- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06797414
Comparación de ejercicios de Pilato con y sin vibración de todo el cuerpo en el paciente con síndrome de la cruz superior
Comparación de ejercicios de Pilato con y sin vibración de todo el cuerpo en la postura, discapacidad y dolor en el paciente con síndrome de la cruz superior
Hoy en día, los malos hábitos provocados por la tecnología, como el uso excesivo de teléfonos móviles, televisores, computadoras y tabletas, dieron como resultado impactos negativos en la salud. La flexión en posiciones anormales mientras se usa estos dispositivos provoca varias cargas mecánicas en el cuello y el área de la parte superior de la espalda, los hombros redondeados del aumento de la cifosis torácica, etc., y esto conduce a una mala postura que puede causar UCS. Debido a la alta prevalencia de RSP, especialmente en las sociedades modernas, el tratamiento adecuado de este problema es necesario para la prevención de complicaciones adicionales. Hay diferentes regímenes de ejercicio para RSP, como el fortalecimiento de los músculos alargados, estabilizadores escapulares, estiramiento de músculos acortados, especialmente los músculos pectorales, y La movilización de tejidos blandos pero la vibración de todo el cuerpo (WBV) es un nuevo método introducido desde la última década y no hay comparación disponible en la literatura del síndrome de la cruz superior entre el WBV con ejercicios de Pilato en la corrección postural
El objetivo del estudio es comparar la comparación de efectos de los ejercicios piloto con y sin vibración de todo el cuerpo en la postura, la discapacidad y el dolor en pacientes con síndrome de la cruz superior se realizará un ensayo clínico aleatorizado en PESSI. Se utilizará el muestreo de conveniencia no probabilidad. y 56 sujetos, los 20-40 años se asignarán aleatoriamente a dos grupos por método de lotería después de cumplir con los criterios de inclusión. Ambos grupos recibirán un paquete caliente durante 15-20 minutos y el ejercicio de Pilato realiza ambos grupos como tratamiento común. El grupo A será tratado con ejercicios de Pilato y el grupo B será tratado con ejercicio de Pilato con vibración de todo el cuerpo, ambos grupos recibieron dos sesiones por semana durante cuatro semanas consecutivas por otro fisioterapeuta bien entrenado. La duración de la sesión para ambos grupos varió de 55 minutos a 1 hora. 2 sesiones por semana y total 8 sesiones durante 4 semanas. Las medidas de resultado se realizarán a través de NPRS, NDI, RSP se midieron en posición supina y luego PML y TSD antes y después de 4 semanas. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 26.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Affifa Sher Muhammad, DPT
- Número de teléfono: 0305 4049540
- Correo electrónico: afifa@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Punjab Employees Social Security Institution
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Contacto:
- Affifa Sher Muhammad, DPT
- Número de teléfono: +92 305 4049540
- Correo electrónico: afifa@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con hombro redondeado
- Cabeza delantera
- Tener un nivel moderado de actividad física
- Medición de RSP en supino n> 1 pulgada (12)
- NPRS> 3 (18)
- NDI> 10 (19)
Criterios de exclusión:
- Embarazada, con heridas no tratadas, una extremidad articular o artificial
- Sufrir de enfermedades como malignidad, diabetes, epilepsia, trombosis aguda, migraña aguda, afecciones infecciosas agudas y tumores que tienen antecedentes de enfermedades neurológicas como enfermedad de vestibulr, accidente cerebrovascular, riñón o piedras de vejiga, y finalmente informando antecedentes de problemas con la espalda como hernia como hernia. disco y deformidades como la escoliosis. Experimentó cualquier trauma reciente (dentro de los tres meses posteriores a la consulta inicial)
- La queja principal de dolores de cabeza o dolor facial, hipertensión, osteoporosis y presencia de cualquier anormalidad estructural en la espalda superior y media (por ejemplo, escoliosis o presencia de la prueba positiva de Adán).
- Los participantes en medicamentos antiinflamatorios o relajantes musculares recibieron un período de tres días "lavado" antes de participar en el estudio (13).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Grupo A: será tratado con ejercicios de Pilato.
Antes de aplicar el ejercicio, se aplicará un paquete caliente durante 15-20 minutos.
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Métodos de ejercicio de Pilates:
durante 10 a 15 minutos
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Comparador activo: Grupo B
Grupo B: será tratado con WBV con ejercicios de Pilato.
Antes de aplicar el ejercicio, se aplicará un paquete caliente durante 15-20 minutos.
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Métodos de ejercicio de Pilates:
durante 10 a 15 minutos
Los sujetos se colocaron en una posición de flexión modificada, colocaron sus manos en el medio de la plataforma, el ancho de los hombros separados, los codos ligeramente flexionados y sus extremidades inferiores estaban apoyadas por arrodillado en el piso.
El protocolo de vibración incluyó 5 conjuntos de 60 s de duración, de amplitud de 5 mm y 30 Hz de frecuencia, con un período de descanso de 60 s entre conjuntos.
Se les recordó a los sujetos arrodillados pero erguidos y separados de la plataforma entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación de dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
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Escala numérica de calificación de dolor (NRS-11), que es una escala de once puntos en la que los puntos finales son los extremos de ningún dolor (puntaje de 0) y el peor dolor que el paciente ha experimentado (puntaje de 10). La puntuación de la gravedad del dolor NPRS-11 de "4" con frecuencia se le da especial importancia a este respecto, lo que sugiere como un valor umbral potencial para la gravedad del dolor en la práctica clínica (20). La escala tiene una alta confiabilidad (0.95-0.96) (21). |
línea de base, después de 4 semanas
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NDI para discapacidad del cuello (versión urdu)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
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En 1991, Howard Vernon desarrolló el índice de discapacidad del cuello (NDI) (22). El índice de discapacidad del cuello (NDI) fue la primera herramienta para medir la discapacidad autoinformada en pacientes con dolor de cuello. Se usa ampliamente en la literatura y sus propiedades psicométricas se han establecido bien. Se ha traducido y se adapta de manera intercultural a muchos idiomas. El índice tiene 10 actividades funcionales relacionadas con el cuello obtenidas en una escala de 0-5 para cada elemento y una puntuación bruta total de 50. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la discapacidad (23). NDI-U es un cuestionario confiable, válido y receptivo para medir la discapacidad en pacientes con habla urdu con CMNP (24). |
línea de base, después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La postura redondeada del hombro se midió en posición supina y luego PML y TSD (midiendo la cinta manualmente)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 4 semanas
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Medición supina de RSP: Es la distancia entre el aspecto posterior del proceso lateral Acromion y la tabla de examen en la posición supina. Un investigador marca el aspecto posterior del proceso lateral de Acromion mientras el sujeto está en posición supina, con el hombro en posición neutral para evitar variaciones de medición debido a la rotación humeral. El investigador luego mide la distancia desde la tabla hasta el aspecto posterior del proceso lateral de acromion utilizando una regla recta y registra el valor en pulgadas PML: Es la distancia desde el aspecto inferomedial del proceso coracoideo hasta el borde caudal de la cuarta costilla en el esternón. El investigador marca la distancia entre el aspecto inferomedial del proceso coracoide y el borde caudal de la cuarta costilla en el esternón, mientras que el sujeto se encuentra en una posición relajada y luego registra el distanc entre los dos puntos marcados en pulgadas con una trampa. |
línea de base, después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Humera Mubashar, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr Affifa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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