Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologische mechanismen van pathologische herkauwing en effecten van aripiprazol

10 juni 2026 bijgewerkt door: Zhang Yan, Central South University

Onderzoek naar de neurobiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan pathologische herkauwing en de farmacologische effecten van aripiprazol

Deze gerandomiseerde, enkelblinde (beoordelaar-blind) gecontroleerde studie heeft als doel de werkzaamheid van aripiprazol te onderzoeken als een augmentatiestrategie voor de behandeling van pathologische herkauwen bij patiënten met een ernstige depressieve stoornis (MDD). Pathologische herkauwing gedefinieerd als repetitieve, opdringerige en oncontroleerbare negatieve denkwijze-is geïdentificeerd als een belangrijke transdiagnostische risicofactor voor de ontwikkeling, onderhoud en herhaling van depressie. Zelfs tijdens de klinische remissie blijven herkauwers symptomen vaak bestaan ​​en voorspellen ze sterk terugval.

Eerdere klinische observaties en experimentele studies suggereren dat aripiprazol, een gedeeltelijke dopamine D2 -receptoragonist, cognitieve symptomen aanzienlijk kan verbeteren en de herkauwing bij MDD -patiënten kan verminderen wanneer toegevoegd aan selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's). Rigoureuze gerandomiseerde gecontroleerde studies (RCT's) richten echter direct gericht op herkauwing en het valideren van dit effect blijven beperkt.

In deze studie zullen patiënten met acute MDD-afleveringen en hoge niveaus van herkauwen willekeurig worden toegewezen om escitalopram monotherapie (20 mg/dag) of escitalopram (20 mg/dag) plus lage dosis aripiprazol (2,5-5 mg/dag) gedurende 8 weken te ontvangen. De opdracht blijft blind voor uitkomstbeoordelaars en data -analisten, terwijl patiënten en behandelingen clinici ongeblind blijven vanwege de eisen van de dosis titratie en veiligheidsbewaking.

Deelnemers zullen [18F] FallyPride-Pet-MRI scannen bij aanvang en na de behandeling om striatale dopamine D2-receptorbinding te meten en de associatie met veranderingen in herkauwersymptomen en behandelingsefficiëntie te onderzoeken.

De primaire uitkomst is de verandering in de scores van de schaal van Ruminative Respones Scale (RRS). Secundaire resultaten omvatten veranderingen in depressieve symptomen en de beschikbaarheid van dopamine D2 -receptor. Deze studie zal neurobiologische inzichten bieden in de dopaminerge mechanismen die ten grondslag liggen aan pathologische herkauwing en het therapeutische potentieel van D2 -receptormodulatie in dit cognitieve domein onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herziene gedetailleerde beschrijving （Single-Blind Assessor-Blind-versie）

Achtergrond:

Pathologische herkauwing wordt gekenmerkt door repetitief, opdringerig en moeilijk te controleren negatief denken dat vaak blijft bestaan, zelfs na depressieve symptomen. Het is erkend als een proximale risicofactor voor het begin, onderhoud en herhaling van de belangrijkste depressieve stoornis (MDD). Recente meta-analyses en longitudinale studies hebben bevestigd dat herkauwing aanzienlijk bijdraagt ​​aan slechte behandelingsresultaten en wordt geassocieerd met eigenschap-achtige persistentie in diagnostische en symptomatische toestanden.

Rationale:

Aripiprazol, een gedeeltelijke dopamine D2 -receptoragonist, heeft potentieel aangetoond bij het vergroten van antidepressiva door de cognitieve controle te verbeteren en de herkauwing te verminderen. Klinische observaties hebben gesuggereerd dat adjunctief aripiprazol significant herkauwerssymptomen bij MDD-patiënten kan verlichten, maar hoogwaardige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die direct gericht zijn op herkauwing, omdat een primaire uitkomst ontbreekt. Dopaminerge disfunctie met name veranderde de beschikbaarheid van D2-receptor in de striatum-mei ten grondslag aan de neurobiologische mechanismen van pathologische herkauwing. Daarom biedt het combineren van farmacologische interventie met moleculaire neuroimaging een veelbelovende translationele benadering om therapeutische doelen te valideren.

Studieontwerp:

Deze studie hanteert een gerandomiseerde, enkelblinde (beoordelaars-blind) gecontroleerd onderzoeksontwerp. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer niet-medediceerde of drugs-naïeve MDD-patiënten met een hoge niveaus van herkauwen en gezonde controles. Patiënten met pathologische herkauwing zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee interventiesarmen:

Groep I: escitalopram (20 mg/dag) + aripiprazol (2,5-5 mg/dag) Groep II: Escitalopram monotherapie (20 mg/dag)

De dosis Aripiprazol wordt getitreerd van 2,5 mg/dag tot een maximum van 5 mg/dag op basis van verdraagbaarheid. Gedurende weken 9-10 wordt aripiprazol taps en stopgezet, met escitalopram gehandhaafd. Er zijn geen extra psychotrope medicijnen toegestaan. Uitkomstbeoordelaars en data -analisten blijven blind voor de behandeling van de behandeling om beoordelingsbias te minimaliseren.

Neuroimaging beoordeling:

Deelnemers zullen twee [18F] FallyPride-Pet-MRI-scans ondergaan (bij aanvang en aan het einde van de behandeling in week 8). Het scanningprotocol omvat:

Intraveneuze injectie van 5 MCI [18F] -fallyPride dynamische PET-acquisitie in drie blokken (70 min, 50 min, 60 min) met rustintervallen Afbeelding Reconstructie van bindingspotentiaal (BPND) -kaarten met behulp van vereenvoudigde referentieweefselmodellering (SRTM), met het cerebellum als het referentiegebied

Uitkomstmaten:

Primaire uitkomst: Verandering in Ruminative Respones Scale (RRS) scoren secundaire resultaten: veranderingen in depressieve symptomen (bijv. HAMD), striatale D2 -receptor BPND -waarden en de correlaties tussen beeldvormingsveranderingen en klinische verbetering

Hypothese:

Afwijkende striatale dopamine D2 -receptorbeschikbaarheid is een neurobiologisch substraat van pathologische herkauwing. Het moduleren van D2 -receptoractiviteit via aripiprazol kan de herkauwing verminderen en de behandelingsrespons verbeteren. Neuroimaging markers zullen naar verwachting correleren met symptoomverbetering, waardoor mechanistisch inzicht is in de dopaminerge bijdragen aan depressieve cognitie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor patiënten met een ernstige depressieve stoornis (MDD):

Leeftijd van 18 tot 45 jaar oud, elk geslacht.

Han Chinees, rechtshandig.

Opleidingsniveau van Junior High School of hoger, in staat om geïnformeerde toestemming en complete zelfrapportage-instrumenten te begrijpen.

Voldoet aan DSM-5 diagnostische criteria voor Major Depressive Disorder (MDD) op basis van het SCID-interview.

Momenteel een depressieve aflevering ervaren:

HAMD-24 score ≥ 21

YMRS -score ≤ 5

Geen psychotrope medicatie (behalve benzodiazepines) in de afgelopen 6 weken.

Geclassificeerd in een van de twee cognitieve subgroepen op basis van herkauwen:

Pathologische Rumination Group: moet aan alle drie van de volgende wijze voldoen:

  1. Subjectieve ervaring (bijv. "Ik kan niet stoppen met denken aan spijt uit het verleden" of "Ik kan geen pijnlijke gedachten beheersen ...")

  2. Interview-bevestigde kenmerken van pathologische herkauwing (al het volgende):

    Herhaalde opdringerig moeilijk om onproductief vast te leggen om mentale capaciteit vast te leggen

  3. Ruminative Response Scale (RRS) score ≥ 61

Lage Rumination Group: voldoet niet aan de bovenstaande criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan DSM-5-criteria voor andere psychiatrische stoornissen dan angststoornissen.

MDD met psychotische kenmerken.

Ernstige zelfmoordgedachten of gedrag.

Geschiedenis van traumatisch hersenletsel of bewustzijnsverlies.

Ernstige neurologische of medische ziekte (bijv. Schildklieraandoeningen, lupus, diabetes, infectie, trauma).

Cardiac pacemaker of andere metalen implantaten die niet compatibel zijn met MRI/PET.

Geschiedenis van alcohol- of stofafhankelijkheid.

Zwanger of borstvoeding.

Persoonlijke of familiegeschiedenis van epilepsie.

Onderging niet-farmacologische psychiatrische interventies (bijv. ECT, RTMS, psychotherapie) in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen escitalopram - MDD met pathologische herkauwing
Patiënten met de diagnose van de belangrijkste depressieve stoornis (MDD) en het vertonen van pathologisch herkauwing ontvangen escitalopram monotherapie na 20 mg/dag gedurende 8 weken.
Geneesmiddel: Escitalopram
Escitalopram wordt gedurende 8 weken oraal toegediend bij een vaste dosis van 20 mg/dag. Dit SSRI -antidepressivum wordt gebruikt als baseline farmacologische behandeling voor patiënten met een ernstige depressieve stoornis (MDD), hetzij als monotherapie of in combinatie met aripiprazol. Er zijn geen andere psychotrope medicijnen toegestaan ​​tijdens de studieperiode.
Experimenteel: Escitalopram + aripiprazol - MDD met pathologische herkauwing
Patiënten met MDD en pathologische herkauwing ontvangen escitalopram (20 mg/dag) en lage dosis aripiprazol (2,5-5 mg/dag) gedurende 8 weken, met titratie op basis van verdraagbaarheid.
Geneesmiddel: Escitalopram
Escitalopram wordt gedurende 8 weken oraal toegediend bij een vaste dosis van 20 mg/dag. Dit SSRI -antidepressivum wordt gebruikt als baseline farmacologische behandeling voor patiënten met een ernstige depressieve stoornis (MDD), hetzij als monotherapie of in combinatie met aripiprazol. Er zijn geen andere psychotrope medicijnen toegestaan ​​tijdens de studieperiode.
Geneesmiddel: Aripiprazol 5 mg
Aripiprazol zal worden toegediend als een aanvullende behandeling om te escitalopram bij een initiële dosis van 2,5 mg/dag, getitreerd tot 5 mg/dag op basis van verdraagbaarheid. De behandeling zal 8 weken duren, waarna aripiprazol zal worden afgebouwd en stopgezet. Deze interventie is bedoeld om de werkzaamheid van dopaminerge augmentatie bij het verminderen van pathologische herkauwersymptomen te evalueren.
Geen tussenkomst: MDD met lage herkauwing - Observational
MDD -patiënten met lage niveaus van herkauwen (RRS <61) krijgen geen farmacologische interventie en dienen als een naturalistische observatiegroep.
Geen tussenkomst: Gezonde controles
Gezonde personen zonder psychiatrische geschiedenis zullen dienen als niet-klinische beeldvorming en gedragscontroles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Ruminatieve Responsen Schaal (RRS) score van baseline tot week 8
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De 22-item Ruminative Responses Scale (RRS) zal worden gebruikt om de ernst van pathologische ruminatie te beoordelen. Het primaire eindpunt is de verandering in de totale RRS-score van baseline tot het einde van de 8-weken durende behandelingsperiode. Totale scores variëren van 22 tot 88, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere ruminatie.
Baseline en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander in 24-item Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-24) score
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
De ernst van depressie zal worden beoordeeld met behulp van de 24-item HAMD. De uitkomst is de verandering in totale score van basislijn tot week 8. Dit zal helpen bij het evalueren van de algehele klinische verbetering van depressieve symptomen.
Basislijn en week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf de basislijn tot week 10 in striatale dopamine D2/3-receptorbindingspotentieel gemeten met [18F]Fallypride PET
Tijdsspanne: Baseline en week 10
De uitkomstmaat is de verandering van baseline naar week 10 in de vooraf gespecificeerde striatale [18F]fallypride positronemissietomografie (PET) bindingspotentieel ten opzichte van niet-verplaatsbare opname (BPND), wat de dopamine D2/3 receptor beschikbaarheid in vooraf gespecificeerde striatale regio's van interesse weerspiegelt. Follow-up PET-beeldvorming zal worden uitgevoerd op week 10 na afbouw en stopzetting van adjunctieve aripiprazol tijdens weken 9 tot 10.
Baseline en week 10
Verandering van baseline naar week 10 in prefrontale cortex dopamine D2/3 receptor bindingspotentieel gemeten met [18F]Fallypride PET
Tijdsspanne: Baseline en week 10
De uitkomstmaat is de verandering van baseline tot week 10 in [18F]fallypride positronemissietomografie (PET) bindingspotentieel ten opzichte van niet-verplaatsbare opname (BPND), wat de beschikbaarheid van dopamine D2/3-receptoren in een vooraf gespecificeerde prefrontale cortex regio van belang weerspiegelt. Follow-up PET-beeldvorming zal worden uitgevoerd op week 10 na het afbouwen en staken van adjunctieve aripiprazol tijdens weken 9 tot 10.
Baseline en week 10
Verandering vanaf Baseline tot Week 10 in Vooraf Gespecificeerde Functionele Connectiviteit Gemeten door Functionele Magnetische Resonantiebeeldvorming in Rust
Tijdsspanne: Baseline en week 10
De uitkomstmaat is de verandering van baseline tot week 10 in een vooraf gespecificeerde rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) functionele connectiviteitsmetriek afgeleid van een vooraf gedefinieerd interessegebied of interesse netwerk. Follow-up MRI zal worden uitgevoerd op week 10 gelijktijdig met post-washout PET-MRI na afbouwen en stopzetting van adjunctieve aripiprazol gedurende weken 9 tot 10.
Baseline en week 10
Verandering van de uitgangswaarde tot week 10 in de vooraf gespecificeerde neurietdichtheidsindex gemeten met diffusie-MRI
Tijdsspanne: Baseline tot Week 10
De uitkomstmaat is de verandering van baseline tot week 10 in een vooraf gespecificeerde neurietdichtheidsindex, afgeleid van diffusie magnetische resonantiebeeldvorming met neuriet oriëntatiedispersie- en dichtheidsbeeldvorming (NODDI) in een vooraf gedefinieerd gebied van belang. Follow-up MRI zal worden uitgevoerd in week 10 gelijktijdig met post-washout PET-MRI na het afbouwen en staken van adjunctieve aripiprazol gedurende weken 9 tot 10.
Baseline tot Week 10
Verandering vanaf de uitgangswaarde tot week 10 in het vooraf gespecificeerde neuromelanine-gevoelige magnetische resonantiebeeldingssignaal in een interessegebied van de substantia nigra
Tijdsspanne: Baseline en week 10
Het uitkomstmaat is de verandering van baseline tot week 10 in een vooraf gespecificeerde neuromelaninegevoelige magnetische resonantie beeldvorming (NM-MRI) signaalmetriek afgeleid van een vooraf gedefinieerde substantia nigra regio van belang. De specifieke metriek zal worden gedefinieerd volgens het vooraf gespecificeerde beeldvormingsanalyseplan. Follow-up MRI zal worden uitgevoerd op week 10 gelijktijdig met post-washout PET-MRI na afbouwen en staken van adjunctieve aripiprazol tijdens weken 9 tot 10.
Baseline en week 10
Verandering vanaf de uitgangswaarde tot week 8 in de neurocognitieve samengestelde score
Tijdsspanne: Baseline en week 8
Neurocognitie zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde neurocognitieve testbatterij. De uitkomstmaat is de verandering in de vooraf bepaalde neurocognitieve samengestelde score van baseline tot week 8. Hogere scores duiden op betere neurocognitieve prestaties.
Baseline en week 8
Verandering van baseline naar week 8 in serum high-sensitivity C-reactief proteïne concentratie
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De uitkomstmaat is de verandering in serum high-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP) concentratie van baseline tot week 8 als een verkennende perifere inflammatoire biomarker.
Baseline en week 8
Verandering vanaf baseline tot week 8 in serumconcentratie van brain-derived neurotrophic factor
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De uitkomstmaat is de verandering in serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF)-concentratie van baseline tot week 8 als een verkennende neurotrofe biomarker.
Baseline en week 8
Verandering vanaf baseline tot week 8 in serumcortisolconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De uitkomstmaat is de verandering in serumcortisolconcentratie van baseline tot week 8 als een exploratieve neuro-endocriene biomarker.
Baseline en week 8
Verandering ten opzichte van baseline tot week 8 in vooraf gespecificeerde urinemetabolomische maat
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De uitkomstmaat is de verandering in een vooraf gespecificeerde urinemetabolomische metriek van baseline tot week 8 als een exploratieve biomarker van metabole verandering. De specifieke metriek wordt gedefinieerd volgens het vooraf gespecificeerde metabolomische analyseplan.
Baseline en week 8
Verandering in de Shannon-diversiteitsindex van het darmmicrobioom vanaf baseline tot week 8
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De uitkomstmaat is de verandering in de Shannon-diversiteitsindex van het darmmicrobioom van baseline tot week 8 als een verkennende, op ontlasting gebaseerde microbiom-biomarker.
Baseline en week 8
Verandering van uitgangswaarde tot week 8 in Montgomery-Åsberg Depressiebeoordelingsschaal Totale Score
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) is een door clinici beoordeelde maatstaf voor de ernst van depressieve symptomen. De uitkomstmaat is de verandering in de totale MADRS-score van baseline tot week 8. Totale scores variëren van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Baseline en week 8
Verandering vanaf baseline tot week 8 in Hamilton Angstschaal totaalscore
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) is een door een clinicus beoordeelde maatstaf voor de ernst van angstsymptomen. De uitkomstmaat is de verandering in de totale HAM-A-score van baseline tot week 8. Totale scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen.
Baseline en week 8
Verandering van baseline naar week 8 in totale score van de Perceived Deficits Questionnaire-Depression
Tijdsspanne: Baseline en week 8
De Perceived Deficits Questionnaire-Depression (PDQ-D) is een door patiënten gerapporteerde maatstaf voor subjectieve cognitieve disfunctie bij depressie. De uitkomstmaat is de verandering in de totale PDQ-D-score van baseline tot week 8. De totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere subjectieve cognitieve moeilijkheden.
Baseline en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Medewerkers

National Natural Science Foundation of China
Second Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yan Zhang, Second Xiangya Hospital of Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LYG20230074

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde resultaten (inclusief de-geïdentificeerde klinische en beeldvormende gegevens) zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van gekwalificeerde onderzoekers. Gegevens worden gedeeld na publicatie, met voorafgaande goedkeuring van de bijbehorende auteur en ethisch toezicht. Ondersteunende documenten zoals het studieprotocol en het statistische analyseplan worden ook beschikbaar gesteld waar van toepassing.

IPD-tijdsbestek voor delen

Individuele deelnemersgegevens (IPD) en ondersteunende documenten zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de belangrijkste resultaten en zullen maximaal 5 jaar beschikbaar blijven, of zolang de dataset wordt onderhouden door het onderzoeksteam.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïdentificeerde klinische en beeldvormende gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers met een methodologisch gezond voorstel, onder voorbehoud van goedkeuring door de hoofdonderzoeker en de institutionele ethische raad. Gegevensverzoeken kunnen per e -mail worden ingediend en moeten een gegevensgebruikovereenkomst ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren