- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06797414
Comparação de exercícios de pilatos com e sem vibração corporal inteira em paciente com síndrome da cruz superior
Comparação de exercícios de pilatos com e sem vibração corporal inteira na postura, incapacidade e dor no paciente com síndrome cruzada superior
Atualmente, os maus hábitos provocados pela tecnologia, como uso excessivo de telefones celulares, televisões, computadores e tablets, resultaram em impactos negativos na saúde. A flexão em posições anormais enquanto o uso desses dispositivos causa várias cargas mecânicas no pescoço e na área traseira, ombros arredondados do aumento da cifose torácica etc., e isso leva a uma postura ruim que pode causar UCs. Devido à alta prevalência de RSP, especialmente nas sociedades modernas, o tratamento adequado desse problema é necessário para a prevenção de complicações adicionais. Existem diferentes regimes de exercícios para RSP, como fortalecimento dos músculos prolongados, estabilizadores escapulares, alongamento dos músculos reduzidos, especialmente músculos peitorais e e músculos e A mobilização de tecidos moles, mas a vibração de corpo inteiro (WBV) é um novo método introduzido desde a última década e não há comparação disponível na literatura da síndrome cruzada superior entre o WBV com exercícios de pilatos em correção postural
O objetivo do estudo é comparar os efeitos da comparação de exercícios piloto com e sem vibração corporal inteira na postura, incapacidade e dor em pacientes com síndrome cruzada superior Um ensaio clínico randomizado será realizado em Pess. e 56 indivíduos, de 20 a 40 anos serão alocados aleatoriamente em dois grupos pelo método da loteria após atender aos critérios de inclusão. Ambos os grupos receberão o Hot Pack por 15 a 20 minutos e o exercício de Pilatos executará os dois grupos como tratamento comum. O Grupo A será tratado com exercícios de Pilatos e o Grupo B será tratado com exercícios de Pilatos com vibração do corpo inteiro que ambos os grupos receberam duas sessões por semana por quatro semanas consecutivas por outro fisioterapeuta bem treinado. A duração da sessão para ambos os grupos variou de 55 minutos a 1 hora. 2 sessões por semana e total de 8 sessões por 4 semanas. As medidas de resultado serão realizadas por meio de NPRs, NDI, RSP foi medido em posição supina e, em seguida, PML e TSD antes e após 4 semanas. Os dados serão analisados usando o software SPSS versão 26.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Affifa Sher Muhammad, DPT
- Número de telefone: 0305 4049540
- E-mail: afifa@gmail.com
Locais de estudo
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Punjab Employees Social Security Institution
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Contato:
- Affifa Sher Muhammad, DPT
- Número de telefone: +92 305 4049540
- E-mail: afifa@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com ombro arredondado
- Cabeça de frente
- Tendo um nível moderado de atividade física
- Medição RSP em supino n> 1 polegada (12)
- NPRS> 3 (18)
- Ndi> 10 (19)
Critérios de exclusão:
- Grávida, tendo feridas não tratadas, membro articular ou artificial
- Sofrendo de doenças como malignidade, diabetes, epilepsia, trombose aguda, enxaqueca aguda, condições infecciosas agudas e tumor com histórico de doenças neurológicas como doença de vestibulr, derrame, rim ou bexiga e, finalmente disco e deformidades como escoliose. experimentou qualquer trauma recente (dentro de três meses após a consulta inicial)
- Queixa principal de dores de cabeça ou dor facial, hipertensão, osteoporose e presença de qualquer anormalidade estrutural nas costas superior e médio (por exemplo, escoliose ou presença do teste positivo de Adam).
- Os participantes de medicamentos anti-inflamatórios ou relaxantes musculares receberam um período de três dias "lavar" antes de participar do estudo (13).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A.
Grupo A: Será tratado com exercícios de Pilatos.
Antes de aplicar o exercício, o Hot Pack será aplicado por 15 a 20 minutos.
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Métodos de exercício de Pilates:
por 10 a 15 minutos
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Comparador Ativo: Grupo B.
Grupo B: Será tratado com WBV com exercícios de Pilatos.
Antes de aplicar o exercício, o Hot Pack será aplicado por 15 a 20 minutos.
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Métodos de exercício de Pilates:
por 10 a 15 minutos
Os indivíduos foram colocados em uma posição de flexão modificada, colocou as mãos no meio da plataforma, com largura dos ombros, os cotovelos ligeiramente flexionados e suas extremidades inferiores foram apoiadas ajoelhadas no chão.
O protocolo de vibração incluiu 5 conjuntos de duração de 60 s, com amplitude de 5 mm e frequência de 30 Hz, com um período de descanso de 60 s entre os conjuntos.
Os sujeitos foram lembrados ajoelhados, mas na vertical e destacados da plataforma entre os conjuntos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação de dor numérica (NPRS)
Prazo: linha de base, depois de 4 semanas
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Escala de classificação de dor numérica (NRS-11), que é uma escala de onze pontos na qual os pontos finais são os extremos de nenhuma dor (pontuação de 0) e a pior dor que o paciente já experimentou (pontuação de 10). O escore de gravidade da dor no NPRS-11 de "4" recebe um significado especial a esse respeito, sugerindo-o como um potencial valor limiar para a gravidade da dor na prática clínica (20). A escala possui alta confiabilidade (0,95-0,96) (21). |
linha de base, depois de 4 semanas
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NDI para deficiência no pescoço (versão urdu)
Prazo: linha de base, depois de 4 semanas
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Em 1991, Howard Vernon desenvolveu o Índice de Deficiências do Pescoço (NDI) (22). O índice de incapacidade do pescoço (NDI) foi a primeira ferramenta para medir a incapacidade autorreferida em pacientes com dor no pescoço. É usado extensivamente na literatura e suas propriedades psicométricas foram bem estabelecidas. Foi traduzido e adaptado entre culturas a muitos idiomas. O índice possui 10 atividades funcionais relacionadas ao pescoço pontuadas em uma escala de 0 a 5 para cada item e uma pontuação bruta total de 50. Quanto maior a pontuação, maior a deficiência (23). O NDI-U é um questionário confiável, válido e responsivo para medir a incapacidade em pacientes que falam urdu com CMNP (24). |
linha de base, depois de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A postura arredondada do ombro foi medida em uma posição supina e depois PML e TSD (medindo a fita manualmente)
Prazo: linha de base, depois de 4 semanas
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Medição supina do RSP: A distância entre o aspecto posterior do processo de acrômio lateral e a tabela de exames na posição supina. Um investigador marca o aspecto posterior do processo de acrômio lateral enquanto o sujeito está na posição supina, com o ombro em posição neutra para evitar variações de medição devido à rotação do úmero. O investigador mede a distância da tabela ao aspecto posterior do processo de acrômio lateral usando uma régua reta e registra o valor em polegadas PML: É a distância do aspecto inferomedial do processo coracóide até a borda caudal da quarta costela no esterno. O investigador marca a distância entre o aspecto inferomedial do processo coracóide e a borda caudal da quarta costela no esterno, enquanto o sujeito está em uma posição relaxada e registra a distrances entre os dois pontos marcados em polegadas com um tapelo. |
linha de base, depois de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr Affifa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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