Reducir el dolor causado por el láser de retina con estimulación vibratoria

Fondo:

La fotocoagulación panretiniana (PRP) es un tratamiento con láser ampliamente utilizado para la retinopatía diabética proliferativa (PDR). Sin embargo, el dolor ocular asociado puede hacer que el procedimiento sea incómodo, lo que provoca un aumento de las visitas de tratamiento o la falta de citas. Este dolor es multifactorial y puede verse exacerbado por factores como la ansiedad y la hipervigilancia. Las técnicas tradicionales de manejo del dolor, como la anestesia regional, son efectivas pero invasivas y conllevan posibles complicaciones. Los medicamentos orales han demostrado en gran medida ser ineficaces para aliviar el dolor relacionado con el PRP.

La teoría del control de la puerta del dolor postula que los estímulos no nocivos pueden inhibir las señales de dolor activando las fibras A-β, "cerrando efectivamente la puerta" a la transmisión del dolor a través de las fibras A-δ y C. El ejemplo más identificable es el de la madre que frota la rodilla de un niño después de una lesión por impacto en la región afectada. Se ha demostrado que la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), que utiliza la teoría del dolor de control de puerta, reduce el dolor ocular durante el PRP. Sin embargo, su uso plantea preocupaciones prácticas, incluida la necesidad de ajustar cuidadosamente el ancho, la intensidad y la frecuencia del pulso para un alivio eficaz del dolor. Además, algunos pacientes pueden encontrar incómodas las contracciones musculares o la parestesia. TENS también está contraindicado en personas embarazadas, con epilepsia o con marcapasos. La estimulación vibratoria activa los mecanorreceptores cutáneos para reducir el dolor durante las inyecciones intramusculares y subcutáneas. Esta técnica es más segura y menos invasiva que la TENS y, por tanto, es una candidata ideal para evaluar su efecto en la reducción del dolor durante el PRP. Este estudio tiene el potencial de ser un concepto innovador al utilizar un dispositivo vibratorio integrado en el reposacabezas de la máquina PRP.

Hipótesis:

Se espera que la estimulación vibratoria reduzca el dolor ocular durante el PRP activando los mecanorreceptores cutáneos e inhibiendo la transmisión del dolor, como sugiere la teoría del control de puerta. Su naturaleza no invasiva lo convierte en una alternativa práctica a los métodos tradicionales de manejo del dolor, mejorando potencialmente la comodidad del paciente durante el procedimiento.

Objetivo:

Evaluar la eficacia de la estimulación vibratoria para reducir el dolor ocular durante los tratamientos con PRP.

Método:

Los sujetos serán reclutados en un único centro de referencia terciario (Alberta Retina Consultants, Edmonton, Alberta). La matrícula se establecerá previa obtención del consentimiento y los pacientes tendrán la autonomía para retirarse del estudio en cualquier etapa. El periodo de inscripción será desde octubre de 2024 hasta marzo de 2025, con un total de 50 pacientes.

La configuración del láser se adaptará a cada paciente en función de las diferencias individuales en la pigmentación y la captación de tejido. El umbral de tratamiento se determinará observando una respuesta fototérmica opacificada. Para cada paciente, un ojo será tratado sin estimulación vibratoria, mientras que el ojo contralateral recibirá estimulación utilizando el dispositivo de anestesia por vibración de Blaine Labs. La asignación de qué ojo recibe qué tratamiento se realizará de forma aleatoria mediante programación Python, lo que garantizará una asignación equilibrada. Para minimizar la variabilidad, el tiempo necesario para realizar el PRP en ambos ojos se mantendrá lo más igual posible. Se mantendrá una zona sin tratamiento de 1 hora reloj desde el meridiano horizontal para evitar los nervios ciliares largos. Después del tratamiento, los pacientes completarán una encuesta validada basada en la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar los niveles de dolor en cada ojo tratado.