Evaluatie van nieuw op ijzer gebaseerde lymfatisch kaartmiddel, Magtrace, voor vertraagde Sentinel-lymfeknoopbiopsie (SLNB) in ductaal carcinoom in-situ (DCIS)

Inclusiecriteria:

• Volwassenen ≥ 18 jaar oud.

• Patiënten met een kernnaaldbiopsiediagnose consistent met ductaal carcinoom in-situ (DCIS), stadium 0 borstkanker, die van plan zijn een borstamputatie te ondergaan.

  o De borstamputatie kan zijn met of zonder reconstructie en met of zonder contralaterale profylactische mastectomie.

• Voor proefpersonen van het vruchtbaar potentieel is een zwangerschapstest die als negatief is gereserveerd preoperatief vereist.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van het onderwerp en het onderwerp stemt ermee in om te voldoen aan alle onderzoeksgerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met contralaterale invasieve borstkanker die traditionele sentinel lymfeklierbiopsie vereisen op het moment van indexbewerking of aanvullende chemotherapie die mogelijk is weggelaten voor DCIS.
• Elke geschiedenis van het ontvangen van chemotherapie
• Eerdere ipsilaterale borstkanker met behandeling met bestraling, lumpectomie, chemotherapie of sentinel lymfeklierbiopsie.
• Ipsilaterale eerdere axillaire sentinel lymfeklierbiopsie voor andere maligniteit (d.w.z. melanoom).
• Patiënten met een geschiedenis van bloedstolsel van de bovenste extremiteit, lymfangitis/cellulitis, lymfoedeem of patiënten die een pacemaker -apparaat gebruiken
• Patiënten met een allergie voor ijzer, dextran of een ander ingrediënt in Magtrace.
• Proefpersonen die worden bevestigd dat ze zwanger zijn.
• Geschiedenis van een andere ziekte, metabole disfunctie, klinische onderzoeksbevinding of klinische laboratoriumbevinding die een redelijk vermoeden van een ziekte of aandoening geeft die het gebruik van protocoltherapie contra -indiceert of die de interpretatie van de resultaten van de studie of die het onderwerp in een hoog risico voor behandelingscomplicaties bevat, in de mening van de behandelarts.
• Gevangenen of onderwerpen die onvrijwillig opgesloten zijn, of onderwerpen die verplicht worden vastgehouden voor de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte.