Richt op autistische perspectieven in discussies over gedragsinterventie (CAPBID SoE)
Het aanpassen en testen van een nieuwe methode van betrokkenheid bij onderzoek in onderzoek: autistische perspectieven in gedragsinterventie discussies
De centrische autistische perspectieven voor gedragsinterventies Discussies (Capbid) PCORI Science of Engagement Award zullen verschillende benaderingen van de gemeenschapsbetrokkenheid onderzoeken voor het samenbrengen van autistische mensen, Applied Behavioral Analysis (ABA) -aanbieders en andere leden van de Autism-gemeenschap om een gedeelde equitabele dialoog te bevorderen rond onderzoeksprioriteiten voor ABA-gerelateerd onderzoek. Een van deze benaderingen zal gebaseerd zijn op bestaande transformatieve en herstelrechtmethoden en kaders. Dit project maakt ook gebruik van een gemeenschapsgestuurde participatief onderzoeksbenadering die autistisch leiderschap in alle aspecten van het project zal centreren.
De onderzoekers hopen dat dit onderzoek de weg zal effenen voor het creëren van ruimtes waar autistische mensen worden gehoord in hun ervaringen en effectief kunnen samenwerken met ruimdenkende ABA-providers over het bevorderen van de volgende generatie zorg en onderzoek in het veld. Meer in het algemeen willen de onderzoekers engagementbenaderingen creëren die kunnen worden gebruikt om gesprekken te voeren rond kritische en moeilijke problemen waarmee de autistische en autisme -gemeenschappen worden geconfronteerd, evenals andere gemarginaliseerde gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ervoor zorgen dat systematisch gemarginaliseerde populaties toegang hebben tot klinische zorg die toegankelijk en zinvol is, is een essentieel volksgezondheidsprobleem. Veel van dergelijke gemeenschappen maken zich echter zorgen over beschikbare ondersteuning en/of gebrek aan vertrouwen in onderzoekers die ze bestuderen, waardoor de vooruitgang van het zeer vergelijkende klinische effectiviteitsonderzoek (CER) wordt uitgesloten dat aan deze behoeften zou kunnen voldoen. Het is momenteel onbekend welke engagementbenaderingen het meest geschikt zijn om patiënten en andere belanghebbenden samen te brengen om gedeelde CER -prioriteiten te ontwikkelen. Hoewel er kaders bestaan voor een dergelijke betrokkenheid, bestaat er nog geen rigoureus, vergelijkend onderzoek naar de daaruit voortvloeiende methoden.
Een dringend exemplaar van deze kloof is de relatie tussen de autistische gemeenschap en de ABA-gebaseerde interventie op basis van ABA (ABA), die beide door beoefenaars als uniform voordelig wordt beschouwd als in de wet vastgelegd door beleidsmakers die nog steeds in toenemende mate worden aangevoerd en als schadelijk worden beschouwd door autistische volwassenen. Dit levert een groeiende kloof op tussen de zorg die het meest beschikbaar is voor deze bevolking, en de bereidheid van autistische mensen en hun families om ermee om te gaan - om de vraag te smeken welke engagementbenadering deze kloof kan beginnen te overbruggen.
Een veel voorkomende benadering om belanghebbenden bij elkaar te brengen om CER te bevorderen, is om hen te betrekken bij billijke gedeelde besluitvormingsprocessen. Sommige aanwijzingen suggereren echter dat er een unieke waarde kan zijn voor het centreren van gemarginaliseerde perspectieven om het eigen vermogen van betrokkenheid en prioritering van CER -doelen die acceptabel zijn voor het volledige scala van belanghebbenden effectiever te bevorderen. Transformerende en herstellende rechtvaardigheidspraktijken bieden methoden voor betrokkenheid die dergelijke centreren bieden, met name rond omstandigheden waar sommigen schade hebben ondervonden. Aldus biedt een vergelijking van dergelijke benaderingen, toegepast op het autisme en het ABA -debat, een rijke kans om zowel een dringende benodigde in deze specifieke gemeenschap aan te pakken en effectieve methoden voor cer -engagement in gemarginaliseerde gemeenschappen breder te identificeren.
Studie -doelen:
Om een transformerende en herstellende engagementcirkel (TREC) -benadering te ontwikkelen voor het centreren van autistische mensen in ABA-gerelateerde CER-prioriteitsomgeving.
Om TREC- en zaadbenaderingen te vergelijken met hun impact op betrokkenheid bij autistische volwassenen en autisme stakeholders.
Gebruik een gedeeltelijk gemaskeerde gerandomiseerde controleproef (RCT) om de TREC-benadering te vergelijken met een gevestigde aandelengerichte benadering genaamd stakeholderbetrokkenheid bij vraagontwikkeling en prioritisatie (Seed) -benadering.
Evalueer de impact op maatregelen van buy-in patiënt en belanghebbenden, agentschap, collectieve doelen en voortdurende betrokkenheid voor, tijdens en na deelname aan de TREC- of zaadbenaderingen.
Begrijp barrières en facilitators voor succesvolle betrokkenheid.
Om TREC- en zaadbenaderingen te vergelijken in termen van aanvaardbaarheid en het belang van geïdentificeerde CER -prioriteiten binnen de bredere autistische patiënt- en autisme stakeholdergemeenschappen.
De onderzoekers zullen een nationale enquête in de Autism-gemeenschap plaatsen, om de relatieve aanvaardbaarheid van van Trec-versus zaad-afgeleide CER-prioriteiten te beoordelen.
Studiebeschrijving:
De onderzoekers zullen een driefasige gemengde methodenstudie uitvoeren om de voorgestelde TREC- en zaadbetrokkenheidsbenaderingen (EA) te ontwikkelen en te testen en de aanvaardbaarheid en het belang van de ABA-gerelateerde CER-prioriteiten die ze produceren te onderzoeken.
Ten eerste zullen onderzoekers de TREC EA mede ontwikkelen met behulp van participatieve onderzoeksmethoden in samenwerking tussen het Capbid Leadership Team, Autistic Community Advisory Council (CAC) en partner transformerende en herstellende justitie-facilitators. Dit co-ontwikkelingsproces zal ook een proces opleveren waarmee procedurele elementen van TREC en Seed worden gekoppeld, en kwantitatieve engagementmaatregelen zullen samen worden aangepast voor de autistische gemeenschap. Deze fase duurt zes maanden.
Ten tweede zullen onderzoekers een ingebedde gerandomiseerde gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) van gemengde methoden uitvoeren waarin twee engagementmethoden, TREC en Seed worden vergeleken. De belangrijkste manipulatie is dat TREC autistische stemmen richt als een voorbeeld van een gemarginaliseerde patiëntenpopulatie, terwijl zaad ernaar streeft alle belanghebbenden gelijk te betrekken. 200 volwassen deelnemers (100 autistische, 100 andere belanghebbenden, waaronder ten minste 40 ABA -providers, 40 zorgverleners en 20 beleidsmakers) zullen meer dan 1,5 jaar worden geworven uit team- en partnernetwerken, online fora, conferenties en andere ruimtes die representatief zijn voor doelgroepen. Gestratificeerd gerandomiseerd op basis van stakeholdergroep en perspectief op ABA -geschiktheid voor autisme zullen worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan TREC of zaad. Deelnemers zullen kwantitatieve maatregelen van (primaire resultaten) toegankelijkheid, buy-in, vertrouwen en collectieve doelstelling voltooien onmiddellijk vóór, op het middelpunt en onmiddellijk na engagementactiviteiten; Betrokkenheidskwaliteit wordt gemeten op het middelpunt en het eindpunt. Zowel TREC als Seed zullen worden afgesloten met prioritering van ABA-gerelateerde CER-doelen. (Secundaire uitkomst) Bereidheid om aan verdere ABA-gerelateerde CER deel te nemen, zal worden beoordeeld op eindpunt, 1 week en 1 maand follow-up. Een subset zal bovendien kwalitatieve interviews met betrekking tot barrières en facilitators voor betrokkenheid voltooien, die thematisch zullen worden geanalyseerd.
Ten slotte zullen onderzoekers de ABA-gerelateerde CER-prioriteiten van TREC en Seed destilleren, die vervolgens worden afgewerkt in een nationale Amerikaanse steekproef (n = 500 volwassenen; ten minste 100 autistische, 100 ABA-provider, 100 zorgverlener, 100 onderzoekers, 100 andere stakeholders) geworven door online netwerken en gemeenschapscontacten om te identificeren (primaire uitkomst) differentiële acceptatie van trec-en zaad-uitzettingen. Dit zal plaatsvinden over 6 maanden.
This study builds on the leadership of the Centering Autistic Perspectives in Behavioral Intervention Discussions (CAPBID) Leadership Team, a multistakeholder group of autistic people, researchers, scholars, ABA providers, and advocates working to center autistic perspectives in public discussions pertaining to behavioral interventions used in autism supports by directly acknowledging the lived experience of autistic people. Het Capbid-team werkt al meer dan 3 jaar samen om betere manieren te identificeren om autistische mensen en autisme-belanghebbenden te betrekken om meer humane, persoonsgerichte zorg te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthew D Lerner, PhD
- Telefoonnummer: 215-571-2181
- E-mail: matthew.lerner@drexel.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Calliana Faulk
- Telefoonnummer: 215-571-3219
- E-mail: cf944@drexel.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- AJ Drexel Autism Institute
-
Contact:
- Calliana Faulk
- Telefoonnummer: 215-571-3219
- E-mail: cf944@drexel.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
Personen die op elk moment in hun leven ervaring hebben gehad met Applied Behaviour Analysis (ABA) die:
- Een autistische persoon die toegepaste gedragsanalyse heeft meegemaakt of
- Een beoefenaar die momenteel of eerder betrokken was bij de levering van toegepaste gedragsanalyse
- In staat om vloeiend Engels te communiceren
Personen die de eindpuntwaarden niet op de AAP's rapporteren:
- ABA mag nooit worden gebruikt voor autistische mensen
- ABA is de enige evidence-based interventie voor autisme
Uitsluitingscriteria:
- Onder de leeftijd van 18,
- Niet in staat om in het Engels te communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transformerende en herstellende engagementcirkel (TREC)
|
TREC zal mede worden ontwikkeld in fase 1, om zich te concentreren op de aanwezigheid van ten minste 3 belangrijke componenten: 1) Een luisterfase (gericht op het onvoorwaardelijk horen van de ervaringen van autistische deelnemers), 2) een erkenningsfase (waarin de ervaringen, inclusief maar niet beperkt tot schade en trauma, in de wederzijdse deelnemers, in een explosie van autistische deelnemers. Identificeer doelen voor toekomstige CER.
|
|
Actieve vergelijker: Stakeholderbetrokkenheid bij vraagontwikkeling en prioritering (zaad)
|
De zaadmethode is een door PCORI ondersteund multilevel stakeholder-engagementmodel, met behulp van een participatief kader om prioriteiten van belanghebbenden te ontwikkelen.
Het kernprincipe van Seed is het creëren van een gelijk speelveld voor belanghebbenden, waarbij deelnemers leren hoe ze samen de prioriteiten van hun eigen gemeenschap kunnen identificeren en deze vervolgens samen kunnen verfijnen.
Het omvat het bijeenroepen van participatieve onderwerpgroepen van belanghebbenden, samengesteld op basis van hun ervaring en kennis van het aandachtsgebied (in dit geval autisme en ABA).
Het gaat ook om extra adviserende deelnemers aan stakeholders om de belangrijkste lacunes in de vertegenwoordiging in te vullen; Dit element kan al dan niet aanwezig zijn in deze herhaling van zaad, gebaseerd op de door CAC geleide aanpassing.
Zaaddeelnemers komen over een periode van tijd samen (aangepast aan de behoeften van de specifieke groep, en zullen hier worden gekoppeld aan de lengte van TREC) om conceptualiseren (d.w.z. te leren hoe je een conceptueel model kunt bouwen en oefeningen kunt doen om dit te doen), genereer vragen (d.w.z. het conceptuele m beoordeelt het conceptuele m.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte engagement peiling
Tijdsspanne: Maximaal een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
3-Item-peiling die aangeven dat de waargenomen kwaliteit ("vermogen om u te betrekken als lid van ons team in de vergadering"), waarde ("was de vergadering van vandaag een goed gebruik van uw tijd"), en bijdrage ("In hoeverre heeft u bijgedragen aan projectgerelateerde processen") aan het proces, ontwikkeld voor autistische onderzoekspartners door AASet
|
Maximaal een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
|
ABX stakeholder toolkit
Tijdsspanne: Bij aanvang, tot een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na de voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
Likert-type maatregel, met items, waaronder "de studie waardeert de verschillen van bijdragende belanghebbenden", "Ik voel dat het onderzoeksteam een duidelijk begrip heeft van de expertise, sterke punten en rollen van belanghebbenden van belanghebbenden," "Studie van belanghebbenden houden zich bezig met open communicatie en een bereidheid om te luisteren naar anderen," "Mijn mede-belanghebbenden respecteren wat ik niet moet zeggen, zelfs wanneer ze niet eens zijn met mij." (Post-Engagement Trust) "Deelname aan deze activiteiten heeft me geholpen om onderzoek naar [dit onderwerp]", "(Sense of Agency) te begrijpen" "Personen wier levens het meest worden getroffen door [dit onderwerp] zijn goed vertegenwoordigd", "Ik heb besluitvorming die besluitvorming te maken en ik heb een belang voor relevante uitkomsten en doelen voor de Relevante resultaten van deze" ik heb een beetje geleerd, "ik heb een aantal relevante resultaten aangebracht. Activiteiten, "" Ik voel dat ik de ABX -studie aan anderen zou kunnen uitleggen. "
(gevoel van buy-in)
|
Bij aanvang, tot een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na de voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
|
Genetische Alliantie Engagement Assessment Tool
Tijdsspanne: Bij aanvang, tot een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na de voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
Kwantitatieve engagementstatistieken, inclusief de mate waarin "belanghebbenden tevredenheid bij betrokkenheid bij het onderzoeksproces melden en zich voldoende geïnformeerd voelen over de projectactiviteiten en resultaten" en "stakeholders melden dat het onderzoek waardevol is en dat zij hebben bijgedragen aan het instellen en herzien van projectprioriteiten." evenals zelfrapportage-items zoals "een gevoel van partnerschap bij teamleden en onderzoekers is opgericht", "krijgen alle teamleden gelijke kansen om input te bieden", "input van teamleden wordt opgenomen in het besluitvormingsproces" en "Er is duidelijke communicatie over hoe input van teamleden wordt opgenomen in beslissingen."
|
Bij aanvang, tot een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na de voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ABA bereidheidstool
Tijdsspanne: Tot 24 uur na voltooiing van de levering van de interventie (engagementbenadering), tot 1 week na voltooiing van de interventie, en tot 1 maand na voltooiing van de interventie.
|
Likert-type maatregel met betrekking tot de bereidheid van deelnemers om verdere discussies over ABA-gerelateerde CER uit te voeren.
Om te worden aangepast met de CAC
|
Tot 24 uur na voltooiing van de levering van de interventie (engagementbenadering), tot 1 week na voltooiing van de interventie, en tot 1 maand na voltooiing van de interventie.
|
|
Aaps
Tijdsspanne: Tijdens de screening op de inschrijving van de studie en tot 1 week na voltooiing van de levering van de interventie (engagement -aanpak).
|
1-item bipolaire uitgebreide -type zelfrapportagemaat, wat duidt op de mate van pro- of anti-ABA-positionaliteit bij deelnemers.
Schaal eindpunten zullen benaderen: "Ik geloof dat ABA nooit mag worden gebruikt met autistische mensen" en "alle kritieken op ABA zijn misleid, en ABA vertegenwoordigt een uniform nuttige evidence-based praktijk voor autistische mensen."
|
Tijdens de screening op de inschrijving van de studie en tot 1 week na voltooiing van de levering van de interventie (engagement -aanpak).
|
|
Aaspire cbpr inchecken
Tijdsspanne: Bij aanvang, tot een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na de voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
Een Likert-type maatregel, met items als "Ik voel dat ik de kans heb om te zeggen (of typ) wat ik wil zeggen tijdens teamvergaderingen", "Ik heb het gevoel dat mijn opmerkingen serieus worden genomen," "Ik voel dat mijn meningen worden gewaardeerd" (gevoel van buy-in), en "Dit project is belangrijk," Ik ben er trots op dat dit team werkt, " Tot nu toe gedaan op dit project "(Post-Engagement Trust), allemaal om te worden aangepast met de CAC.
|
Bij aanvang, tot een dag na het begin van de levering van de interventie (engagement -aanpak) en tot 24 uur na de voltooiing van de interventie (engagementbenadering) levering
|
|
TREC- en zaadfeetgereedschap
Tijdsspanne: Tot 24 uur na elke dag van interventie (engagement -aanpak) levering.
|
Het door de Community Advisory Council geleide proces zal co-ontwikkeling opleveren van een zelfgerapporteerd Fidelity-tool, dat na elke dag wordt voltooid door TREC-facilitators.
Deze tool zal worden gebruikt om de mate te beoordelen waarin de groepen zich aan de EA -processen hebben vastgesteld die door de groep zijn ontwikkeld
|
Tot 24 uur na elke dag van interventie (engagement -aanpak) levering.
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Tot drie weken na de voltooiing van de levering van de interventie (engagement -aanpak).
|
Interviews tot 60 minuten.
Semi-gestructureerde interviewgids om samen te ontwikkelen bij de Community Advisory Council.
Deelnemerservaring van EA, barrières en facilitators voor betrokkenheid, bereidheid om verder te gaan met betrekking tot ABA-gerelateerde cer
|
Tot drie weken na de voltooiing van de levering van de interventie (engagement -aanpak).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew D Lerner, PhD, Drexel University
- Hoofdonderzoeker: Dena L Gassner, PhD, Drexel University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2507011294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .