Veiligheid en werkzaamheid evaluatie van NH002 als contrastmiddel bij personen die een hart echocardiografie ondergaan,

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder
2. Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
3. Hebben of vermoedden van een hartziekte
4. Ondergaan binnen 30 dagen voorafgaand aan de NH002-dosis toediening een transthoracale echo, resulterend in suboptimale LVEBD, zoals gedefinieerd door 2 of meer segmenten van 6 segmenten van de ventriculaire rand die niet betrouwbaar kunnen worden gevisualiseerd in een van de standaard apicale 4-, 2- en Views met 3 kamers tijdens het rustende niet-contrast echografie-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen worden uitgesloten van de studie als een of meer van de volgende uitsluitingscriteria van toepassing zijn:

1. Elk bewijs van andere ernstige of onstabiele cardiopulmonale en/of systemische hemodynamische aandoeningen die ongeschikt worden geacht voor de studie door de onderzoeker (s) voorafgaand aan de NH002 dosis toediening, inclusief, maar niet beperkt tot:

   1. Lopend of recent acuut coronair syndroom binnen 6 maanden.
   2. Ongecontroleerde ernstige ventriculaire aritmieën.
   3. gedecompenseerd of onvoldoende gecontroleerd congestief hartfalen (New York Heart Association Class IV).
   4. Atriale fibrillatie of huidige ongecontroleerde hartritmestoornissen veroorzaken symptomen of hemodynamisch compromis.
   5. Ongecontroleerde hypertensie (d.w.z. rustende systolische bloeddruk> 200 mmHg of diastolische bloeddruk> 110 mmHg of arteriële hypotensie [gedefinieerd als systolische bloeddruk ≤ 90 mmHg]).
   6. Acute aortadissectie.
2. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor een of meer van de ingrediënten van NH002, Perflutren, Definity® of andere echocardiografische contrastmiddelen
3. Bekende of vermoedelijke overgevoeligheid voor polyethyleenglycol, eerdere reacties op gemeenschappelijke polyethyleenglycol-bevattende producten zoals colonoscopie darmpreparaten, en bepaalde laxeermiddelen (bijv. Miralax)
4. Ontving een onderzoeksverbinding binnen 30 dagen voordat hij zich inschreef voor het onderzoek
5. Een contrastmiddel ontvangen, hetzij intravasculair of oraal binnen 48 uur voorafgaand aan de NH002 -dosis toediening

6. Zwangere of lacterende vrouw. De mogelijkheid van zwangerschap uitsluiten:

   1. ter plaatse testen in de instelling (serum of urine β-human chorion gonadotropin) binnen 24 uur voorafgaand aan het begin van de NH002 dosis toediening, en
   2. Geschiedenis van het gebruik van een adequate en medisch goedgekeurde methode voor anticonceptie om zwangerschap te voorkomen gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan NH002 -dosisbeheer en bereid om dezelfde methode te blijven gebruiken voor de duur van het onderzoek, of
   3. chirurgische geschiedenis (bijv. Tubale ligatie of hysterectomie), of
   4. Postmenopauzaal met minimaal 1 jaar zonder menstruatie.
7. Ernstige medische of psychiatrische ziekte/aandoening waarschijnlijk, naar het oordeel van de onderzoeker, om de naleving van protocolbehandeling/onderzoek te verstoren