Riduzione del dolore dal laser retinale con stimolazione vibrazionale

Sfondo:

La fotocoagulazione panretinica (PRP) è un trattamento laser ampiamente utilizzato per la retinopatia diabetica proliferativa (PDR). Tuttavia, il dolore oculare associato può rendere la procedura scomoda, portando a un aumento delle visite terapeutiche o agli appuntamenti mancati. Questo dolore è multifattoriale e può essere esacerbato da fattori come ansia e ipervigilanza. Le tecniche tradizionali di gestione del dolore, come l’anestesia regionale, sono efficaci ma invasive e comportano potenziali complicazioni. I farmaci orali si sono ampiamente dimostrati inefficaci nell’alleviare il dolore correlato al PRP.

La teoria del controllo del dolore presuppone che gli stimoli non nocivi possano inibire i segnali del dolore attivando le fibre A-β, "chiudendo il cancello" alla trasmissione del dolore attraverso le fibre A-δ e C. L'esempio più riconoscibile è quello della madre che massaggia il ginocchio del bambino dopo un trauma da impatto nella regione colpita. La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), che utilizza la teoria del dolore Gate-Control, ha dimostrato di ridurre il dolore oculare durante il PRP. Tuttavia, il suo utilizzo solleva preoccupazioni pratiche, inclusa la necessità di regolare attentamente l’ampiezza, l’intensità e la frequenza dell’impulso per un efficace sollievo dal dolore. Inoltre, alcuni pazienti potrebbero trovare fastidiose le contrazioni muscolari o la parestesia. La TENS è controindicata anche nei soggetti in gravidanza, affetti da epilessia o portatori di pacemaker. La stimolazione vibratoria attiva i meccanorecettori cutanei per ridurre il dolore durante le iniezioni intramuscolari e sottocutanee. Questa tecnica è più sicura e meno invasiva della TENS ed è quindi un candidato ideale per valutare il suo effetto nella riduzione del dolore durante il PRP. Questo studio ha il potenziale per un concetto innovativo utilizzando un dispositivo vibrante integrato nel poggiatesta della macchina PRP.

Ipotesi:

Si prevede che la stimolazione vibratoria riduca il dolore oculare durante il PRP attivando i meccanorecettori cutanei e inibendo la trasmissione del dolore, come suggerito dalla teoria del Gate-Control. La sua natura non invasiva lo rende un’alternativa pratica ai metodi tradizionali di gestione del dolore, migliorando potenzialmente il comfort del paziente durante la procedura.

Obiettivo:

Valutare l'efficacia della stimolazione vibratoria nel ridurre il dolore oculare durante i trattamenti PRP

Metodo:

I soggetti verranno reclutati presso un unico centro di riferimento terziario (Alberta Retina Consultants, Edmonton, Alberta). L'immatricolazione verrà stabilita previa raccolta del consenso e i pazienti avranno l'autonomia di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Il periodo di arruolamento sarà da ottobre 2024 a marzo 2025, con un totale di 50 pazienti.

Le impostazioni del laser saranno adattate a ciascun paziente in base alle differenze individuali nella pigmentazione e nell'assorbimento dei tessuti. La soglia per il trattamento sarà determinata osservando una risposta fototermica opacizzata. Per ciascun paziente, un occhio verrà trattato senza stimolazione vibratoria, mentre l'occhio controlaterale riceverà la stimolazione utilizzando il dispositivo per anestesia a vibrazione Blaine Labs. L'assegnazione di quale occhio riceve quale trattamento sarà randomizzato utilizzando la programmazione Python, garantendo un'allocazione equilibrata. Per ridurre al minimo la variabilità, il tempo necessario per eseguire il PRP su entrambi gli occhi sarà mantenuto quanto più uguale possibile. Verrà mantenuta una zona di non trattamento di 1 ora di orologio dal meridiano orizzontale per evitare i nervi ciliari lunghi. Dopo il trattamento, i pazienti completeranno un sondaggio validato basato sulla scala di valutazione numerica (NRS) per valutare i livelli di dolore per ciascun occhio trattato.