Effecten van een Online Ondersteuningsprogramma voor Hartstilstandoverlevenden (CARDIS)

Experimenteel: Webgebaseerd Ondersteuningsprogramma voor Hartstilstandoverlevenden

Gedragsmatig: Digitaal Ondersteuningsprogramma

De interventie bestaat uit een online ondersteuningsprogramma dat is ontworpen voor personen die herstellen van een hartstilstand. Deelnemers in de interventiegroep krijgen 12 weken toegang tot het programma. Het programma omvat educatieve modules, verhalen van patiënten en familie, video's, praktische oefeningen (bijv. ademhalingstechnieken, vermoeidheidsmanagement), hulpmiddelen voor persoonlijk herstelplanning en een gemodereerd chatforum voor lotgenotenondersteuning. Deelnemers kunnen de inhoud in hun eigen tempo en volgens hun individuele behoeften raadplegen. Het programma wordt volledig online aangeboden en vereist geen fysieke bezoeken of klinische procedures.

Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole (Standaardzorg + Uitgestelde Toegang)

Deelnemers in deze arm krijgen standaard nazorg volgens de nationale richtlijnen. Zij hebben tijdens de studieduur geen toegang tot het digitale ondersteuningsprogramma. Echter, zij worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen na afronding van de studie toegang tot het programma.

Verandering vanaf de uitgangswaarde in algemeen welzijn na 3 maanden.

De vragenlijst over welzijn is een instrument ontworpen om subjectief welzijn vast te leggen. Het bestaat uit 18 vragen, elk beoordeeld van 0 tot 4, die bij elkaar opgeteld worden om een totaalscore tussen 0 en 72 te geven. Hogere scores weerspiegelen een groter ervaren welzijn, terwijl scores onder de 50 in verband zijn gebracht met aanzienlijk psychisch leed.

Verandering vanaf baseline in kwaliteit van leven na 3 en 6 maanden.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven (EuroQol Vijf-Dimensies Vijf-Niveaus vragenlijst, EQ-5D-5L).

Scorebereik: 0 tot 1 (indexwaarde). Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in kwaliteit van leven (EuroQol Visuele Analoge Schaal). Scorebereik: 0 tot 100. Hogere scores duiden op een betere zelf-gerapporteerde gezondheid.

Uitkomsten worden geanalyseerd als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tot elk tijdstip (3 en 6 maanden), en als verandering binnen proefpersonen tussen de 3- en 6-maands beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Levenstevredenheid na 3 en 6 maanden.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Levenstevredenheid (Levenstevredenheidsvragenlijst, LiSat-11) na 3 en 6 maanden.

Scorebereik: 11 tot 66. Hogere scores duiden op een grotere levenstevredenheid. Resultaten worden zowel geanalyseerd als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), als als binnen-proefpersoon verandering tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering ten opzichte van baseline in angst na 3 en 6 maanden.

Verandering ten opzichte van de baseline in angst (Generalised Anxiety Disorder 7-item scale, GAD-7) na 3 en 6 maanden.

Scorebereik: 0 tot 21. Hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen.

Uitkomsten worden zowel geanalyseerd als verandering ten opzichte van de baseline naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), als als binnen-proefpersoon verandering tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering ten opzichte van de basislijn in depressie na 3 en 6 maanden.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in depressie (Patient Health Questionnaire 9-item schaal, PHQ-9) na 3 en 6 maanden. Scorebereik: 0 tot 27. Hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.

Uitkomsten worden zowel geanalyseerd als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), als als binnen-proefpersoon verandering tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering ten opzichte van de baseline in posttraumatische stress bij 3 en 6 maanden.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in posttraumatische stress (Impact of Event Scale - Revised, IES-R) na 3 en 6 maanden. Scorebereik: 0 tot 88. Hogere scores wijzen op ernstigere posttraumatische stresssymptomen.

Uitkomsten worden zowel geanalyseerd als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), als als verandering binnen proefpersonen tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 3 en 6 maanden.

Verandering vanaf baseline in vermoeidheid (Modified Fatigue Impact Scale, MFIS-21) na 3 en 6 maanden. Scorebereik: 0 tot 84. Hogere scores duiden op een grotere impact van vermoeidheid.

Uitkomsten worden zowel geanalyseerd als verandering vanaf baseline naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), als als binnen-subject verandering tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering vanaf baseline in slaap na 3 en 6 maanden.

Verandering vanaf baseline in slaap (Minimale Insomnie Symptoom Schaal, MISS) na 3 en 6 maanden. Scorebereik: 0 tot 12. Hogere scores duiden op ernstigere insomnie symptomen.

Uitkomsten worden geanalyseerd zowel als verandering vanaf baseline naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), en als binnen-proefpersoon verandering tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.

Verandering ten opzichte van de baseline in cognitieve functie na 3 en 6 maanden.

Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cognitieve functie (enkele vraag over ervaren cognitieve problemen) na 3 en 6 maanden. Scorebereik: 1 tot 5. Hogere scores duiden op grotere ervaren cognitieve beperking.

Uitkomsten worden geanalyseerd zowel als verandering ten opzichte van de uitgangswaarde naar elk tijdstip (3 en 6 maanden), en als binnen-proefpersoon verandering tussen de 3- en 6-maanden beoordelingen om aanhoudende of vertraagde effecten van de interventie te evalueren.