Desfluraan induceert mogelijk postoperatieve cognitieve disfunctie bij oudere patiënten die perioperatieve procedures ondergaan door Cdc42- en klokeiwitten te moduleren

Studieontwerp:

Deze studie is een prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende, non-inferioriteit klinische studie met blindering van zowel patiënten als artsen. Het onderzoekt de non-inferioriteit van desfluraan met betrekking tot de impact ervan op de Cdc42- en klokeiwitniveaus na POCD bij oudere patiënten. De rekrutering van patiënten werd uitgevoerd in het Baogang-ziekenhuis, Binnen-Mongolië. Deze studie kreeg goedkeuring van de Medisch Ethische Commissie van het Baogang Ziekenhuis, Binnen-Mongolië, en werd uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van de Verklaring van Helsinki en de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT). Alle deelnemers gaven vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Patiënten:

Zestig patiënten van >70 jaar oud, met een fysieke status van I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA), die tussen februari 2025 en mei 2025 een electieve operatie ondergingen waarvoor op desfluraan gebaseerde algemene anesthesie nodig was, werden gerekruteerd. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (n=30 per groep).

Randomisatie en blindering:

Er werd gebruik gemaakt van blokrandomisatie om de willekeurige toewijzingsreeks te genereren, met een blokgrootte van zes. De willekeurige reeks werd gegenereerd met behulp van speciale software (het blockrand-pakket in R-versie 4.3.2). De toewijzing van de reeks werd uitgevoerd door een onafhankelijke derde partij, en het verbergen van de toewijzing werd bereikt met behulp van opeenvolgend genummerde, verzegelde, ondoorzichtige enveloppen. Het onderzoeksteam was tijdens het randomisatieproces blind voor de groepstoewijzing en was niet betrokken bij het genereren of toekennen van de willekeurige reeks.

Interventie:

Anesthesie werd toegediend volgens gestandaardiseerde institutionele protocollen. Patiënten kregen 1,5-2 mg/kg propofol, 1-2 mg/kg rocuronium en 1-2 μg/kg remifentanil voor inductie. De anesthesie werd gehandhaafd met sevofluraan of desfluraan, waarbij de geïnhaleerde concentraties werden aangepast op basis van monitoring via een elektro-encefalogram (EEG). Remifentanil werd continu toegediend met een dosis van 0,05-0,2 μg/kg/min, met aanpassingen om de bloeddruk en hartslag binnen ±20% van de uitgangswaarden te houden. Na de inductie ondergingen de patiënten mechanische beademing in volumegecontroleerde (VC) modus. De beademingsparameters werden ingesteld met behulp van een GE Aestiva-anesthesiemachine (GE Healthcare, Waukesha, Wisconsin, VS): ademvolume 6-8 ml/kg, positieve eindexpiratoire druk 0 cmH2O, inspiratie/expiratieverhouding 1:2, ademhalingsfrequentie 16 ademhalingen /min, en ingeademde zuurstofconcentratie van 41%.

Resultaten en maatregelen:

De postoperatieve follow-up werd op de afdeling uitgevoerd door twee speciaal opgeleide verpleegsters die blind waren voor de toewijzing van patiënten. Beoordelingen werden face-to-face uitgevoerd bij aanvang en op de tweede postoperatieve dag.