- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06661590
Voedingstaalmodel (NLM)
Vergelijkende analyse tussen kunstmatige intelligentie en door de mens gegenereerde voedingsboodschappen voor overlevenden van colorectale kanker
Overlevenden van colorectale kanker worden vaak geconfronteerd met unieke voedingsproblemen en hebben ondersteuning nodig bij hun herstel en gezondheid op de lange termijn. Terwijl menselijke experts traditioneel die ondersteuning hebben geboden, is er een toename in het gebruik van Large Language Models (LLM) in de geneeskunde en in de voeding. De LLM biedt een potentieel aanvullend hulpmiddel voor het genereren van gepersonaliseerd voedingsadvies, met name in gepersonaliseerde berichtenuitwisseling. De werkzaamheid en betrouwbaarheid van deze door AI gegenereerde berichten in vergelijking met het advies van menselijke deskundigen blijven echter specifiek voor deze populatie onderbelicht.
Deze studie heeft tot doel de voedingsgerelateerde inhoud die wordt gegenereerd door populaire LLMs-ChatGPT, Claude, Gemini en Co-Pilot-te vergelijken met berichten die zijn opgesteld door menselijke experts. Door de gegenereerde inhoud te evalueren in termen van leesbaarheid, thematische relevantie, medische relevantie, waargenomen effectiviteit en implementatie van de klinische praktijk van de deelnemers, zal dit onderzoek inzicht verschaffen in de sterke en zwakke punten van het gebruik van AI voor voedingsbegeleiding bij de zorg voor colorectale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Austin, Minnesota, Verenigde Staten, 55912
- The Hormel Institute - University of Minnesota, Medical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud
- Momenteel praktiserend geregistreerd diëtist-voedingsdeskundige met minstens vijf jaar ervaring in het werken met oncologiepatiënten en overlevenden in hun praktijk.
- Moet toegang hebben tot een computer en internettoegang.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engelssprekenden, aangezien het studiemateriaal en de beoordelingen in het Engels zijn.
- Experts met belangenconflicten die verband houden met een van de LLM's die worden geëvalueerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diëtist
|
Diëtisten zullen voedingsboodschappen evalueren die zijn opgesteld door LLM en menselijke experts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Titel van de uitkomstmaat: Leesbaarheid van voedingsboodschappen
Tijdsspanne: 8 tot 12 maanden
|
Beschrijving: De leesbaarheid van door AI gegenereerde en door menselijke experts gegenereerde voedingsberichten zal worden gemeten met behulp van de Flesch-Kincaid Grade Level-tool. Maateenheid: Score op niveau (numerieke score die de leesmoeilijkheidsgraad aangeeft). Meetinstrument: Flesch-Kincaid-formule voor niveauniveau. Schaalwaarden: De waarden variëren van 0 tot 18, waarbij 18 de moeilijkste tekst vertegenwoordigt. |
8 tot 12 maanden
|
|
Titel van de uitkomstmaat: Thematische relevantie van voedingsboodschappen
Tijdsspanne: 8 tot 12 maanden
|
Beschrijving: De thematische relevantie van voedingsboodschappen zal worden beoordeeld door deskundigen op het gebied van voeding met behulp van een thematisch coderingskader dat speciaal voor dit onderzoek is ontworpen. Maateenheid: Percentage (%) berichten dat aansluit bij vooraf bepaalde thematische codes die relevant zijn voor het overleven van colorectale kanker. Meetinstrument: Thematisch coderingskader gecreëerd door het onderzoeksteam. Schaalwaarden: De thema's zijn capaciteiten (C), kansen (O) en motivatie (M) als drie sleutelfactoren die gedrag kunnen veranderen (B). |
8 tot 12 maanden
|
|
Titel van de uitkomstmaat: Medische relevantie voor overlevenden van colorectale kanker
Tijdsspanne: 8-12 maanden
|
Beschrijving: De medische relevantie wordt beoordeeld door specialisten met behulp van een relevantiebeoordelingsschaal van 0-5. Maateenheid: gemiddelde relevantiescore (0-5). Meetinstrument: beoordeling door diëtisten/deelnemers met behulp van een schaal voor relevantiebeoordeling. Schaalwaarde: 1-5 (1-minst, 5-meest) |
8-12 maanden
|
|
Titel van de uitkomstmaat: Waargenomen effectiviteit van voedingsboodschappen
Tijdsspanne: 8-12 maanden
|
Beschrijving: De waargenomen effectiviteit zal worden gemeten met behulp van een gemiddelde relevantiescore (1-5) die wordt toegediend aan diëtisten en deelnemers. Maateenheid: gemiddelde relevantiescore (1-5). Meetinstrument: Enquête onder diëtisten/deelnemers. Schaalwaarde: 1-5 (1-minst, 5-meest) |
8-12 maanden
|
|
Titel van de uitkomstmaat: Potentieel voor implementatie in de klinische praktijk
Tijdsspanne: 8-12 maanden
|
Beschrijving: De haalbaarheid voor klinische implementatie zal door diëtisten worden beoordeeld met behulp van een haalbaarheidsschaal van 1-5. Maateenheid: gemiddelde haalbaarheidsscore. Meetinstrument: Enquête onder diëtisten/deelnemers. Schaalwaarde: 1-5 (1-minst, 5-meest) |
8-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annie Lin, RD, PhD, Hormel Institute
- Studie stoel: Glen Morris, PhD, Hormel Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .