- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06835335
Opioïde voorschrijven op de afdeling spoedeisende hulp voor sikkelcelziekte (DOPED-SCD)
21 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Differentiaal opioïden voorschrijven op de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten met sikkelcelziekte: een op vignet gebaseerde internationale gerandomiseerde studie.
Deze studie bestaat uit een klinisch vignet dat wordt gepresenteerd aan artsen in noodgevallen die hen vragen wat ze zouden voorschrijven aan een patiënt met acute buikpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1063
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Frankrijk, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
-
-
Manchester
-
Manchester, Manchester, Verenigd Koninkrijk, M139WL
- Manchester University NHS FT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking zal bestaan in resident en arts in spoedeisende hulp, die Frans of Engels spreekt in Europese landen.
De bevolking zal worden aangeworven met het gebruik van professionele netwerken en sociale media
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Emergency arts zijn
Uitsluitingscriteria:
- Werken buiten Europa.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-zwarte man
De zaak zal een niet -zwarte man presenteren
|
De interventie bestond uit een gerandomiseerde vragenlijst met een klinisch geval van een patiënt die lijdt aan ernstige buikpijn.
De controlecase was "als spoedarts op een afdeling spoedeisende hulp bij volwassenen, u krijgt de volgende patiënt te zien: de patiënt is een 39-jarige niet-rokende man/vrouw met een geschiedenis van de ziekte van Menière en een allergie voor Bactrim.
Hij/zij presenteert met buikpijn die 2 uur geleden abrupt begon en heeft volgehouden ondanks het nemen van Nefopam 45 minuten geleden.
Dit is zijn eerste aflevering.
Zijn/haar vitale tekenen zijn bloeddruk 140/66, hartslag 91, puls OX 97%, temperatuur 36,8 ° C.
Hij/zij beoordeelt zijn/haar pijn als 8/10 zonder enige analgetische positie.
Bij klinisch onderzoek presenteert hij/zij zich met gelokaliseerde epigastrische tederheid.
De rest van de buik is zacht, pijnloos en depressief.
Er zijn hydro-aeriforme geluiden.
Geen diarree of braken.
De rest van het klinische onderzoek toonde geen afwijkingen. ".
In het geval van interventie had de patiënt geschiedenis van S
|
|
Zwarte man
De zaak zal een niet -zwarte man presenteren
|
De interventie bestond uit een gerandomiseerde vragenlijst met een klinisch geval van een patiënt die lijdt aan ernstige buikpijn.
De controlecase was "als spoedarts op een afdeling spoedeisende hulp bij volwassenen, u krijgt de volgende patiënt te zien: de patiënt is een 39-jarige niet-rokende man/vrouw met een geschiedenis van de ziekte van Menière en een allergie voor Bactrim.
Hij/zij presenteert met buikpijn die 2 uur geleden abrupt begon en heeft volgehouden ondanks het nemen van Nefopam 45 minuten geleden.
Dit is zijn eerste aflevering.
Zijn/haar vitale tekenen zijn bloeddruk 140/66, hartslag 91, puls OX 97%, temperatuur 36,8 ° C.
Hij/zij beoordeelt zijn/haar pijn als 8/10 zonder enige analgetische positie.
Bij klinisch onderzoek presenteert hij/zij zich met gelokaliseerde epigastrische tederheid.
De rest van de buik is zacht, pijnloos en depressief.
Er zijn hydro-aeriforme geluiden.
Geen diarree of braken.
De rest van het klinische onderzoek toonde geen afwijkingen. ".
In het geval van interventie had de patiënt geschiedenis van S
|
|
niet-zwarte vrouw
De zaak zal een niet -zwarte vrouw presenteren
|
De interventie bestond uit een gerandomiseerde vragenlijst met een klinisch geval van een patiënt die lijdt aan ernstige buikpijn.
De controlecase was "als spoedarts op een afdeling spoedeisende hulp bij volwassenen, u krijgt de volgende patiënt te zien: de patiënt is een 39-jarige niet-rokende man/vrouw met een geschiedenis van de ziekte van Menière en een allergie voor Bactrim.
Hij/zij presenteert met buikpijn die 2 uur geleden abrupt begon en heeft volgehouden ondanks het nemen van Nefopam 45 minuten geleden.
Dit is zijn eerste aflevering.
Zijn/haar vitale tekenen zijn bloeddruk 140/66, hartslag 91, puls OX 97%, temperatuur 36,8 ° C.
Hij/zij beoordeelt zijn/haar pijn als 8/10 zonder enige analgetische positie.
Bij klinisch onderzoek presenteert hij/zij zich met gelokaliseerde epigastrische tederheid.
De rest van de buik is zacht, pijnloos en depressief.
Er zijn hydro-aeriforme geluiden.
Geen diarree of braken.
De rest van het klinische onderzoek toonde geen afwijkingen. ".
In het geval van interventie had de patiënt geschiedenis van S
|
|
Zwarte vrouw
De zaak zal een zwarte vrouw presenteren
|
De interventie bestond uit een gerandomiseerde vragenlijst met een klinisch geval van een patiënt die lijdt aan ernstige buikpijn.
De controlecase was "als spoedarts op een afdeling spoedeisende hulp bij volwassenen, u krijgt de volgende patiënt te zien: de patiënt is een 39-jarige niet-rokende man/vrouw met een geschiedenis van de ziekte van Menière en een allergie voor Bactrim.
Hij/zij presenteert met buikpijn die 2 uur geleden abrupt begon en heeft volgehouden ondanks het nemen van Nefopam 45 minuten geleden.
Dit is zijn eerste aflevering.
Zijn/haar vitale tekenen zijn bloeddruk 140/66, hartslag 91, puls OX 97%, temperatuur 36,8 ° C.
Hij/zij beoordeelt zijn/haar pijn als 8/10 zonder enige analgetische positie.
Bij klinisch onderzoek presenteert hij/zij zich met gelokaliseerde epigastrische tederheid.
De rest van de buik is zacht, pijnloos en depressief.
Er zijn hydro-aeriforme geluiden.
Geen diarree of braken.
De rest van het klinische onderzoek toonde geen afwijkingen. ".
In het geval van interventie had de patiënt geschiedenis van S
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine -recept
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het aandeel van de patiënt waarvoor arts morfine zou hebben voorgeschreven
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgetisch recept tussen groepen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Om analgetisch recept tussen groepen te vergelijken
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Factoren geassocieerd met verschillen in beheer tussen groepen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Identificeer factoren geassocieerd met verschillen in management (urgentieniveau, morfine -recept en computertomografie -scan bestelling)
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verschillen volgens patiënt- en beoefenaarsgeslacht
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Analyseer het verschil in morfinebehandeling voorgeschreven volgens de patiënt en het geslacht van de beoefenaar
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Hematologische ziekten
- Bloedarmoede, hemolytisch, aangeboren
- Bloedarmoede, hemolytisch
- Bloedarmoede
- Hemoglobinopathieën
- Perceptuele stoornissen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Sociaal gedrag
- Vooroordeel
- Sociale discriminatie
- Bloedarmoede, sikkelcel
- Agnosie
- Racisme
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers
- Narcotica
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- 25.02.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .