Zmniejszanie bólu spowodowanego laserem siatkówkowym za pomocą stymulacji wibracyjnej

Tło:

Fotokoagulacja panretinalna (PRP) jest szeroko stosowaną metodą laserowego leczenia proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej (PDR). Jednakże związany z tym ból oka może sprawić, że zabieg będzie niewygodny, co może prowadzić do częstszych wizyt terapeutycznych lub opuszczania wizyt. Ból ten jest wieloczynnikowy i może być zaostrzony przez takie czynniki, jak lęk i nadmierna czujność. Tradycyjne techniki leczenia bólu, takie jak znieczulenie przewodowe, są skuteczne, ale inwazyjne i niosą ze sobą potencjalne powikłania. Leki doustne okazały się w dużej mierze nieskuteczne w łagodzeniu bólu związanego z PRP.

Teoria kontroli bramek bólu zakłada, że ​​nieszkodliwe bodźce mogą hamować sygnały bólowe poprzez aktywację włókien A-β, skutecznie „zamykając bramkę” dla przenoszenia bólu przez włókna A-δ i C. Najbardziej znanym przykładem jest matka pocierająca kolano dziecka po urazie uderzeniowym w dotkniętym obszarze. Wykazano, że przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), która wykorzystuje teorię bólu polegającą na kontroli bramki, zmniejsza ból oczu podczas PRP. Jednak jego zastosowanie budzi obawy praktyczne, w tym konieczność dokładnego dostosowania szerokości, intensywności i częstotliwości impulsu w celu skutecznego złagodzenia bólu. Ponadto niektórzy pacjenci mogą odczuwać dyskomfort podczas skurczów mięśni lub parestezji. TENS jest również przeciwwskazany u osób w ciąży, chorych na epilepsję lub mających rozrusznik serca. Stymulacja wibracyjna aktywuje mechanoreceptory skórne, aby zmniejszyć ból podczas wstrzyknięć domięśniowych i podskórnych. Technika ta jest bezpieczniejsza i mniej inwazyjna niż TENS i dlatego jest idealnym kandydatem do oceny jej wpływu na zmniejszenie bólu podczas PRP. Badanie to ma potencjał innowacyjnej koncepcji poprzez wykorzystanie urządzenia wibracyjnego zintegrowanego z zagłówkiem maszyny PRP.

Hipoteza:

Oczekuje się, że stymulacja wibracyjna zmniejszy ból oczu podczas PRP poprzez aktywację mechanoreceptorów skórnych i hamowanie przenoszenia bólu, jak sugeruje teoria kontroli bramki. Dzięki nieinwazyjnemu charakterowi jest praktyczną alternatywą dla tradycyjnych metod leczenia bólu, potencjalnie zwiększając komfort pacjenta podczas zabiegu.

Cel:

Ocena skuteczności stymulacji wibracyjnej w zmniejszaniu bólu oczu podczas zabiegów PRP

Metoda:

Pacjenci będą rekrutowani w jednym ośrodku referencyjnym wyższego szczebla (Alberta Retina Consultants, Edmonton, Alberta). Dopuszczenie do udziału w badaniu nastąpi po uzyskaniu zgody, a pacjenci będą mieli możliwość wycofania się z badania na każdym jego etapie. Okres rekrutacji potrwa od października 2024 r. do marca 2025 r. i obejmuje łącznie 50 pacjentów.

Ustawienia lasera zostaną dostosowane do każdego pacjenta w oparciu o indywidualne różnice w pigmentacji i poborze tkanki. Próg leczenia zostanie określony poprzez obserwację nieprzezroczystej odpowiedzi fototermicznej. W przypadku każdego pacjenta jedno oko będzie leczone bez stymulacji wibracyjnej, natomiast oko przeciwne będzie poddane stymulacji za pomocą urządzenia do znieczulenia wibracyjnego Blaine Labs. Przypisanie, które oko otrzyma jakie leczenie, będzie losowe przy użyciu programowania w języku Python, co zapewni zrównoważoną alokację. Aby zminimalizować zmienność, czas potrzebny na wykonanie PRP dla obu oczu będzie możliwie jednakowy. Aby uniknąć długich nerwów rzęskowych, należy zachować strefę niepoddaną zabiegowi wynoszącą 1 godzinę zegarową od południka poziomego. Po leczeniu pacjenci wypełnią zatwierdzoną ankietę opartą na numerycznej skali oceny (NRS), aby ocenić poziom bólu dla każdego leczonego oka.