- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06651008
De nieuwe transitiefactoren naar chirurgie van duodenumperforatie
De nieuwe factoren die leiden tot conversiechirurgie bij patiënten met duodenumperforatie wanneer de initiële conservatieve therapie niet is voltooid
In deze studie probeerden onderzoekers nieuwe transitiefactoren te identificeren bij de initiële evaluatie van gevallen die conversie naar een operatie voor perforatie van een duodenumulcus vereisten.
Dit was een retrospectief onderzoek dat tussen januari 2012 en juli 2023 in het onderzoekersziekenhuis werd uitgevoerd met een perforatie van het bovenste maagdarmkanaal. Er werden 27 patiënten geëxtraheerd, die een conservatieve behandeling ondergingen vanwege de perforatie van het duodenumulcus. Onderzoekers hebben het overgangspercentage naar een operatie en de volgende factoren onderzocht: 1. Achtergrond van de patiënt, 2. Tijd vanaf het begin tot het ziekenhuisbezoek, 3. Vitale tekenen en ontstekingsbevindingen bij aankomst, 4. CT-bevindingen van perforatie van de twaalfvingerige darmzweren en de mate/vorm van de lever dekking van de perforatie en de omvang van ascites.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een perforatie van het bovenste maagdarmkanaal
Uitsluitingscriteria:
- DNR-patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Conservatieve behandeling voltooide groep
De groep die de conservatieve behandeling voor dudenumperforatie voltooide.
|
|
Conversie naar operatiegroep
De groep die moest overstappen op een operatie vanwege een duodenumperforatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het conversiepercentage naar een operatie van conservatief management voor perforatie van een duodenumulcus.
Tijdsspanne: bijna binnen 3 dagen
|
De onderzoekers onderzochten de mate van overgang naar een operatie op basis van de volgende factoren: 1. Achtergrond van de patiënt, 2. Tijd vanaf het begin tot het ziekenhuisbezoek, 3. Vitale tekenen en ontstekingsbevindingen bij aankomst, 4. CT-bevindingen van perforatie van de twaalfvingerige darm en de mate/vorm van leverdekking voor de perforatie, en de omvang van ascites.
|
bijna binnen 3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Toho-retrospective study 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .