- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06797414
Vergelijking van pilatusoefeningen met en zonder trillingen van het hele lichaam bij de patiënt met bovenste kruissyndroom
Vergelijking van pilatusoefeningen met en zonder trillingen van het hele lichaam bij houding, handicap en pijn bij de patiënt met bovenste kruissyndroom
Tegenwoordig resulteerde slechte gewoonten die worden veroorzaakt door technologie zoals overmatig gebruik van mobiele telefoons, televisies, computers en tablets, resulteerden in negatieve gevolgen voor de gezondheid. Het buigen in abnormale posities tijdens het gebruik van deze apparaten veroorzaakt verschillende mechanische belastingen op de nek- en bovenruggebied, afgeronde schouders van verhoogde thoracale kyfose enz., En dit leidt tot een slechte houding die UC's kan veroorzaken. Vanwege een hoge prevalentie van RSP, vooral in moderne samenlevingen, is een goede behandeling van dit probleem noodzakelijk voor het voorkomen van verdere complicaties. Er zijn verschillende trainingsregimes voor RSP, zoals het versterken van verlengde spieren, scapulaire stabilisatoren, rekken van kortere spieren, met name pectorspieren, en Mobilisatie van zacht weefsel maar trilling van het hele lichaam (WBV) is een nieuwe methode die sinds het laatste decennium is geïntroduceerd en er is geen vergelijking beschikbaar in de literatuur van het bovenste kruissyndroom tussen WBV met pilatusoefeningen op posturale correctie
Het doel van de studie is om de effectenvergelijking van pilootoefeningen te vergelijken met en zonder trillingen van het hele lichaam bij houding, handicap en pijn bij patiënten met het bovenste kruissyndroom Een gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd bij Pessi .. Monsters van niet-waarschijnlijkheid zullen worden gebruikt en 56 proefpersonen, 20-40 jaar oud zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen per loterijmethode na aan de inclusiecriteria. Beide groepen ontvangen een hot pack gedurende 15-20 minuten en Pilatus-oefening voert beide groep uit als een gemeenschappelijke behandeling. Groep A zal worden behandeld met Pilatus -oefeningen en groep B zal worden behandeld met Pilatus -oefening met trillingen van het hele lichaam beide groepen ontvingen twee sessies per week gedurende vier opeenvolgende weken door een andere goed opgeleide fysiotherapeut. De duur van de sessie voor beide groepen varieerde van 55 minuten tot 1 uur. 2 sessies per week en in totaal 8 sessies gedurende 4 weken. De uitkomstmaten zullen worden uitgevoerd via NPRS, NDI, RSP werd gemeten in rugligging en vervolgens PML en TSD voor en na 4 weken. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS -softwareversie 26.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Affifa Sher Muhammad, DPT
- Telefoonnummer: 0305 4049540
- E-mail: afifa@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Punjab Employees Social Security Institution
-
Contact:
- Affifa Sher Muhammad, DPT
- Telefoonnummer: +92 305 4049540
- E-mail: afifa@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met afgeronde schouder
- Voorwaartse kop
- Een matig niveau van fysieke activiteit hebben
- RSP -meting in rugligging n> 1 inch (12)
- NPRS> 3 (18)
- NDI> 10 (19)
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger, met onbehandelde wonden, gewricht of kunstmatige ledematen
- Lijdend aan ziekten zoals niet-aligniteit, diabetes, epilepsie, acute trombose, acute migraine, acute infectieuze aandoeningen en tumor met geschiedenis van neurologische ziekten zoals Vestibulr-ziekte, beroerte, nier- of blaasstenen, en uiteindelijk rapporterende geschiedenis van rugproblemen zoals hernia Schijf en misvormingen zoals scoliose. Ervaring met een recent trauma (binnen drie maanden na het eerste consult)
- Hoofdklacht van hoofdpijn of gezichtspijn, hypertensie, osteoporose en aanwezigheid van enige structurele afwijking in de boven- en middelste rug (bijv. Scoliose of aanwezigheid van positieve ADAM's test).
- Deelnemers aan ontstekingsremmende of spierverslappingsmedicijnen kregen een driedaagse periode "af wass" voordat ze aan het onderzoek deelnamen (13).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A: zal worden behandeld met Pilatus -oefeningen.
Voordat de oefening wordt toegepast, wordt het hot pack 15-20 minuten aangevraagd.
|
Pilates trainingsmethoden:
gedurende 10 tot 15 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B: Wordt behandeld met WBV met Pilatus -oefeningen.
Voordat de oefening wordt toegepast, wordt het hot pack 15-20 minuten aangevraagd.
|
Pilates trainingsmethoden:
gedurende 10 tot 15 minuten
Proefpersonen werden in een aangepaste push-up positie geplaatst, legden hun handen in het midden van het platform, schouderbreedte uit elkaar, ellebogen enigszins gebogen en hun onderste ledematen werden ondersteund door te knielen op de vloer.
Vibratieprotocol omvatte 5 sets van 60 s duur, bij 5 mm amplitude en 30 Hz frequentie, met een rustperiode van 60 s tussen sets.
De proefpersonen werden eraan herinnerd, maar rechtop en los van het platform tussen sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken
|
Numerieke Pain Rating Scale (NRS-11), een schaal van elf punten waarin de eindpunten de uitersten zijn van helemaal geen pijn (score van 0) en de ergste pijn die de patiënt ooit heeft meegemaakt (score van 10). NPRS-11 Pijn Ernstscore van "4" krijgt in dit opzicht vaak speciale betekenis, wat suggereert als een potentiële drempelwaarde voor de ernst van de pijn in de klinische praktijk (20). Schaal heeft een hoge betrouwbaarheid (0,95-0,96) (21). |
basislijn, na 4 weken
|
|
NDI voor nekstoornissen (Urdu -versie)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken
|
In 1991 ontwikkelde Howard Vernon de Neck Disability Index (NDI) (22). De Neck Disability Index (NDI) was het eerste hulpmiddel om de zelfgerapporteerde handicap te meten bij patiënten met nekpijn. Het wordt veelvuldig gebruikt in de literatuur en de psychometrische eigenschappen zijn goed ingeburgerd. Het is vertaald en intercultureel aangepast aan vele talen. De index heeft 10 nekgerelateerde functionele activiteiten die worden gescoord op een 6-schaal voor elk item en een totale ruwe score van 50. Hoe hoger de score, hoe groter de handicap (23). NDI-U is een betrouwbare, geldige en responsieve vragenlijst om een handicap te meten bij Urdu-sprekende patiënten met CMNP (24). |
basislijn, na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afgeronde schouderhouding werd gemeten in rugligging en vervolgens PML en TSD (door tape handmatig te meten)
Tijdsspanne: basislijn, na 4 weken
|
Raakmeting van RSP: Iis de afstand tussen het achterste aspect van het laterale acromionproces en de examentabel in rugligging. Een onderzoeker markeert het achterste aspect van het laterale acromionproces, terwijl het onderwerp zich in liggende positie bevindt, met de schouder in neutrale positie om meetvariaties als gevolg van humerale rotatie te voorkomen. De onderzoeker meet vervolgens de afstand van de tabel tot het achterste aspect van het laterale acromionproces door een rechte liniaal te gebruiken en registreert de waarde in inches PML: Is de afstand van het inferomediale aspect van het Coracoid -proces tot de staartrand van de vierde rib bij het borstbeen. De onderzoeker markeert de afstand tussen het inferomediale aspect van het Coracoid -proces en de staartrand van de vierde rib bij het borstbeen, terwijl het onderwerp in een ontspannen positie staat en vervolgens de distanc tussen de twee gemarkeerde punten in inches met een taplijn registreert. |
basislijn, na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr Affifa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .