízení Blaine Labs. Přiřazení toho, které oko obdrží kterou léčbu, bude randomizováno pomocí programování Python, což zajistí vyváženou alokaci. Aby se minimalizovala variabilita, bude doba potřebná k provedení PRP na obou očích co nejrovnoměrnější. Bude zachována zóna bez léčby 1 hodina od horizontálního meridiánu, aby se zabránilo dlouhým ciliárním nervům. Po léčbě pacienti vyplní validovaný průzkum založený na numerické hodnotící škále (NRS), aby posoudili úrovně bolesti pro každé léčené oko.