Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w Ciąży: Wpływ na Jednostkę Matczyno-Płodową (PREGFIT)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Pública de Navarra

Korzyści z ćwiczeń dla jednostki matczyno-płodowej w czasie ciąży

Zmiany metaboliczne podczas ciąży zostały powiązane z niekorzystnymi wynikami matczyno-płodowymi, w tym z niską masą urodzeniową i powikłaniami ciążowymi. Dysfunkcja śródbłonka matki, stres oksydacyjny, insulinooporność i dysfunkcja mitochondriów łożyska są uważane za przyczyniające się do zaburzeń metabolicznych płodu. Zmiany stylu życia, takie jak zorganizowana aktywność fizyczna podczas ciąży, mogą modulować czynniki matczyne i łożyskowe.

To randomizowane badanie kontrolowane oceni wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń w drugim i trzecim trymestrze na wydolność funkcjonalną matki, zdrowie naczyniowe, antropometrię, biomarkery metaboliczne, funkcję łożyska oraz wyniki zdrowotne noworodka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu wieloskładnikowego nadzorowanego programu ćwiczeń w czasie ciąży na jednostkę matczyno-płodową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31010
        • Navarrabiomed, Hospital Universitario de Navarra (HUN) and Universidad Pública de Navarra (UPNA)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierworódki
  • Wiek ciążowy 16-20 tygodni
  • Brak poważnych wad w badaniu USG
  • Regularna opieka prenatalna i zgoda lekarska od położnika
  • Dobry stan zdrowia i zdolność do ćwiczeń zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (ACOG)

Kryteria wykluczenia:

  • Powikłania medyczne lub położnicze wykluczające ćwiczenia (wytyczne ACOG), poważna operacja lub uraz w ciągu ostatniego roku
  • Diagnoza nowotworu
  • Niewydolność szyjki macicy
  • Wywiad ≥2 poronień samoistnych
  • Ciąża mnoga
  • Krwawienie z dróg rodnych, łożysko przodujące lub zagrażające poronienie
  • POChP, astma lub przewlekłe zapalenie oskrzeli
  • Zakażenia nerek, układu mięśniowo-szkieletowego, układu sercowo-naczyniowego lub ogólnoustrojowe ograniczające ćwiczenia
  • Wielowodzie lub małowodzie
  • Brak możliwości uczestniczenia w programie ćwiczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening ćwiczeniowy

Uczestnicy będą wykonywać nadzorowany program ćwiczeń aerobowych z intensywnością 70% maksymalnego tętna (HRmax), przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni. Każda sesja będzie przebiegać według ustandaryzowanego protokołu: 10 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń aerobowych, 5 minut schłodzenia i rozciągania. Dodatkowo, sesje treningu siłowego będą włączane 1-2 razy w tygodniu.

Wszystkie sesje ćwiczeń będą prowadzone przez wykwalifikowanych specjalistów, w tym specjalistów od ćwiczeń, dietetyków i fizjoterapeutów z >3-letnim doświadczeniem oraz wykształceniem na poziomie magisterskim w danej dziedzinie. Interwencja będzie przeprowadzana w Jednostce Fizjologii Ćwiczeń (Laboratorium Grupy E-FIT), Centrum Badawczym Navarrabiomed, w Pampelunie, Hiszpania.
Behawioralne: Interwencja
Ćwiczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka zapewniana przez służby zdrowia w Hiszpanii. Badacze nie będą zalecać kobietom pozostawania bezczynnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność krążeniowo-oddechowa (Vo2max)
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Zmodyfikowany protokół cyklu zostanie wykonany w celu oszacowania maksymalnego poboru tlenu (VO2max) i będzie używany jako miara sprawności kardiorespiracyjnej.
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Przyrost masy ciała matki (kg)
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Przyrost masy ciała matki zostanie zdefiniowany jako zmiana masy ciała od pomiaru wyjściowego do ostatniego pomiaru
34-36 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg)
Ramy czasowe: w 16. oraz 34.-36. tygodniu ciąży
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg) będzie mierzone po 5 minutach odpoczynku, w dwóch oddzielnych próbach (z 2-minutowymi przerwami między pomiarami), z osobą w pozycji siedzącej (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Do analizy zostanie wybrana niższa wartość z dwóch pomiarów.
w 16. oraz 34.-36. tygodniu ciąży
Tętno spoczynkowe (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Tętno spoczynkowe (uderzeń na minutę) będzie mierzone po 5 minutach odpoczynku, podczas 2 oddzielnych sesji (z 2-minutową przerwą między pomiarami), z osobą w pozycji siedzącej (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Do analizy zostanie wybrana najniższa wartość z dwóch pomiarów.
w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Siła mięśni (kg)
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Test siły chwytu ręki i wyciskania nogami zostanie wykorzystany jako miara siły (kończyn górnych i dolnych)
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Gęstość mineralna całej kości (g/cm²)
Ramy czasowe: w 16-34-36 tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
w 16-34-36 tygodniu ciąży
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: w 16-34-36 tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
w 16-34-36 tygodniu ciąży
Stosunek masy mięśniowej do tłuszczowej
Ramy czasowe: w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Masa tłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Wskaźnik masy tłuszczowej (kg/m²)
Ramy czasowe: w 16-34-36 tygodniu ciąży
Dwuenergetyczna absorpcjometria rentgenowska (DXA) pomiar składu ciała
w 16-34-36 tygodniu ciąży
Indeks beztłuszczowej masy ciała kończyn (kg/m²)
Ramy czasowe: w 16.-34.-36. tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
w 16.-34.-36. tygodniu ciąży
Wskaźnik masy beztłuszczowej (kg/m²)
Ramy czasowe: w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DXA)
w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Masa beztłuszczowa (kg)
Ramy czasowe: w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Pomiar składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
w 16. do 34.-36. tygodniu ciąży
Aktywność fizyczna i zachowania siedzące (w minutach)
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Akcelerometria zostanie wykorzystana do obiektywnej oceny aktywności fizycznej i czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Kobiety poproszone zostaną o noszenie trójosiowego akcelerometru (ActiSleep+, Pensacola, Floryda, Stany Zjednoczone) przez 5-7 kolejnych dni, rozpoczynając w dniu otrzymania monitora (np. uczestniczki, które otrzymają akcelerometr w poniedziałek, będą nosiły urządzenie do wtorku następnego tygodnia).
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Akcelerometria zostanie wykorzystana do obiektywnej oceny aktywności fizycznej i czasu spędzanego w pozycji siedzącej. Kobiety zostaną poproszone o noszenie trójosiowego akcelerometru (ActiSleep+, Pensacola, Floryda, Stany Zjednoczone) przez 5-7 kolejnych dni, począwszy od dnia otrzymania monitora (np. uczestniczki, które otrzymają akcelerometr w poniedziałek, będą nosić urządzenie do wtorku następnego tygodnia).
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Użyjemy kwestionariusza EQ-5D-5L do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, w skali od 0 ("najgorszy możliwy stan zdrowia") do 100 ("najlepszy możliwy stan zdrowia"), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie zdrowia.
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Kwestionariusz Skali Depresji Badań Epidemiologicznych
Ramy czasowe: w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Poziom depresji u kobiet w ciąży będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Center for Epidemiological Studies-Depression Scale, który jest zwalidowany i powszechnie stosowany w ciąży. Wynik całkowity mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne.
w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Wskaźnik niesprawności Oswestry
Ramy czasowe: w 16. i 34.–36. tygodniu ciąży
Ból dolnej części pleców będzie oceniany za pomocą hiszpańskiej wersji wskaźnika niesprawności Oswestry (ODI). Ostateczny wynik ODI waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niesprawności, a 100 oznacza maksymalną niesprawność.
w 16. i 34.–36. tygodniu ciąży
Wskaźnik Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Aktywność fizyczna będzie oceniana przy użyciu hiszpańskiej adaptacji i walidacji Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w Ciąży (PPAQ). Skala mieści się w zakresie od 0 do 400+ MET·h/tydzień, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wydatek energetyczny i wyższy poziom aktywności fizycznej.
w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Wizualna Skala Analogowa Bólu
Ramy czasowe: w 16. oraz 34.-36. tygodniu ciąży
Natężenie bólu ogólnego lub specyficznego będzie również oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej Bólu (VAS), zwalidowanego narzędzia samoopisowego mierzącego odczuwane natężenie bólu. Skala VAS składa się z 10-centymetrowej poziomej linii zakończonej opisami "brak bólu" (0) i "najgorszy wyobrażalny ból" (10) na każdym końcu. Uczestnicy wskażą swój aktualny poziom bólu, zaznaczając punkt wzdłuż linii, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe natężenie bólu.
w 16. oraz 34.-36. tygodniu ciąży
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Globalną funkcję poznawczą oceniono za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA), zweryfikowanego narzędzia przesiewowego, które ocenia wiele domen poznawczych, w tym funkcje wykonawcze, pamięć, uwagę, język oraz zdolności wzrokowo-przestrzenne. Łączny wynik wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność poznawczą.
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej będzie oceniane za pomocą kwestionariusza Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), zweryfikowanego 14-punktowego kwestionariusza zaprojektowanego do oceny zgodności z kluczowymi składnikami diety śródziemnomorskiej. Każdy element jest oceniany na 0 lub 1, w zależności od tego, czy kryterium żywieniowe jest spełnione, co daje łączny wynik od 0 do 14, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Niepokój Psychiczny
Ramy czasowe: w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Skala Kesslera (K10) zostanie użyta do oceny niespecyficznego stresu psychologicznego, w tym objawów lęku i depresji, doświadczanych w ciągu ostatnich czterech tygodni. Skala K10 składa się z 10 pytań, każde oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), co daje całkowity wynik od 10 do 50. Wyższe wyniki wskazują na większy stres psychologiczny.
w 16. i 34.-36. tygodniu ciąży
Erytrocyty
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży oraz podczas porodu
Liczba erytrocytów (×10⁶ komórek/µL), będzie mierzona przy użyciu automatycznego analizatora hematologicznego Coulter (Marka, Miasto, Kraj).
w 34. tygodniu ciąży oraz podczas porodu
Profil lipidowy (we krwi matki i krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Całkowity cholesterol w osoczu, cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) i lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) oraz triglicerydy (wszystkie w mg/dL) zostaną ocenione za pomocą autoanalizatora.
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Poziom glukozy w osoczu (u matki i we krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Stężenie glukozy w osoczu będzie oznaczane metodą enzymatyczno-kolorymetryczną z wykorzystaniem oksydazy glukozowej.
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Całkowita zdolność antyoksydacyjna osocza (u matki i we krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Całkowita zdolność antyoksydacyjna osocza (we krwi matki i pępowinowej) zostanie zmierzona przy użyciu komercyjnego zestawu kolorymetrycznego opartego na spektrofotometrii, zgodnie z instrukcjami producenta. Wyniki zostaną wyrażone w ekwiwalentach Troloxu (mmol Trolox/L), gdzie wyższe wartości wskazują na większą zdolność antyoksydacyjną.
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Aktywność enzymów antyoksydacyjnych (we krwi matki i krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i przy porodzie
Aktywności enzymów katalazy, peroksydazy glutationowej i dysmutazy ponadtlenkowej błony erytrocytów będą mierzone za pomocą spektrofotometrii przy użyciu standardowych testów biochemicznych. Wyniki będą wyrażone w jednostkach na miligram hemoglobiny (U/mg Hb), gdzie wyższe wartości wskazują na większą aktywność antyoksydacyjną enzymów.
w 34. tygodniu ciąży i przy porodzie
Sygnał pro- i przeciwzapalny (we krwi matki i krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i przy porodzie
Niektóre cytokiny prozapalne i przeciwzapalne w osoczu matki i krwi pępowinowej (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ i TNF-α, IL-1ra i TNF Srii α), niektóre adipokiny (adiponektyna, adipsyna, rezystyna, PAI-aktywny, insulina i leptyna) oraz miokiny (iryzyna) będą mierzone przy użyciu technologii Luminex xMAP. Inne istotne biomarkery związane z metabolizmem kości (ACTH, DKK-1, FGF-23, osteokalcyna, OPN-osteopontyna, osteoprotegeryna, PTH i SOST) będą mierzone za pomocą technologii Luminex xMAP. Każdy wynik będzie raportowany oddzielnie, ze stężeniami wyrażonymi w pg/mL lub ng/mL, odpowiednio dla konkretnego analitu.
w 34. tygodniu ciąży i przy porodzie
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy porodzie
Masa urodzeniowa będzie rejestrowana w gramach (g).
Przy porodzie
Powikłania porodowe
Ramy czasowe: Przy porodzie
Sposób porodu (pochwowy lub przez cesarskie cięcie) oraz wszelkie powikłania matczyne lub noworodkowe występujące podczas porodu zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej szpitala i sklasyfikowane zgodnie z raportem prowadzącego położnika.
Przy porodzie
Skala Apgar
Ramy czasowe: Przy porodzie
Wynik Apgar będzie oceniany 1 i 5 minut po porodzie przez wykwalifikowany personel położniczy lub neonatologiczny, zgodnie ze standardowymi procedurami klinicznymi. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan noworodka.
Przy porodzie
Politerapia
Ramy czasowe: Po porodzie oraz po 6 i 12 miesiącach po porodzie
Polifarmakoterapia będzie definiowana jako jednoczesne stosowanie pięciu lub więcej leków.
Po porodzie oraz po 6 i 12 miesiącach po porodzie
Spoczynkowa przemiana materii
Ramy czasowe: w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Spoczynkowe wydatkowanie energii jest mierzone w stanie na czczo i po posiłku za pomocą kalorymetrii pośredniej
w 16. oraz 34.–36. tygodniu ciąży
Hematokryt
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Stężenie hemoglobiny (g/dL) zostanie zmierzone przy użyciu zautomatyzowanego analizatora hematologicznego Coulter (Marka, Miasto, Kraj).
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Liczba płytek krwi i leukocytów
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Liczbę płytek krwi (×10³ komórek/µL) i liczbę leukocytów (×10³ komórek/µL) zmierzy się za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego Coultera (Marka, Miasto, Kraj).
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Średnia objętość krwinki czerwonej
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Średnia objętość krwinki czerwonej (fL) zostanie zmierzona przy użyciu zautomatyzowanego analizatora hematologicznego Coulter (Marka, Miasto, Kraj).
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Poziomy insuliny (u matki i we krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Poziom insuliny w osoczu będzie oznaczany metodą immunoenzymatyczną (ELISA).
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Poziomy hemoglobiny glikowanej (u matki i we krwi pępowinowej)
Ramy czasowe: w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Hemoglobina glikowana (HbA1c) zostanie oznaczona przy użyciu enzymatycznej metody kolorymetrycznej.
w 34. tygodniu ciąży i podczas porodu
Długość ciała i obwód głowy
Ramy czasowe: Podczas porodu
Długość w centymetrach (cm) i obwód głowy w centymetrach (cm).
Podczas porodu
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Przy dostawie
Hospitalizacja będzie rejestrowana jako liczba i czas trwania pobytów szpitalnych.
Przy dostawie
Analizy opłacalności kosztowej
Ramy czasowe: Przy porodzie oraz 6 i 12 miesięcy po porodzie
Analizy kosztów i efektów będą przeprowadzane w oparciu o wykorzystanie usług zdrowotnych oraz powiązane koszty wyodrębnione z bazy danych szpitala.
Każdy wynik będzie raportowany osobno, z odpowiednimi jednostkami (np. liczba przyjęć, dni hospitalizacji, liczba leków, wskaźnik EQ-5D-5L, euro): Liczba (epizody, dni lub leki), wskaźnik EQ-5D-5L (wynik) i euro (€).
Przy porodzie oraz 6 i 12 miesięcy po porodzie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Placental mitochondrial leak respiration
Ramy czasowe: Podczas porodu
Przepływ tlenu (O₂) w mitochondriach będzie mierzony w tkance łożyskowej przy użyciu respirometrii wysokiej rozdzielczości (Oroboros O₂k, Oroboros Instruments, Innsbruck, Austria). Próbki tkanki będą analizowane w świeżych homogenatach zgodnie z kontrolowanymi protokołami miareczkowania substrat-rozprzęgacz-inhibitor (SUIT) w celu oceny stanów oddechowych: podstawowego, rozprzęgającego i maksymalnego. Przepływ tlenu będzie wyrażany w pikomolach O₂ zużytych na sekundę na miligram tkanki (pmol O₂·s⁻¹·mg⁻¹).
Podczas porodu
Zmiany w proteomie matki, łożyska i pępowiny
Ramy czasowe: Przy porodzie
Zmiany w proteomie będą analizowane przy użyciu technologii Olink® proximity extension assay (PEA), zgodnie ze standardowym protokołem producenta (Olink Proteomics, Uppsala, Szwecja). Obfitość białek będzie wyrażana w jednostkach znormalizowanej ekspresji białka (NPX), gdzie wyższe wartości NPX wskazują na większe względne stężenie białka.
Przy porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Współpracownicy

Complejo Hospitalario de Navarra
NavarraBiomed Biomedical Research Center
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI_2024/148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ta sekcja zawiera szczegóły planu badania, w tym informacje o sposobie jego zaprojektowania oraz o tym, co badanie mierzy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj