- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06651008
Nowe czynniki przejścia do chirurgii perforacji dwunastnicy
Nowe czynniki prowadzące do operacji konwersyjnej u pacjentów z perforacją dwunastnicy w przypadku niezakończenia wstępnego leczenia zachowawczego
W tym badaniu badacze starali się zidentyfikować nowe czynniki przejściowe we wstępnej ocenie przypadków wymagających konwersji na operację z powodu perforacji wrzodu dwunastnicy.
Było to badanie retrospektywne przeprowadzone w szpitalu badaczy w okresie od stycznia 2012 r. do lipca 2023 r., w którym stwierdzono perforację górnego odcinka przewodu pokarmowego. Wydobyto 27 chorych, których leczono zachowawczo z powodu perforacji wrzodu dwunastnicy. Badacze zbadali odsetek pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu oraz następujące czynniki: 1. Pochodzenie pacjenta, 2. Czas od wystąpienia choroby do wizyty w szpitalu, 3. Oznaki życiowe i zmiany zapalne po przybyciu na miejsce, 4. Wyniki tomografii komputerowej wskazujące na perforację wrzodu dwunastnicy oraz stopień/kształt wątroby. pokrycie perforacji i stopień wodobrzusza.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- u pacjentów z perforacją górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci DNR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa, która zakończyła leczenie zachowawcze
Grupa, która zakończyła leczenie zachowawcze perforacji dwunastnicy.
|
|
Konwersja do grupy chirurgicznej
Grupa wymagająca konwersji na operację z powodu perforacji dwunastnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik konwersji leczenia zachowawczego na leczenie chirurgiczne w przypadku perforacji wrzodu dwunastnicy.
Ramy czasowe: prawie w ciągu 3 dni
|
Badacze ponownie zbadali wskaźnik przejścia na operację w oparciu o następujące czynniki: 1. Pochodzenie pacjenta, 2. Czas od wystąpienia choroby do wizyty w szpitalu, 3. Oznaki życiowe i zmiany zapalne po przybyciu na miejsce, 4. Wyniki tomografii komputerowej wskazujące perforację i stopień/kształt wrzodu dwunastnicy. pokrycia wątroby w przypadku perforacji i zasięgu wodobrzusza.
|
prawie w ciągu 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Toho-retrospective study 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .