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Bewegung während der Schwangerschaft: Auswirkungen auf die mütterlich-fetale Einheit (PREGFIT)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Robinson Ramírez-Vélez, Universidad Pública de Navarra

Vorteile von Bewegung für die maternofetale Einheit während der Schwangerschaft

Stoffwechselveränderungen während der Schwangerschaft wurden mit ungünstigen mütterlich-fetalen Ergebnissen in Verbindung gebracht, einschließlich niedrigem Geburtsgewicht und Schwangerschaftskomplikationen. Man nimmt an, dass mütterliche endotheliale Dysfunktion, oxidativer Stress, Insulinresistenz und plazentare mitochondriale Dysfunktion zu fetalen Stoffwechselstörungen beitragen. Lebensstiländerungen, wie strukturiertes Training während der Schwangerschaft, können mütterliche und plazentare Faktoren modulieren.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Auswirkungen eines multikomponenten Trainingsprogramms im zweiten und dritten Trimester auf die mütterliche funktionelle Kapazität, Gefäßgesundheit, Anthropometrie, metabolische Biomarker, Plazentafunktion und Neugeborenengesundheitsergebnisse bewerten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen eines multikomponentigen, betreuten Trainingsprogramms während der Schwangerschaft auf die maternofetale Einheit zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31010
        • Navarrabiomed, Hospital Universitario de Navarra (HUN) and Universidad Pública de Navarra (UPNA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen
  • Schwangerschaftsalter 16-20 Wochen
  • Keine schwerwiegenden Fehlbildungen im Ultraschall
  • Regelmäßige Schwangerschaftsvorsorge und medizinische Freigabe durch den Gynäkologen
  • Gesund und in der Lage zu trainieren gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen, die Sport ausschließen (ACOG-Richtlinie) Größere Operation oder Trauma im letzten Jahr
  • Krebsdiagnose
  • Zervixinsuffizienz
  • Anamnese von ≥2 spontanen Aborten
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Vaginale Blutung, Placenta praevia oder drohender Abort
  • COPD, Asthma oder chronische Bronchitis
  • Nieren-, muskuloskelettale, kardiovaskuläre oder systemische Infektionen, die Sport einschränken
  • Polyhydramnion oder Oligohydramnion
  • Nicht verfügbar zur Teilnahme am Sportprogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bewegungstraining

Die Teilnehmer absolvieren ein betreutes aerobes Trainingsprogramm mit 70 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax), 45 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche über 12 Wochen. Jede Sitzung folgt einem standardisierten Protokoll: 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten aerobes Training, 5 Minuten Abkühlen und Dehnen. Zusätzlich werden 1-2-mal pro Woche Krafttrainingseinheiten durchgeführt.

Alle Trainingseinheiten werden von qualifizierten Fachkräften durchgeführt, einschließlich Bewegungsspezialisten, Ernährungsberatern und Physiotherapeuten mit mehr als 3 Jahren Erfahrung und einem Masterabschluss in diesem Bereich. Die Intervention wird in der Abteilung für Bewegungsphysiologie (E-FIT Group Laboratory), Navarrabiomed Forschungszentrum, Pamplona, Spanien durchgeführt.
Verhalten: Intervention
Übung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Versorgung, wie sie von den Gesundheitsdiensten in Spanien bereitgestellt wird. Die Untersucher werden den Frauen nicht raten, inaktiv zu sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness (Vo2max)
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Das modifizierte Zyklusprotokoll wird durchgeführt, um die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2max) zu schätzen und dient als Maß für die kardiorespiratorische Fitness.
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Mütterliche Gewichtszunahme (kg)
Zeitfenster: 34.-36. Schwangerschaftswoche
Die mütterliche Gewichtszunahme wird als Gewichtsveränderung von der Ausgangsmessung zur letzten Messung definiert.
34.-36. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Der systolische und diastolische Blutdruck (mmHg) wird nach 5 Minuten Ruhe an zwei getrennten Zeitpunkten (mit 2 Minuten Abstand zwischen den Messungen) im Sitzen gemessen (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Der niedrigste Wert der beiden Messungen wird für die Analyse ausgewählt.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Ruhepuls (bpm)
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Ruhepuls (bpm) wird nach 5 Minuten Ruhe an 2 getrennten Zeitpunkten (mit 2 Minuten Abstand zwischen den Messungen) im Sitzen gemessen (Omron Health Care Europe B.V. Hoolddorp). Der niedrigste Wert der beiden Messungen wird für die Analyse ausgewählt.
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Muskelkraft (kg)
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Der Handgreifkraft- und Beinpresstest wird als Maß für die Kraft (obere und untere Gliedmaßen) verwendet
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Gesamte Knochenmineraldichte (g/cm²)
Zeitfenster: in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Fettfreie Masse
Zeitfenster: in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Verhältnis von Muskelmasse zu Fettmasse
Zeitfenster: in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-X-Ray-Absorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Fettmasse (kg)
Zeitfenster: in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Fettmasse-Index (kg/m²)
Zeitfenster: in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Appendikulärer fettfreier Muskelmasse-Index (kg/m²)
Zeitfenster: in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Muskelmasse-Index (kg/m²)
Zeitfenster: in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.-36. Schwangerschaftswoche
Magergewicht (kg)
Zeitfenster: in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)-Körperzusammensetzungsmessung
in der 16. bis 34.–36. Schwangerschaftswoche
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten (in Minuten)
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Die Beschleunigungsmessung wird zur objektiven Bewertung der körperlichen Aktivität und der sitzenden Zeit eingesetzt. Die Frauen werden gebeten, an 5-7 aufeinanderfolgenden Tagen einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten) zu tragen, beginnend am selben Tag, an dem sie das Gerät erhalten (z. B. Teilnehmer, die den Beschleunigungsmesser am Montag erhalten, tragen das Gerät bis Dienstag der folgenden Woche).
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Die Beschleunigungsmessung wird zur objektiven Bewertung der körperlichen Aktivität und der sitzenden Zeit eingesetzt. Die Frauen werden gebeten, für 5-7 aufeinanderfolgende Tage einen triaxialen Beschleunigungsmesser (ActiSleep+, Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten) zu tragen, beginnend am selben Tag, an dem sie das Gerät erhalten (z.B. teilnehmerinnen, die den Beschleunigungsmesser am Montag erhalten, tragen das Gerät bis Dienstag der folgenden Woche).
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Wir werden die EQ-5D-5L-Umfrage verwenden, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten, die von 0 ("schlechtest vorstellbarer Gesundheitszustand") bis 100 ("best vorstellbarer Gesundheitszustand") reicht, wobei höhere Werte eine bessere wahrgenommene Gesundheit darstellen.
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Epidemiologische Studien - Depressionsskala-Fragebogen
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Die Schwangerschaftsdepressionen während der Schwangerschaft werden mit dem Fragebogen des Center for Epidemiological Studies-Depression Scale bewertet, der in der Schwangerschaft validiert und weit verbreitet ist. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Oswestry-Disability-Index-Wert
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Schmerzen im unteren Rücken werden mit der spanischen Version des Oswestry Disability Index (ODI) bewertet. Der endgültige ODI-Wert liegt zwischen 0 und 100, wobei 0 keine Beeinträchtigung und 100 maximale Beeinträchtigung darstellt.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Aktivitätsindex
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Die körperliche Aktivität wird mit der spanischen Adaption und Validierung des Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 400+ MET·h/Woche, wobei höhere Werte auf einen größeren Energieverbrauch und höhere körperliche Aktivitätsniveaus hindeuten.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Die allgemeine oder spezifische Schmerzintensität wird ebenfalls mithilfe der Schmerz-Visual-Analogue-Skala (VAS) bewertet, einem validierten, selbstberichteten Maß für die wahrgenommene Schmerzintensität. Die VAS besteht aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie, die an jedem Ende mit "kein Schmerz" (0) und "vorstellbar stärkster Schmerz" (10) verankert ist. Die Teilnehmer geben ihr aktuelles Schmerzniveau an, indem sie einen Punkt entlang der Linie markieren, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität darstellen.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Kognitive Funktion
Zeitfenster: in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Die globale kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, einem validierten Screening-Tool, das mehrere kognitive Domänen einschließlich exekutiver Funktionen, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache und visuell-räumlicher Fähigkeiten bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Scores eine bessere kognitive Leistung anzeigen.
in der 16. und 34.–36. Schwangerschaftswoche
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters wird mithilfe des Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) bewertet, eines validierten 14-Punkte-Fragebogens, der zur Bewertung der Einhaltung der Schlüsselkomponenten der mediterranen Ernährung entwickelt wurde. Jeder Punkt wird mit 0 oder 1 bewertet, je nachdem, ob das Ernährungsziel erreicht wird, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 14 führt, wobei höhere Punktwerte eine stärkere Einhaltung der mediterranen Ernährung anzeigen.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Psychische Belastung
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Die Kessler Psychological Distress Scale (K10) wird zur Bewertung unspezifischer psychischer Belastungen verwendet, einschließlich Symptomen von Angst und Depression, die in den letzten vier Wochen erlebt wurden. Die K10 besteht aus 10 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 50 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere psychische Belastung hin.
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Erythrozyten
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Erythrozytenzahl (×10⁶ Zellen/µL) wird mit einem automatischen Coulter-Hämatologieanalysator (Marke, Stadt, Land) gemessen.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Lipidprofil (im mütterlichen und Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Plasma-Gesamt-, High-Density-Lipoprotein- und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin sowie Triglyceride (alle in mg/dL) werden mit einem Autoanalyzer bestimmt.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Plasmaglukose (im mütterlichen und Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Die Plasmaglukosekonzentrationen werden mit der enzymatisch-kolorimetrischen Glukoseoxidase-Methode bestimmt.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Gesamtplasma-Antioxidationskapazität (im mütterlichen und Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Die gesamte antioxidative Kapazität des Plasmas (im mütterlichen und Nabelschnurblut) wird mit einem kommerziellen kolorimetrischen Testkit auf Basis der Spektralphotometrie gemessen, gemäß den Anweisungen des Herstellers. Die Ergebnisse werden in Trolox-Äquivalenten (mmol Trolox/L) angegeben, wobei höhere Werte eine größere antioxidative Kapazität anzeigen.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Aktivität der antioxidativen Enzyme (im mütterlichen Blut und Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Die Enzymaktivitäten von Erythrozytenmembran-Katalase, Glutathionperoxidase und Superoxiddismutase werden durch Spektralphotometrie unter Verwendung standardisierter biochemischer Assays gemessen. Die Ergebnisse werden in Einheiten pro Milligramm Hämoglobin (U/mg Hb) angegeben, wobei höhere Werte eine höhere enzymatische antioxidative Aktivität anzeigen.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Pro- und entzündungshemmende Signale (im mütterlichen und Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Einige mütterliche und Nabelschnurplasma-Pro-inflammatorische und anti-inflammatorische Zytokine (IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ und TNF-α, IL-1ra und TNF Srii α), einige Adipokine (Adiponektin, Adipsin, Resistin, PAI-aktiv, Insulin und Leptin) und Myokine (Irisin) werden mit Luminex xMAP-Technologie gemessen. Andere relevante Biomarker im Zusammenhang mit dem Knochenstoffwechsel (ACTH, DKK-1, FGF-23, Osteocalcin, OPN-Osteopontin, Osteoprotegerin, PTH und SOST) werden mit Luminex xMAP-Technologie gemessen. Jedes Ergebnis wird separat berichtet, wobei die Konzentrationen in pg/mL oder ng/mL ausgedrückt werden, je nach dem spezifischen Analyten.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Lieferung
Das Geburtsgewicht wird in Gramm (g) aufgezeichnet.
Bei der Lieferung
Lieferkomplikationen
Zeitfenster: Bei der Entbindung
Der Geburtsmodus (vaginal oder Kaiserschnitt) und etwaige mütterliche oder neonatale Komplikationen während der Geburt werden aus den Krankenhausunterlagen entnommen und gemäß dem Bericht des behandelnden Geburtshelfers klassifiziert.
Bei der Entbindung
Apgar-Score
Zeitfenster: Bei der Lieferung
Der Apgar-Score wird 1 und 5 Minuten nach der Entbindung von geschultem geburtshilflichem oder neonatologischem Personal gemäß den standardmäßigen klinischen Verfahren bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte einen besseren neonatalen Zustand anzeigen.
Bei der Lieferung
Polypharmazie
Zeitfenster: Bei der Entbindung sowie 6 und 12 Monate nach der Geburt
Polypharmazie wird als die gleichzeitige Einnahme von fünf oder mehr Medikamenten definiert.
Bei der Entbindung sowie 6 und 12 Monate nach der Geburt
Ruheenergieumsatz
Zeitfenster: in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Der Ruheenergieverbrauch wird im nüchternen und gesättigten Zustand mittels indirekter Kalorimetrie gemessen
in der 16. und 34.-36. Schwangerschaftswoche
Hämatokrit
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Die Hämoglobinkonzentration (g/dL) wird mit einem automatischen Coulter-Hämatologieanalysator (Marke, Stadt, Land) gemessen.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Thrombozytenzahl und Leukozyten
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Thrombozytenzahl (×10³ Zellen/µL) und Leukozytenzahl (×10³ Zellen/µL) werden mit einem automatischen Coulter-Hämatologieanalysator (Marke, Stadt, Land) gemessen.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Mittleres korpuskuläres Volumen
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Das mittlere korpuskuläre Volumen (fL) wird mit einem automatischen Coulter-Hämatologie-Analysegerät (Marke, Stadt, Land) gemessen.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Insulinspiegel (bei Mutter und im Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Die Plasmainsulinspiegel werden mittels Enzym-gebundenem Immunosorbent-Assay (ELISA) quantifiziert.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Glykosylierte Hämoglobinwerte (bei Mutter und Nabelschnurblut)
Zeitfenster: in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) wird mit der enzymatisch-kolorimetrischen Methode bestimmt.
in der 34. Schwangerschaftswoche und bei der Entbindung
Körperlänge und Kopfumfang
Zeitfenster: Bei der Lieferung
Länge in Zentimetern (cm) und Kopfumfang in Zentimetern (cm).
Bei der Lieferung
Krankenhausaufenthaltstage
Zeitfenster: Bei der Lieferung
Die Hospitalisierung wird als Anzahl und Dauer stationärer Aufenthalte erfasst.
Bei der Lieferung
Kosten-Nutzen-Analysen
Zeitfenster: Bei der Entbindung sowie 6 und 12 Monate postpartal
Kosteneffektivitätsanalysen werden auf der Grundlage der Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen und der damit verbundenen Kosten durchgeführt, die aus der Krankenhausdatenbank extrahiert werden. Jedes Ergebnis wird separat mit entsprechenden Einheiten (z. B. Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Krankenhaustage, Anzahl der Medikamente, EQ-5D-5L-Indexwert, Euro) berichtet: Anzahl (Episoden, Tage oder Medikamente), EQ-5D-5L-Index (Wert) und Euro (€).
Bei der Entbindung sowie 6 und 12 Monate postpartal

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plazentare mitochondriale Leckatmung
Zeitfenster: Bei der Entbindung
Die mitochondriale Sauerstoff (O₂)-Flussrate wird im Plazentagewebe mittels Hochauflösungs-Respirometrie (Oroboros O₂k, Oroboros Instruments, Innsbruck, Österreich) gemessen. Gewebeproben werden in frischen Homogenaten unter kontrollierten Substrat-Entkoppler-Inhibitor-Titrations (SUIT)-Protokollen analysiert, um basale, Leck- und maximale respiratorische Zustände zu bewerten. Der Sauerstofffluss wird als Picomol verbrauchten O₂ pro Sekunde pro Milligramm Gewebe (pmol O₂·s⁻¹·mg⁻¹) angegeben.
Bei der Entbindung
Veränderungen im Proteom der Mutter, der Plazenta und der Nabelschnur
Zeitfenster: Bei der Lieferung
Veränderungen im Proteom werden mithilfe der Olink®-Proximity-Extension-Assay-(PEA)-Technologie analysiert, gemäß dem standardisierten Protokoll des Herstellers (Olink Proteomics, Uppsala, Schweden). Die Proteinabundanz wird in normalisierten Proteinexpressionseinheiten (NPX) ausgedrückt, wobei höhere NPX-Werte eine größere relative Proteinkonzentration anzeigen.
Bei der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Mitarbeiter

Complejo Hospitalario de Navarra
NavarraBiomed Biomedical Research Center
Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI_2024/148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich der Gestaltung der Studie und der Messgrößen der Studie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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