Impact van CMV-specifieke immuunreconstitutie aan het einde van Letermovir-profylaxe op de ontwikkeling van late cytomegalovirusinfectie bij hematopoietische stamceltransplantatie-ontvangers (Inmunoend): een protocol voor een prospectief, observationeel, multicenter onderzoek (INMUNOEND)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd> 18 jaar.
• CMV -seropositiviteit (positieve IgG) bij de ontvanger ten tijde van SCT.
• Eerste allogene hematopoietische stamceltransplantatie -ontvanger (beenmerg, perifeer bloed of navelstrengbloed).
• Binnen de eerste 28 dagen na de SCT op het moment van inclusie.
• Indicatie voor LTV-profylaxe binnen de eerste 28 dagen na transplantatie tot 100 dagen na SCT, volgens de criteria die in elk centrum zijn vastgesteld.

Uitsluitingscriteria:

• CMV -seronegativiteit (negatieve IgG) bij de ontvanger op het moment van transplantatie.
• Eerdere allogene stamceltransplantatie (patiënten met een eerdere autologe transplantatie mogen worden opgenomen).
• Geschiedenis van CMV -ziekte in de 6 maanden voorafgaand aan opname.
• Behoefte aan preventieve therapie in de maand voorafgaand aan opname in het onderzoek.
• Ontving een van de volgende in de 14 dagen voorafgaand aan de opname: Ganciclovir, Valganciclovir, Foscarnet, Acyclovir (bij doses> 3200 mg oraal per dag of> 25 mg/kg IV per dag), Valacyclovir (bij doses> 3000 mg orally per dag per dag ), famciclovir (bij doses> 1500 mg oraal per dag).
• Ontving een van de volgende in de 30 dagen voorafgaand aan de screening: Cidofovir, CMV hyperimmune immunoglobuline, elk CMV -antiviraal in de onderzoeksfase.
• Vermoedelijke of bevestigde overgevoeligheidsreactie op de LTV -formulering of een van de componenten.
• Ernstige leverinsufficiëntie (gedefinieerd als kind-Pugh-klasse C).
• Geschiedenis van primaire immunodeficiëntie voorafgaand aan transplantatie.
• Deelname aan een klinische proef met betrekking tot de toediening van CMV -vaccins, andere CMV -geneesmiddelen voor onderzoek of monoklonale antilichamen.