Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Efsubaglutide Alfa bij patiënten met overgewicht of obesitas (LIGHT)

Inclusiecriteria:

• Ik begreep het onderzoek volledig en ondertekende de geïnformeerde toestemming.
• Mannelijke of vrouwelijke patiënten die tussen 18 en 75 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Body mass index (BMI) groter dan of gelijk aan 28 kg/m² of groter dan of gelijk aan 24 kg/m² met de aanwezigheid van ten minste één van de volgende gewichtsgerelateerde comorbiditeiten: prediabetische toestand, hypertensie, dyslipidemie, niet-alcoholisch steatohepatitis (NASH), obstructieve slaapapneu of hart- en vaatziekten.
• Een zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht van minder dan 5% binnen 90 dagen vóór de screening, ongeacht

Uitsluitingscriteria:

• Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) groter dan of gelijk aan 6,5%, of eerder gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2.
• Een voorgeschiedenis heeft van klinisch significante abnormale maaglediging, ernstige chronische gastro-intestinale ziekten, langdurig gebruik van medicijnen die de gastro-intestinale peristaltiek rechtstreeks beïnvloeden, of gastro-intestinale chirurgie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, en die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname.
• Een voorgeschiedenis heeft van hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, of een schildklierstimulerend hormoon (TSH)-niveau onder de ondergrens of boven 1,5 keer de bovengrens van het normale bereik.
• Calcitonine groter dan of gelijk aan 50 ng/l, of als u een voorgeschiedenis heeft van medullair schildkliercarcinoom, multipele endocriene neoplasie (MEN) type 2A- of 2B-syndroom, of een gerelateerde familiegeschiedenis.
• Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoekers, van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven of het onderzoeksprotocol na te leven.