- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844968
Het effect van een ergometer-test van 2000 m op trainingsstatusindicatoren en de spieraanpassing in roeiers (ETTETTSIAMAR)
21 februari 2025 bijgewerkt door: Poznan University of Physical Education
Optimalisatie van meerdere gezicht van sporttraining was gericht op trainingsstatus energie en spieraanpassing aan inspanning
Intense lichamelijke oefeningen kunnen leiden tot micro-schade aan weefsels en activering van ontstekingsprocessen, de natuurlijke respons van het lichaam op oefening-gerelateerde metabole stress.
Monitoring van ontsteking en vermoeidheid zullen de observatie van atleten mogelijk maken in termen van regeneratie na de oefening en spieraanpassing aan fysieke inspanning.
De verkregen resultaten zullen het mogelijk maken om het vermoeidheidsniveau te schatten, het risico op letsel te minimaliseren en zal de snelheid van regeneratie na de oefening of de afwezigheid ervan aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal 40 leden van het Poolse jeugdrawteam, beide geslachten, van 19-23 jaar omvatten.
De studie zal worden gehouden op drie datums met betrekking tot de bijzonderheden van de trainingscyclus van de atleten, d.w.z. in de voorbereidende periode (maart), de competitieperiode (juni) en de detrainingperiode (november).
De deelnemers zullen een intensieve trainingstest uitvoeren op een roeikometer (fabrikant: concept II, VS), die op de kortst mogelijke tijd een afstand van 2.000 meter afleggen.
De studie zal 40 leden van het Poolse jeugdrawteam, beide geslachten, van 19-23 jaar omvatten.
Elke keer, voordat de oefentest begint, zal een niet-invasieve antropometrische analyse worden uitgevoerd met behulp van de Tanita MC-780MA-lichaamssamenstellingsanalysator (Tanita Japan), om de lichaamssamenstelling te bepalen: percentage lichaamsvet, lichaamsvetmassa, mager weefselmassa, spiermassa, lichaamswater en lichaamsmassa-index (BMI).
Op de drie aangegeven datums, voor en na de stresstest, zal capillair bloed (oor kwab) van de cubitale ader worden verzameld van de deelnemers.
Met behulp van immunoenzymatische ELISA-tests worden het volgende bepaald: EPO (erytropoëtine), VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor), CRP (C-reactief eiwit), glycogeen, hypoxanthine (HX).
Glucosegehalte wordt bepaald met behulp van een Accu-Chek Active Glucometer (Roche, Duitsland).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Polska
-
Gorzów Wielkopolski, Polska, Polen, 66-400
- Poznań University of Physical Education, Faculty of Physical Culture in Gorzów Wielkopolski
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van het Poolse jeugdrawteam - concurrenten hebben officieel opgeroepen voor het Poolse nationale roeipeam,
- Geen musculoskeletale verwondingen die hen zouden verhinderen de oefeningstest uit te voeren,
- Schriftelijke toestemming van de concurrent om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- ontstekingsremmende medicijnen, andere supplementen in de afgelopen 3 maanden voordat ze aan het onderzoek zijn gestart,
- het niet voltooien van de test,
- Huidige letsel, posttraumatische toestand, ziekte,
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming van de atleet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lichamelijke inspanning
De inspanning op de roeieergometer, gebaseerd op het zwemmen van een bepaalde afstand in de kortst mogelijke tijd.
|
De onderzochte roeiers zullen worden onderworpen aan een poging aan een roeieergometer, bestaande uit het afleggen van een aangewezen afstand in de kortst mogelijke tijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epo (erytropoëtine) niveau
Tijdsspanne: Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
|
VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor) niveau
Tijdsspanne: Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
|
Hypoxanthine (HX) niveau
Tijdsspanne: Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
|
Glycogeenniveau
Tijdsspanne: Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
Immunoenzymatische testmethode met behulp van een diagnostische ELISA -kit
|
Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
|
Glucoseniveau
Tijdsspanne: Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
Met behulp van een Accu-Chek Active Glucometer (Roche, Duitsland)
|
Direct vóór de ergometer -test, onmiddellijk na en 3 uur na de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Kasperska, PhD, Poznan University of Physical Education, Faculty of Sport Sciences in Gorzow Wielkopolski, Poland;
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rowers 2024
- RPW/8857/2024 (Andere identificatie: Ministry of Sport and Tourism)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .