Draagbare sensoren gebruiken om een ​​lage bloedsuikerspiegel bij diabetes type 1 te begrijpen (Wear WOLF)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen tussen de 18 en 75 jaar oud op het moment van screening;
2. Vrouwen die niet zwanger kunnen worden, moeten ≥ 1 jaar postmenopauzaal zijn of gedocumenteerd zijn dat ze chirurgisch steriel zijn. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om tijdens het gehele onderzoek twee anticonceptiemethoden te gebruiken;
3. Gediagnosticeerd met type 1-diabetes >2 jaar op basis van de klinische geschiedenis of zoals gedefinieerd door de huidige criteria van de American Diabetes Association (ADA);
4. Gebruik van hybride gesloten lus, standaardpomp of meerdere dagelijkse injecties;
5. In staat om een ​​apparaat voor continue glucosemonitoring (CGM) te gebruiken;
6. A1c > 7% en ≤ 10%:
7. eGFR ≥ 60 ml/min/1,73m²;
8. BMI 18,5-35,0 kg/m2;
9. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, goedgekeurd door een Institutional Review Board (IRB).

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of bewijs van een klinisch significante aandoening of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een risico zou vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de evaluatie, procedures of voltooiing van het onderzoek zou belemmeren;
2. Voorgeschiedenis van pancreatitis, medullair schildkliercarcinoom of leverziekte:
3. Klinisch significante diagnose van bloedarmoede (hemoglobine < 9 g/dl bij screening);
4. Body Mass Index (BMI) < 18,5 kg/m2 en/of gewicht <50 kg;
5. Body Mass Index (BMI) > 35 kg/m2;
6. Volbloeddonatie van 1 pint (500 ml) binnen 8 weken voorafgaand aan de screening. Donaties van plasma, verpakte rode bloedcellen, bloedplaatjes of hoeveelheden van minder dan 500 ml zijn naar goeddunken van de onderzoeker toegestaan;
7. Huidig ​​of recent (binnen 1 maand na screening) gebruik van andere diabetesmedicijnen dan insuline; (voorbeelden zijn onder meer GLP-1, RA, SGLT-2i, Pramlintide, Metformine);
8. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of borstvoeding geven;
9. Het studieprotocol niet kunnen of willen volgen of zich niet houden aan screeningsafspraken of studiebezoeken;
10. Elke andere omstandigheid(en) die de kans op het verkrijgen van onderzoeksgegevens zou kunnen verkleinen, of die veiligheidsproblemen zou kunnen veroorzaken, of die het vermogen om daadwerkelijk geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zou kunnen brengen;
11. Ernstige hypoglykemische voorvallen of DKA binnen 3 maanden;
12. Gebruikt momenteel bètablokkers;
13. Diagnose van bijnierinsufficiëntie.