- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06651008
Nové přechodové faktory k chirurgii duodenální perforace
Nové faktory, které vedou ke konverzní chirurgii u pacientů s duodenální perforací, když není dokončena počáteční konzervativní terapie
V této studii se vyšetřovatelé snažili identifikovat nové přechodové faktory při počátečním hodnocení případů vyžadujících přechod na operaci pro perforaci duodenálního vředu.
Jednalo se o retrospektivní studii provedenou v nemocnici vyšetřovatelů mezi lednem 2012 a červencem 2023 s perforací horní části gastrointestinálního traktu. Bylo extrahováno 27 pacientů, kteří podstoupili konzervativní léčbu perforace duodenálního vředu. Vyšetřovatelé zkoumali rychlost přechodu k operaci a následující faktory: 1. pozadí pacienta, 2. doba od začátku do návštěvy nemocnice, 3. vitální funkce a zánětlivé nálezy při příjezdu, 4. CT nález perforace vředu dvanáctníku a stupeň/tvar jater pokrytí perforace a rozsah ascitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti s perforací horní části gastrointestinálního traktu
Kritéria vyloučení:
- DNR pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s ukončenou konzervativní léčbou
Skupina, která dokončila konzervativní léčbu perforace dudena.
|
|
Převod na chirurgickou skupinu
Skupina, která potřebovala konverzi na operaci pro perforaci duodena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra konverze na operaci z konzervativní léčby perforace duodenálního vředu.
Časové okno: téměř do 3 dnů
|
Výzkumníci zkoumali míru přechodu k operaci na základě následujících faktorů: 1. pozadí pacienta, 2. doba od začátku do návštěvy nemocnice, 3. vitální známky a zánětlivé nálezy po příjezdu, 4. CT nález perforace duodenálního vředu a stupeň/tvar pokrytí jater pro perforaci a rozsah ascitu.
|
téměř do 3 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Toho-retrospective study 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perforace duodenálního vředu
-
Prof. Dr. Raf Bisschops3-D Matrix Europe SASNábor
-
Shandong UniversityNeznámýMetaplazie žaludku | Slizniční mikrobiom | DuodenumČína
-
Shandong UniversityDokončenoMetaplazie žaludku | Profilování genové exprese | DuodenumČína