Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewegen Tijdens Zwangerschap: Effecten op de Moeder-Foetus Eenheid (PREGFIT)

1 december 2025 bijgewerkt door: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Pública de Navarra

Voordelen van lichaamsbeweging voor de maternofoetale eenheid tijdens de zwangerschap

Metabole veranderingen tijdens de zwangerschap zijn in verband gebracht met nadelige maternale-fetale uitkomsten, waaronder een laag geboortegewicht en zwangerschapscomplicaties. Maternale endotheeldisfunctie, oxidatieve stress, insulineresistentie en mitochondriale dysfunctie van de placenta worden geacht bij te dragen aan fetale metabole verstoringen. Leefstijlveranderingen, zoals gestructureerde lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap, kunnen maternale en placentaire factoren moduleren.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effecten evalueren van een meercomponentenbewegingsprogramma tijdens het tweede en derde trimester op de functionele capaciteit van de moeder, vasculaire gezondheid, antropometrie, metabole biomarkers, placentafunctie en gezondheidsuitkomsten van de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten van een meervoudig gesuperviseerd bewegingsprogramma tijdens de zwangerschap op de maternofoetale eenheid te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31010
        • Navarrabiomed, Hospital Universitario de Navarra (HUN) and Universidad Pública de Navarra (UPNA)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primigravida vrouwen
  • Zwangerschapsduur 16-20 weken
  • Geen ernstige misvormingen op echo
  • Reguliere prenatale zorg en medische goedkeuring van verloskundige
  • Gezond zijn en kunnen sporten volgens richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Exclusiecriteria:

  • Medische of verloskundige complicatie die sporten uitsluit (ACOG-richtlijn) Grote operatie of trauma in afgelopen jaar
  • Kankerdiagnose
  • Cervixinsufficiëntie
  • Geschiedenis van ≥2 spontane abortussen
  • Meerlingzwangerschap
  • Vaginaal bloedverlies, placenta praevia of dreigende abortus
  • COPD, astma of chronische bronchitis
  • Nier-, musculoskeletale, cardiovasculaire of systemische infecties die sporten beperken
  • Polyhydramnion of oligohydramnion
  • Niet beschikbaar zijn voor het bewegingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefentraining

Deelnemers zullen een begeleid aerobisch trainingsprogramma volgen op 70% van de maximale hartslag (HRmax), gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 12 weken. Elke sessie zal een gestandaardiseerd protocol volgen: 10 minuten warming-up, 30 minuten aerobische oefeningen, 5 minuten cooling-down en stretching. Daarnaast zullen er 1-2 keer per week krachttrainingssessies worden opgenomen.

Alle trainingssessies zullen worden geleverd door gekwalificeerde professionals, waaronder trainingsspecialisten, diëtisten en fysiotherapeuten met >3 jaar ervaring en een masteropleiding in het vakgebied. De interventie zal worden uitgevoerd in de Exercise Physiology Unit (E-FIT Group Laboratory), Navarrabiomed Research Center, Pamplona, Spanje.
Gedragsmatig: Interventie
Oefening
Geen tussenkomst: Controle
Gangbare zorg zoals geleverd door de gezondheidsdiensten in Spanje. De onderzoekers zullen de vrouwen niet adviseren om inactief te zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiorespiratoire fitheid (Vo2max)
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Het aangepaste fietsprotocol zal worden uitgevoerd om de maximale zuurstofopname (VO2max) te schatten en zal worden gebruikt als maatstaf voor de cardiorespiratoire fitheid.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Maternale gewichtstoename (kg)
Tijdsspanne: 34-36e week van de zwangerschap
De gewichtstoename van de moeder wordt gedefinieerd als de gewichtsverandering vanaf de basislijnmeting tot de laatste meting
34-36e week van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) wordt gemeten na 5 minuten rust, op 2 afzonderlijke momenten (met 2 minuten tussen de metingen), met de persoon zittend (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). De laagste waarde van de twee metingen wordt geselecteerd voor de analyse.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Rusthartslag (bpm)
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Rusthartslag (bpm), wordt gemeten na 5 minuten rust, op 2 afzonderlijke momenten (met 2 minuten tussen de metingen), terwijl de persoon zit (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). De laagste waarde van de twee metingen wordt geselecteerd voor de analyse.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Spierkracht (kg)
Tijdsspanne: in de 16e en 34e-36e week van de zwangerschap
De knijpkracht en leg press test zullen worden gebruikt als maatstaf voor kracht (bovenste en onderste ledematen)
in de 16e en 34e-36e week van de zwangerschap
Hele botmineraaldichtheid (g/cm²)
Tijdsspanne: in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstelling meting
in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Vetvrije massa
Tijdsspanne: in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstellingsmeting
in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Verhouding vetvrije massa/vetmassa
Tijdsspanne: in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstellingsmeting
in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstellingsmeting
in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Vetmassa-index (kg/m²)
Tijdsspanne: in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstellingsmeting
in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Appendiculaire vetvrije massa-index (kg/m²)
Tijdsspanne: tijdens de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstellingsmeting
tijdens de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Lean mass index (kg/m²)
Tijdsspanne: in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstelling meting
in de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Lean massa (kg)
Tijdsspanne: tijdens de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Dual-energy X-ray absorptiometrie (DXA) lichaamssamenstellingsmeting
tijdens de 16e tot 34-36e week van de zwangerschap
Fysieke activiteit en sedentair gedrag (in minuten)
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Accelerometrie zal worden gebruikt om fysieke activiteit en sedentaire tijd objectief te beoordelen. Vrouwen wordt gevraagd om gedurende 5-7 opeenvolgende dagen een tri-axiale accelerometer (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Verenigde Staten) te dragen, te beginnen op dezelfde dag dat ze de monitor ontvangen (bijv. deelnemers die de accelerometer op maandag ontvangen, dragen het apparaat tot dinsdag van de volgende week).
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Versnellingsmeting zal worden gebruikt om fysieke activiteit en sedentaire tijd objectief te beoordelen. Vrouwen wordt gevraagd een tri-axiale versnellingsmeter (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Verenigde Staten) gedurende 5-7 opeenvolgende dagen te dragen, te beginnen op dezelfde dag dat ze de monitor ontvangen (bijv. deelnemers die de versnellingsmeter op maandag ontvangen, dragen het apparaat tot dinsdag van de volgende week).
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
We zullen de EQ-5D-5L-enquête gebruiken om de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te beoordelen, variërend van 0 ("slechtst denkbare gezondheidstoestand") tot 100 ("best denkbare gezondheidstoestand"), waarbij hogere scores een beter ervaren gezondheid vertegenwoordigen.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Epidemiologische Studies-Depressie Schaal vragenlijst
Tijdsspanne: bij de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
De niveaus van prenatale depressie bij zwangere vrouwen zullen worden beoordeeld met de Center for Epidemiological Studies-Depression Scale-vragenlijst, die gevalideerd en veel gebruikt is tijdens de zwangerschap. De totaalscore varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
bij de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Oswestry Disability Index-score
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Lage rugpijn zal worden beoordeeld met de Spaanse versie van de Oswestry Disability Index (ODI) score. De uiteindelijke ODI-score varieert van 0 tot 100, waarbij 0 geen beperking vertegenwoordigt en 100 maximale beperking vertegenwoordigt.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Fysieke Activiteit index
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
De fysieke activiteit wordt beoordeeld met de Spaanse aanpassing en validatie van de Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ). De schaal loopt van 0 tot 400+ MET·h/week, waarbij hogere scores wijzen op een groter energieverbruik en hogere fysieke activiteitsniveaus.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Visuele Analoge Schaal voor Pijn
Tijdsspanne: in de 16e en 34e-36e week van de zwangerschap
De algemene of specifieke pijnintensiteit zal ook worden beoordeeld met behulp van de Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS), een gevalideerde zelfgerapporteerde maatstaf voor waargenomen pijnintensiteit. De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter die aan beide uiteinden wordt verankerd door "geen pijn" (0) en "ergst denkbare pijn" (10). Deelnemers zullen hun huidige pijnniveau aangeven door een punt langs de lijn te markeren, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit vertegenwoordigen.
in de 16e en 34e-36e week van de zwangerschap
Cognitieve Functie
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
De globale cognitieve functie wordt beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA), een gevalideerd screeningsinstrument dat meerdere cognitieve domeinen evalueert, waaronder executieve functies, geheugen, aandacht, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. De totaalscore varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op betere cognitieve prestaties.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
De naleving van het Mediterrane dieetpatroon zal worden beoordeeld met behulp van de Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), een gevalideerde vragenlijst van 14 items die is ontworpen om de naleving van de belangrijkste componenten van het Mediterrane dieet te evalueren. Elk item wordt gescoord met 0 of 1, afhankelijk van of het dieetcriterium wordt gehaald, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 14, waarbij hogere scores een grotere naleving van het Mediterrane dieet aangeven.
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Psychologische Nood
Tijdsspanne: bij de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
De Kessler Psychological Distress Scale (K10) wordt gebruikt om niet-specifieke psychologische distress te beoordelen, inclusief symptomen van angst en depressie, ervaren in de afgelopen vier weken. De K10 bestaat uit 10 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (nooit) tot 5 (altijd), resulterend in een totaalscore tussen 10 en 50. Hogere scores duiden op grotere psychologische distress.
bij de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Erytrocyten
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Erytrocytentelling (×10⁶ cellen/µL), wordt gemeten met een geautomatiseerde Coulter hematologie-analysator (Merk, Stad, Land).
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Lipidenprofiel (bij moeder en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: op 34 weken zwangerschap en bij de bevalling
Het totale plasma, high-density lipoprotein en low-density lipoprotein cholesterol en triglyceriden (alle in mg/dL) zullen worden beoordeeld met behulp van een autoanalyzer.
op 34 weken zwangerschap en bij de bevalling
Plasmaglucose (in moeder en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: bij 34 weken zwangerschap en bij de bevalling
De plasmaglucoseconcentraties zullen worden bepaald met behulp van de glucose-oxidase-enzymatische colorimetrische methode.
bij 34 weken zwangerschap en bij de bevalling
Totale plasma-antioxidantcapaciteit (in moeder- en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
De totale antioxidantcapaciteit van het plasma (in moederlijk en navelstrengbloed) zal worden gemeten met behulp van een commercieel colorimetrisch assaykit op basis van spectrofotometrie, volgens de instructies van de fabrikant. Resultaten worden uitgedrukt in Trolox-equivalenten (mmol Trolox/L), waarbij hogere waarden een grotere antioxidantcapaciteit aangeven.
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Antioxidant enzymactiviteit (in moeder- en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: bij 34 weken zwangerschap en bij de bevalling
De enzymatische activiteiten van catalase, glutathionperoxidase en superoxide dismutase in erytrocytenmembranen zullen worden gemeten door middel van spectrofotometrie met behulp van standaard biochemische assays. Resultaten worden uitgedrukt in eenheden per milligram hemoglobine (U/mg Hb), waarbij hogere waarden een grotere enzymatische antioxidantactiviteit aangeven.
bij 34 weken zwangerschap en bij de bevalling
Pro- en anti-inflammatoire signalen (in moeder- en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Sommige maternale en navelstrengplasma pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ en TNF-α, IL-1ra en TNF Srii α), sommige adipokines (adiponectine, adipsine, resistine, PAI-actief, insuline en leptine) en myokines (irisine) zullen worden gemeten met behulp van Luminex xMAP-technologie. Andere relevante biomarkers gerelateerd aan botmetabolisme (ACTH, DKK-1, FGF-23, Osteocalcine, OPN-Osteopontine, Osteoprotegerine, PTH en SOST) zullen worden gemeten met Luminex xMAP-technologie. Elke uitkomst zal afzonderlijk worden gerapporteerd, met concentraties uitgedrukt in pg/mL of ng/mL, zoals geschikt is voor de specifieke analyte.
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij de bevalling
Het geboortegewicht wordt in gram (g) vastgelegd.
Bij de bevalling
Bevallingscomplicaties
Tijdsspanne: Bij aflevering
De wijze van bevalling (vaginaal of keizersnede) en eventuele maternale of neonatale complicaties die tijdens de bevalling optreden, zullen worden verkregen uit ziekenhuis medische dossiers en geclassificeerd volgens het rapport van de behandelende verloskundige.
Bij aflevering
Apgar-score
Tijdsspanne: Bij aflevering
De Apgar-score zal worden geëvalueerd op 1 en 5 minuten na de bevalling door opgeleide obstetrische of neonatale medewerkers, volgens standaard klinische procedures. Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere waarden een betere neonatale toestand aangeven.
Bij aflevering
Polyfarmacie
Tijdsspanne: Bij de bevalling en 6 en 12 maanden postpartum
Polyfarmacie wordt gedefinieerd als het gelijktijdig gebruik van vijf of meer medicijnen.
Bij de bevalling en 6 en 12 maanden postpartum
Ruststofwisseling
Tijdsspanne: in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Rustend energieverbruik wordt gemeten in de nuchtere en gevoede toestand door indirecte calorimetrie
in de 16e en 34-36e week van de zwangerschap
Hematocriet
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
De hemoglobineconcentratie (g/dL) wordt gemeten met een geautomatiseerde Coulter hematologie-analysator (Merk, Stad, Land).
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Trombocytenaantal en leukocyten
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Het aantal bloedplaatjes (×10³ cellen/µL) en het aantal leukocyten (×10³ cellen/µL) worden gemeten met een geautomatiseerde Coulter hematologieanalysator (Merk, Stad, Land).
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Gemiddeld celvolume
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Het gemiddeld corpusculair volume (fL) wordt gemeten met een geautomatiseerde Coulter hematologie-analysator (Merk, Stad, Land).
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Insulineniveaus (in moeder en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Plasma-insulineniveaus worden gekwantificeerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA).
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Glycosyleerd hemoglobinegehalte (in moeder en navelstrengbloed)
Tijdsspanne: in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) zal worden bepaald met behulp van de enzymatische colorimetrische methode.
in de 34e week van de zwangerschap en bij de bevalling
Lichaamslengte en hoofdomtrek
Tijdsspanne: Bij levering
Lengte in centimeters (cm), en hoofdomtrek in centimeters (cm).
Bij levering
Ziekenhuisopnamedagen
Tijdsspanne: Bij bevalling
Hospitalisatie wordt geregistreerd als het aantal en de duur van verblijven in het ziekenhuis.
Bij bevalling
Kosteneffectiviteitsanalyses
Tijdsspanne: Bij bevalling en 6 en 12 maanden postpartum
Kosteneffectiviteitsanalyses zullen worden uitgevoerd op basis van gezondheidsdienstgebruik en bijbehorende kosten die uit het ziekenhuisdatabasesysteem zijn gehaald. Elke uitkomst zal afzonderlijk worden gerapporteerd, met passende eenheden (bijv. aantal opnames, dagen in het ziekenhuis, aantal medicaties, EQ-5D-5L-indexscore, euro's): Aantal (episodes, dagen of medicaties), EQ-5D-5L-index (score) en euro's (€).
Bij bevalling en 6 en 12 maanden postpartum

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placentale mitochondriale lekkage ademhaling
Tijdsspanne: Bij aflevering
Mitochondriale zuurstof (O₂) flux zal worden gemeten in placentair weefsel met behulp van hoge-resolutie respirometrie (Oroboros O₂k, Oroboros Instruments, Innsbruck, Oostenrijk). Weefselmonsters worden geanalyseerd in verse homogenaten onder gecontroleerde substraat-ontkoppelaar-remmer titratie (SUIT) protocollen om basale, lekkage en maximale respiratoire toestanden te evalueren. Zuurstof flux wordt uitgedrukt als picomol O₂ per seconde per milligram weefsel (pmol O₂·s-¹·mg-¹).
Bij aflevering
Veranderingen in het proteoom van de moeder, placenta en navelstreng
Tijdsspanne: Bij de bevalling
Veranderingen in het proteoom worden geanalyseerd met behulp van de Olink® proximity extension assay (PEA)-technologie, volgens het gestandaardiseerde protocol van de fabrikant (Olink Proteomics, Uppsala, Zweden). Eiwitovervloed wordt uitgedrukt in genormaliseerde eiwitexpressie (NPX)-eenheden, waarbij hogere NPX-waarden een grotere relatieve eiwitconcentratie aangeven.
Bij de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Medewerkers

Complejo Hospitalario de Navarra
NavarraBiomed Biomedical Research Center
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI_2024/148

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit gedeelte geeft details over het studieplan, inclusief hoe de studie is ontworpen en wat de studie meet.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren