- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06797414
Srovnání cvičení pilátů s vibracemi celého těla a bez něj u pacienta s syndromem horního kříže
Srovnání cvičení pilátů s vibracemi celého těla a bez ní na držení těla, postižení a bolesti u pacienta s syndromem horního kříže
V dnešní době špatné návyky vyvolaly technologií, jako je nadužívání mobilních telefonů, televizorů, počítačů a tabletů, vedly k negativním dopadům na zdraví. Ohýbání v abnormálních polohách při používání těchto zařízení způsobuje různá mechanická zatížení na krku a horní části zad, zaoblená ramena ze zvýšené hrudní kyfózy atd., A to vede ke špatnému držení těla, které mohou způsobit UC. Kvůli vysoké prevalenci RSP, zejména v moderních společnostech, je pro prevenci dalších komplikací nezbytné správné zacházení s tímto problémem. Existují různé cvičební režimy pro RSP, jako je posílení prodloužených svalů, skapulární stabilizátory, natahování zkrácení svalů, zejména prsních svalů a a Mobilizace měkkých tkání, ale vibrace celého těla (WBV) je nová metoda zavedená od posledního desetiletí a v literatuře syndromu horního kříže není k dispozici žádné srovnání mezi WBV s cvičeními Pilátu při posturální korekci
Cílem studie je porovnat porovnání efektů porovnání pilotních cvičení s vibracemi celého těla a bez vibrací na držení těla, postižení a bolesti u pacientů s syndromem horního kříže. V Pessi bude provedena randomizovaná klinická studie. Vzorek není použito. , a 56 subjektů, věk 20–40 let bude náhodně přiděleno do dvou skupin loterijní metodou po splnění kritérií pro zařazení. Obě skupiny obdrží horké balení po dobu 15-20 minut a cvičení Pilátu provedou obě skupiny jako běžné ošetření. Skupina A bude ošetřena cvičeními Pilátu a skupina B bude léčena cvičením Pilátem s vibracemi celého těla, obě skupiny obdržely dvě sezení týdně po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů dalším dobře vyškoleným fyzioterapeutem. Trvání relace pro obě skupiny se pohybovalo od 55 minut do 1 hodiny. 2 sezení týdně a celkem 8 sezení po dobu 4 týdnů. Výsledná opatření budou prováděna prostřednictvím NPRS, NDI, RSP byla měřena v poloze vleže a poté PML a TSD před a po 4 týdnech. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 26.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Affifa Sher Muhammad, DPT
- Telefonní číslo: 0305 4049540
- E-mail: afifa@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Punjab Employees Social Security Institution
-
Kontakt:
- Affifa Sher Muhammad, DPT
- Telefonní číslo: +92 305 4049540
- E-mail: afifa@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se zaobleným ramenem
- Dopředu hlava
- Mít mírnou úroveň fyzické aktivity
- Měření RSP v na zádech n> 1 palec (12)
- NPRS> 3 (18)
- NDI> 10 (19)
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná, s neošetřenými rány, kloub nebo umělá končetina
- Trpí nemocemi, jako je malignita, cukrovka, epilepsie, akutní trombóza, akutní migréna, akutní infekční podmínky a nádor, který má anamnézu neurologických onemocnění, jako je vestibulrská onemocnění, mrtvice, kameny ledvin nebo močového měchýře, a nakonec hlásí historii problémů, jako jsou herniated Disk a deformity, jako je scolióza. zažil jakékoli nedávné trauma (do tří měsíců od počáteční konzultace)
- Hlavní stížnost na bolesti hlavy nebo bolesti obličeje, hypertenze, osteoporóza a přítomnost jakékoli strukturální abnormality v horní a střední zádech (např. Scolióza nebo přítomnost pozitivního Adamova testu).
- Účastníci protizánětlivých nebo svalových relaxantních léků dostali před účastí na studii třídenní období „vyplachování“ (13).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A.
Skupina A: Bude ošetřena cvičeními Pilát.
Před použitím cvičení bude Hot Pack použit na 15-20 minut.
|
Metody cvičení Pilates:
po dobu 10 až 15 minut
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Skupina B: Bude ošetřena WBV s pilátovým cvičeními.
Před použitím cvičení bude Hot Pack použit na 15-20 minut.
|
Metody cvičení Pilates:
po dobu 10 až 15 minut
Subjekty byly umístěny do upravené pozice push-up, položili ruce do středu plošiny, šířka ramen od sebe, lokty mírně ohnuté a jejich dolní končetiny byly podporovány klečením na podlaze.
Vibrační protokol obsahoval 5 sad trvání 60 s, při 5 mm amplitudě a frekvenci 30 Hz, s dobou odpočinku 60 s mezi sadami.
Subjekty byly připomeny klečení, ale vzpřímené a oddělené od platformy mezi sadami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie, po 4 týdnech
|
Stupnice hodnocení numerické bolesti (NRS-11), což je jedenáctibodová stupnice, ve které jsou konečné body extrémy bez bolesti vůbec (skóre 0) a nejhorší bolest, jakou kdy pacient zažil (skóre 10). Skóre závažnosti bolesti NPRS-11 „4“ je v tomto ohledu často dáno zvláštní význam, což naznačuje jako potenciální prahovou hodnotu pro závažnost bolesti v klinické praxi (20). Měřítko má vysokou spolehlivost (0,95-0,96) (21). |
Základní linie, po 4 týdnech
|
|
NDI pro postižení krku (verze urdu)
Časové okno: Základní linie, po 4 týdnech
|
V roce 1991 vyvinul Howard Vernon index postižení krku (NDI) (22). Index postižení krku (NDI) byl prvním nástrojem pro měření postižení u pacientů s bolestí krku. To se značně používá v literatuře a její psychometrické vlastnosti byly dobře zavedeny. Byl přeložen a mezikultuálně přizpůsoben mnoha jazykům. Index má 10 funkčních aktivit souvisejících s krkem skóroval na stupnici 0-5 pro každou položku a celkové syrové skóre 50. Čím vyšší je skóre, tím větší je postižení (23). NDI-U je spolehlivý, platný a responzivní dotazník k měření postižení u urdu-mluvících pacientů s CMNP (24). |
Základní linie, po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaoblené držení těla bylo měřeno v poloze na zádech a poté PML a TSD (ručním měřením pásky)
Časové okno: Základní linie, po 4 týdnech
|
Měření nalezení RSP: IIS vzdálenost mezi zadní aspekt procesu bočního akromionu a tabulkou zkoušky v poloze na zádech. Vyšetřovatel označuje zadní aspekt procesu laterálního akromionu, zatímco subjekt je v poloze na zádech, s ramenem v neutrální poloze, aby se zabránilo změnám měření v důsledku humerální rotace. Vyšetřovatel poté měří vzdálenost od stolu k zadnímu aspektu procesu postranního akromionu pomocí přímého pravítka a zaznamenává hodnotu v palcích PML: Je vzdálenost od inferomediálního aspektu procesu coracoid k kaudálnímu okraji čtvrtého žebra v kůži. Vyšetřovatel označuje vzdálenost mezi inferomediálním aspektem procesu kokokového a kaudálním okrajem čtvrtého žebra v hrudní kůži, zatímco subjekt stojí v uvolněné poloze a poté zaznamená distanc mezi dvěma značenými body v palcích s tapetu. |
Základní linie, po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr Affifa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom horního kříže
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy