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Esercizio fisico durante la gravidanza: effetti sull'unità materno-fetale (PREGFIT)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Pública de Navarra

Vantaggi dell'Esercizio Fisico per l'Unità Materno-Fetale Durante la Gravidanza

Le alterazioni metaboliche durante la gravidanza sono state associate a esiti materno-fetali avversi, tra cui basso peso alla nascita e complicazioni della gravidanza. La disfunzione endoteliale materna, lo stress ossidativo, l'insulino-resistenza e la disfunzione mitocondriale placentare si ritiene contribuiscano ai disturbi metabolici fetali. I cambiamenti nello stile di vita, come l'esercizio strutturato durante la gravidanza, possono modulare i fattori materni e placentari.

Questo studio randomizzato controllato valuterà gli effetti di un programma di esercizio multicomponente durante il secondo e il terzo trimestre sulla capacità funzionale materna, la salute vascolare, l'antropometria, i biomarcatori metabolici, la funzione placentare e gli esiti di salute del neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare gli effetti di un programma di esercizio multicomponente supervisionato durante la gravidanza sull'unità materno-fetale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31010
        • Navarrabiomed, Hospital Universitario de Navarra (HUN) and Universidad Pública de Navarra (UPNA)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne primigravide
  • Età gestazionale 16-20 settimane
  • Nessuna malformazione grave all'ecografia
  • Assistenza prenatale regolare e autorizzazione medica dell'ostetrico
  • Essere in buona salute e in grado di fare esercizio seguendo le linee guida dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Criteri di esclusione:

  • Complicazione medica o ostetrica che esclude l'esercizio (linee guida ACOG) Chirurgia maggiore o trauma nell'ultimo anno
  • Diagnosi di cancro
  • Incompetenza cervicale
  • Storia di ≥2 aborti spontanei
  • Gravidanza multipla
  • Sanguinamento vaginale, placenta previa o aborto minacciato
  • BPCO, asma o bronchite cronica
  • Infezioni renali, muscoloscheletriche, cardiovascolari o sistemiche che limitano l'esercizio
  • Polidramnios o oligoidramnios
  • Non disponibilità a partecipare al programma di esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento fisico

I partecipanti eseguiranno un programma di esercizio aerobico supervisionato al 70% della frequenza cardiaca massima (FCmax), per 45 minuti a sessione, 3 volte a settimana, per 12 settimane. Ogni sessione seguirà un protocollo standardizzato: 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio aerobico, 5 minuti di defaticamento e stretching. Inoltre, saranno incluse sessioni di allenamento della forza 1-2 volte a settimana.

Tutte le sessioni di esercizio saranno condotte da professionisti qualificati, inclusi specialisti dell'esercizio, nutrizionisti e fisioterapisti con >3 anni di esperienza e un'istruzione di livello magistrale nel campo. L'intervento sarà condotto presso l'Unità di Fisiologia dell'Esercizio (Laboratorio del Gruppo E-FIT), Centro di Ricerca Navarrabiomed, Pamplona, Spagna.
Comportamentale: Intervento
Esercizio
Nessun intervento: Controllo
Assistenza abituale fornita dai servizi sanitari in Spagna. Gli investigatori non consiglieranno alle donne di essere inattive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fitness cardiorespiratorio (Vo2max)
Lasso di tempo: alla 16ª e 34-36ª settimana di gestazione
Il protocollo del ciclo modificato sarà eseguito per stimare il consumo massimo di ossigeno (VO2max) e sarà utilizzato come misura della capacità cardiorespiratoria.
alla 16ª e 34-36ª settimana di gestazione
Aumento di peso materno (kg)
Lasso di tempo: 34-36a settimana di gestazione
L'aumento di peso materno sarà definito come la variazione di peso dalla misurazione basale all'ultima misurazione
34-36a settimana di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Lasso di tempo: alla 16ª e 34ª-36ª settimana di gestazione
La pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg) verrà misurata dopo 5 minuti di riposo, in 2 occasioni separate (con 2 minuti tra le misurazioni), con la persona seduta (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp).
Per l'analisi verrà selezionato il valore più basso delle due misurazioni.
alla 16ª e 34ª-36ª settimana di gestazione
Frequenza cardiaca a riposo (bpm)
Lasso di tempo: alla 16ª e 34-36ª settimana di gestazione
La frequenza cardiaca a riposo (bpm) verrà misurata dopo 5 minuti di riposo, in 2 occasioni separate (con 2 minuti tra le misurazioni), con la persona seduta (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Per l'analisi verrà selezionato il valore più basso delle due misurazioni.
alla 16ª e 34-36ª settimana di gestazione
Forza muscolare (kg)
Lasso di tempo: alla 16ª e 34ª-36ª settimana di gestazione
La prova di forza di presa e la prova di leg press saranno utilizzate come misura della forza (arti superiori e inferiori)
alla 16ª e 34ª-36ª settimana di gestazione
Densità minerale ossea totale (g/cm²)
Lasso di tempo: alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Massa magra
Lasso di tempo: alla 16a-34a-36a settimana di gestazione
Misurazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16a-34a-36a settimana di gestazione
Rapporto massa magra/massa grassa
Lasso di tempo: alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Massa grassa (kg)
Lasso di tempo: alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Indice di massa grassa (kg/m²)
Lasso di tempo: alla 16a-34a-36a settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16a-34a-36a settimana di gestazione
Indice di massa magra appendicolare (kg/m²)
Lasso di tempo: alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Indice di massa magra (kg/m²)
Lasso di tempo: alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16ª-34ª-36ª settimana di gestazione
Massa magra (kg)
Lasso di tempo: alla 16a-34a-36a settimana di gestazione
Misura della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
alla 16a-34a-36a settimana di gestazione
Attività fisica e comportamento sedentario (in minuti)
Lasso di tempo: alla 16ª e alla 34-36ª settimana di gestazione
L'accelerometria sarà utilizzata per valutare oggettivamente l'attività fisica e il tempo sedentario. Alle donne verrà chiesto di indossare un accelerometro triassiale (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Stati Uniti) per 5-7 giorni consecutivi, a partire dal giorno stesso in cui ricevono il monitor (ad esempio, i partecipanti che ricevono l'accelerometro il lunedì, porteranno il dispositivo fino al martedì della settimana successiva).
alla 16ª e alla 34-36ª settimana di gestazione
Indice della Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: alla 16a e 34a-36a settimana di gestazione
L'accelerometria sarà utilizzata per valutare oggettivamente l'attività fisica e il tempo sedentario. Alle donne sarà chiesto di indossare un accelerometro triassiale (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Stati Uniti) per 5-7 giorni consecutivi, a partire dallo stesso giorno in cui ricevono il monitor (ad esempio, le partecipanti che ricevono l'accelerometro di lunedì, porteranno il dispositivo fino a martedì della settimana successiva).
alla 16a e 34a-36a settimana di gestazione
Qualità della vita (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: alla 16ª e alla 34ª-36ª settimana di gestazione
Utilizzeremo il questionario EQ-5D-5L per valutare la qualità della vita correlata alla salute, con un punteggio compreso tra 0 ("peggiore stato di salute immaginabile") e 100 ("migliore stato di salute immaginabile"), dove punteggi più alti indicano una salute percepita migliore.
alla 16ª e alla 34ª-36ª settimana di gestazione
Questionario Scala Depressione - Studi Epidemiologici
Lasso di tempo: alla 16a e 34-36a settimana di gestazione
I livelli di depressione prenatale nelle donne in gravidanza saranno valutati utilizzando il questionario Center for Epidemiological Studies-Depression Scale, che è validato e ampiamente utilizzato durante la gravidanza.
Il punteggio totale varia da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
alla 16a e 34-36a settimana di gestazione
Punteggio dell'Oswestry Disability Index
Lasso di tempo: alla 16ª e alle 34ª-36ª settimana di gestazione
Il dolore lombare sarà valutato utilizzando la versione spagnola del punteggio dell'Oswestry Disability Index (ODI). Il punteggio finale dell'ODI varia da 0 a 100, dove 0 rappresenta nessuna disabilità e 100 rappresenta la massima disabilità.
alla 16ª e alle 34ª-36ª settimana di gestazione
Indice di Attività Fisica
Lasso di tempo: alla 16ª e alla 34-36ª settimana di gestazione
L'attività fisica sarà valutata con l'adattamento e la validazione spagnola del Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ). La scala va da 0 a 400+ MET·h/settimana, con punteggi più alti che indicano un maggiore dispendio energetico e livelli di attività fisica.
alla 16ª e alla 34-36ª settimana di gestazione
Scala Visiva Analogica del Dolore
Lasso di tempo: alla 16a e 34-36a settimana di gestazione
L'intensità del dolore generale o specifico sarà anche valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva del Dolore (VAS), una misura auto-riferita validata dell'intensità del dolore percepita. La VAS consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri ancorata da "nessun dolore" (0) e "peggior dolore immaginabile" (10) a ciascuna estremità. I partecipanti indicheranno il loro livello attuale di dolore segnando un punto lungo la linea, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore intensità del dolore.
alla 16a e 34-36a settimana di gestazione
Funzione Cognitiva
Lasso di tempo: alla 16a e 34-36a settimana di gestazione
La funzione cognitiva globale sarà valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA), uno strumento di screening validato che valuta molteplici domini cognitivi, tra cui la funzione esecutiva, la memoria, l'attenzione, il linguaggio e le abilità visuospaziali. Il punteggio totale va da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore performance cognitiva.
alla 16a e 34-36a settimana di gestazione
Aderenza alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: alla 16ª e 34ª-36ª settimana di gestazione
L'aderenza al modello alimentare mediterraneo sarà valutata utilizzando il Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), un questionario validato di 14 voci progettato per valutare la conformità ai componenti chiave della dieta mediterranea. Ogni voce viene valutata con 0 o 1, a seconda che il criterio dietetico sia soddisfatto, producendo un punteggio totale compreso tra 0 e 14, dove punteggi più alti indicano una maggiore aderenza alla dieta mediterranea.
alla 16ª e 34ª-36ª settimana di gestazione
Distress Psicologico
Lasso di tempo: alla 16a e alle 34-36a settimana di gestazione
La Scala di Distress Psicologico Kessler (K10) sarà utilizzata per valutare il distress psicologico aspecifico, inclusi i sintomi di ansia e depressione, sperimentati nelle ultime quattro settimane. Il K10 è composto da 10 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre), risultando in un punteggio totale compreso tra 10 e 50. Punteggi più alti indicano un maggiore distress psicologico.
alla 16a e alle 34-36a settimana di gestazione
Eritrociti
Lasso di tempo: alla 34a settimana di gestazione e al parto
La conta eritrocitaria (×10⁶ cellule/µL) sarà misurata utilizzando un analizzatore ematologico automatico Coulter (Marca, Città, Paese).
alla 34a settimana di gestazione e al parto
Profilo lipidico (nel sangue materno e cordonale)
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Il colesterolo totale plasmatico, il colesterolo lipoproteico ad alta densità e a bassa densità e i trigliceridi (tutti in mg/dL) saranno valutati utilizzando un autoanalizzatore.
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Glucosio plasmatico (nel sangue materno e del cordone ombelicale)
Lasso di tempo: alla 34a settimana di gestazione e al parto
Le concentrazioni di glucosio plasmatico saranno determinate utilizzando il metodo colorimetrico enzimatico della glucosio ossidasi.
alla 34a settimana di gestazione e al parto
Capacità antiossidante totale del plasma (nel sangue materno e cordonale)
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
La capacità antiossidante totale del plasma (nel sangue materno e del cordone ombelicale) sarà misurata utilizzando un kit di saggio colorimetrico commerciale basato sulla spettrofotometria, seguendo le istruzioni del produttore. I risultati saranno espressi in equivalenti di Trolox (mmol Trolox/L), dove valori più alti indicano una maggiore capacità antiossidante.
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Attività degli enzimi antiossidanti (nel sangue materno e cordonale)
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Le attività enzimatiche della catalasi della membrana eritrocitaria, della glutatione perossidasi e della superossido dismutasi verranno misurate mediante spettrofotometria utilizzando saggi biochimici standard. I risultati saranno espressi in unità per milligrammo di emoglobina (U/mg Hb), dove valori più alti indicano una maggiore attività antiossidante enzimatica.
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Segnali pro- e anti-infiammatori (nel sangue materno e del cordone ombelicale)
Lasso di tempo: alla 34a settimana di gestazione e al parto
Alcune citochine pro-infiammatorie e anti-infiammatorie del plasma materno e del cordone ombelicale (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ e TNF-α, IL-1ra e TNF Srii α), alcune adipochine (adiponectina, adipsina, resistina, PAI-attivo, insulina e leptina) e miochine (irisin) saranno misurate mediante l'impiego della tecnologia Luminex xMAP.
Altri biomarcatori rilevanti legati al metabolismo osseo (ACTH, DKK-1, FGF-23, Osteocalcina, OPN-Osteopontina, Osteoprotegerina, PTH e SOST) saranno misurati con la tecnologia Luminex xMAP.
Ogni risultato sarà riportato separatamente, con concentrazioni espresse in pg/mL o ng/mL, a seconda dell'analita specifico.
alla 34a settimana di gestazione e al parto
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Al parto
Il peso alla nascita sarà registrato in grammi (g).
Al parto
Complicazioni del parto
Lasso di tempo: Al momento del parto
La modalità di parto (vaginale o cesareo) e qualsiasi complicanza materna o neonatale verificatasi durante il parto saranno ottenute dalle cartelle cliniche ospedaliere e classificate secondo il referto dell'ostetrico curante.
Al momento del parto
Punteggio di Apgar
Lasso di tempo: Al momento del parto
Il punteggio di Apgar sarà valutato a 1 e 5 minuti dopo il parto da personale ostetrico o neonatale formato, seguendo le procedure cliniche standard. I punteggi vanno da 0 a 10, con valori più alti che indicano una condizione neonatale migliore.
Al momento del parto
Polifarmacia
Lasso di tempo: Al parto e a 6 e 12 mesi postpartum
La polifarmacoterapia sarà definita come l'uso concomitante di cinque o più farmaci.
Al parto e a 6 e 12 mesi postpartum
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: alla 16a e alla 34a-36a settimana di gestazione
Il dispendio energetico a riposo viene misurato in condizioni di digiuno e dopo i pasti mediante calorimetria indiretta
alla 16a e alla 34a-36a settimana di gestazione
Ematocrito
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
La concentrazione di emoglobina (g/dL) verrà misurata utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato Coulter (Brand, City, Country).
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Conta piastrinica e leucociti
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
La conta piastrinica (×10³ cellule/µL) e la conta leucocitaria (×10³ cellule/µL) saranno misurate utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato Coulter (Brand, City, Country).
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Volume corpuscolare medio
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Il volume corpuscolare medio (fL) sarà misurato utilizzando un analizzatore ematologico automatizzato Coulter (Brand, City, Country).
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Livelli di insulina (nel sangue materno e del cordone ombelicale)
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al parto
I livelli di insulina plasmatica saranno quantificati mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).
alla 34ª settimana di gestazione e al parto
Livelli di emoglobina glicata (nella madre e nel sangue del cordone ombelicale)
Lasso di tempo: alla 34ª settimana di gestazione e al momento del parto
L'emoglobina glicata (HbA1c) sarà determinata utilizzando il metodo colorimetrico enzimatico.
alla 34ª settimana di gestazione e al momento del parto
Lunghezza del corpo e circonferenza della testa
Lasso di tempo: Al momento del parto
Lunghezza in centimetri (cm) e circonferenza cranica in centimetri (cm).
Al momento del parto
Giorni di degenza
Lasso di tempo: Al momento del parto
Il ricovero ospedaliero verrà registrato come numero e durata dei ricoveri in regime di degenza.
Al momento del parto
Analisi di costo-efficacia
Lasso di tempo: Al parto e a 6 e 12 mesi post-partum
Le analisi di costo-efficacia saranno condotte sulla base dell'utilizzo dei servizi sanitari e dei costi associati estratti dal database ospedaliero. Ogni esito sarà riportato separatamente, con le unità appropriate (ad esempio, numero di ricoveri, giorni di degenza, numero di farmaci, punteggio dell'indice EQ-5D-5L, euro): Conteggio (episodi, giorni o farmaci), indice EQ-5D-5L (punteggio) ed euro (€).
Al parto e a 6 e 12 mesi post-partum

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Respirazione di dispersione mitocondriale placentare
Lasso di tempo: Al parto
Il flusso di ossigeno (O₂) mitocondriale verrà misurato nel tessuto placentare utilizzando la respirometria ad alta risoluzione (Oroboros O₂k, Oroboros Instruments, Innsbruck, Austria). I campioni di tessuto verranno analizzati in omogenati freschi seguendo protocolli controllati di titolazione substrato-disaccoppiante-inibitore (SUIT) per valutare gli stati respiratori basale, di dispersione e massimo. Il flusso di ossigeno verrà espresso in picomoli di O₂ consumati al secondo per milligrammo di tessuto (pmol O₂·s⁻¹·mg⁻¹).
Al parto
Modifiche al proteoma materno, placentare e del cordone ombelicale
Lasso di tempo: Al momento del parto
Le variazioni nel proteoma saranno analizzate utilizzando la tecnologia Olink® proximity extension assay (PEA), seguendo il protocollo standardizzato del produttore (Olink Proteomics, Uppsala, Svezia). L'abbondanza proteica sarà espressa in unità di espressione proteica normalizzata (NPX), dove valori NPX più elevati indicano una maggiore concentrazione proteica relativa.
Al momento del parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Collaboratori

Complejo Hospitalario de Navarra
NavarraBiomed Biomedical Research Center
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI_2024/148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questa sezione fornisce dettagli del piano di studio, inclusi come lo studio è progettato e cosa lo studio sta misurando.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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