- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07273006
Percutane elektrische zenuwstimulatie als alternatief voor zenuwblokkades in anesthesie, pijnbestrijding en revalidatie van aspecifieke chronische pijn (PENSAR)
PERCUTANE ELEKTRISCHE ZENUWSTIMULATIE ALS ALTERNATIEF VOOR ZENUWBLOCKS IN ANESTHESIE, PIJNMEDICATIE EN REVALIDATIE VAN ASPECIFIEKE CHRONISCHE PIJN
Chronische musculoskeletale pijn van niet-specifieke oorsprong treft ongeveer 30% van de wereldbevolking. Naast de prevalentie vormt het een ernstig gezondheids- en sociaaleconomisch probleem. Het wordt beschouwd als de belangrijkste oorzaak van jaren geleefd met een handicap en wordt gekenmerkt door aanhoudende functionele beperking, verslechtering van de kwaliteit van leven en slechtere geestelijke gezondheid, met een hoge comorbiditeit van depressie, angst en slaapstoornissen, evenals een groter risico op suïcidale gedachten en gedrag.
Vanuit een sociaaleconomisch perspectief brengt chronische pijn een impact met zich mee tot USD 635 miljard per jaar alleen al in de Verenigde Staten (VS). In feite vertegenwoordigt rugpijn alleen al de aandoening met de hoogste directe kosten (ongeveer USD 134,5 miljard in de VS) en extra indirecte kosten door verzuim en presenteeïsme, die de productiviteit en werkprestaties belemmeren. Deze cijfers worden aanzienlijk hoger verwacht wanneer ze op mondiale schaal worden beschouwd.
Een van de belangrijkste verergerende factoren van deze aandoening is dat bij tot 90% van de patiënten die pijn ervaren er geen identificeerbaar anatomopathologisch substraat is dat de symptomen betrouwbaar verklaart (niet-specifieke pijn). Radiologische bevindingen komen extreem veel voor in asymptomatische populaties, en het nemen van diagnostische of therapeutische beslissingen op basis van dergelijke bevindingen bevordert overdiagnose en klinische cascades met lage waarde. Naar schatting zijn tot 50% van de beeldvormingsverzoeken en 60% van de rugoperaties6 onnodig of ongerechtvaardigd. Om deze reden bevelen Klinische Praktijkrichtlijnen aan om interventionele diagnostische technieken gebaseerd op functionele criteria te prioriteren boven de interpretatie van radiologische bevindingen, omdat ze een gevoeligere en specifiekere identificatie van nociceptieve bronnen mogelijk maken (met een aanbevelingsgraad I-II).
In deze context is de motivatie van het project om PENS te bestuderen als een niet-farmacologisch, veilig en overdraagbaar alternatief voor zenuwblokkades, waardoor het risico op complicaties geassocieerd met het gebruik van lokale anesthetica/corticosteroïden en dikke naalden wordt verminderd. Volgens recente systematische reviews en meta-analyses die onmiddellijke pijnstillende reacties bevestigen, zou PENS een haalbaar alternatief kunnen zijn dat functionele diagnostische en therapeutische waarde behoudt met een over het algemeen mild bijwerkingenprofiel en lagere kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Binnen het brede spectrum van chronische pijncondities is lage rugpijn (LBP) wereldwijd de belangrijkste oorzaak van jaren geleefd met een beperking en een van de grootste bijdragers aan de wereldwijde ziektelast. Volgens de meest recente Global Burden of Disease-analyse leden in 2020 ongeveer 620 miljoen mensen aan LBP. Projecties voor de komende decennia zijn niet bemoedigend, aangezien tegen 2050 het aantal getroffen personen naar verwachting zal stijgen tot 843 miljoen, een toename van 36,4% vergeleken met 2020. Deze groei zal voornamelijk worden gedreven door bevolkingsgroei en vergrijzing, met de scherpste stijgingen verwacht in Azië en Afrika.
Naast de directe gezondheidsgevolgen legt LBP een aanzienlijke economische last op aan zowel individuen als samenlevingen, aangezien de hoogste incidentie optreedt tijdens de meest productieve werkjaren (ongeveer 45-55 jaar oud). Alleen al in de VS bedroegen de directe kosten gerelateerd aan spinale aandoeningen tussen 2012 en 2014 USD 315 miljard, naast productiviteitsverliezen die jaarlijks worden geschat op honderden miljoenen werkdagen. Gezien de groeiende prevalentie en sociaaleconomische implicaties wordt LBP beschouwd als een wereldwijde gezondheidsprioriteit.
LBP kan voortkomen uit een breed scala aan musculoskeletale, neurologische of viscerale aandoeningen, en de klinische expressie kan nociceptieve mechanismen (gerelateerd aan weefselschade of stimulatie van lumbale structuren), neuropathische mechanismen (met betrekking tot laesies of ziekten van het somatosensorische systeem) en nociplastische mechanismen (met betrekking tot veranderde nociceptieve verwerking zonder structurele laesies, vaak met centrale sensibilisatie en disfunctie van dalende remming) combineren.
Huidige klinische kaders stellen vast dat bij tot 90% van de patiënten het niet mogelijk is om een duidelijke anatomopathologische pijnbron te identificeren (dus gedefinieerd als aspecifieke LBP). De grootste uitdaging ligt in het identificeren welke structuren (bijvoorbeeld tussenwervelschijven, facet-/zygapofyseale gewrichten, sacro-iliacale gewrichten, ligamenten of myofasciale weefsels) de nociceptieve bronnen zijn. De afwezigheid van een gedefinieerd structureel correlatief (aangezien de meeste structurele afwijkingen ook frequent voorkomen bij asymptomatische individuen) verklaart grotendeels de hoge recidief- en chroniciteitspercentages, evenals de frequentie van ineffectieve behandelingen, ongerechtvaardigde operaties en de economische impact van gezondheidszorggebruik zonder een duidelijk vastgestelde etiologie. Bijgevolg is de diagnose bij deze patiënten in wezen klinisch en gebaseerd op exclusiecriteria, met een therapeutische focus op symptoommodulatie en functioneel herstel in plaats van op het identificeren en corrigeren van een enkele structurele laesie.
Hoewel wetenschappelijk bewijs consequent het hoge percentage aspecifieke LBP-gevallen ondersteunt en routinematige beeldvorming bij dergelijke patiënten ontmoedigt, blijft deze praktijk gebruikelijk in de ziekenhuiszorg. Naar schatting is 30% tot 55% van de beeldvormingsonderzoeken die voor LBP worden aangevraagd onnodig of niet klinisch geïndiceerd. Het onoordeelkundig gebruik van beeldvorming genereert niet alleen onnodige kosten en vertragingen, maar stelt patiënten ook bloot aan ongerechtvaardigde straling en overdiagnose risico. Bijvoorbeeld, de prevalentie van discusprotrusies bij asymptomatische individuen neemt toe van 30% op 20-jarige leeftijd tot 84% op 80-jarige leeftijd, wat kan leiden tot misinterpretatie van goedaardige degeneratieve veranderingen als pathologisch, wat overbehandeling en patiëntangst aanwakkert.
Bijgevolg heeft deze praktijk een directe impact op het hoge percentage onnodige spinale operaties. Naar schatting worden tot 60% van de spinale operaties onnodig uitgevoerd, zonder duidelijke indicaties, neurologische tekorten of relevante radiografische bevindingen. Deze procedures stellen patiënten niet alleen bloot aan vermijdbare risico's met beperkte effectiviteit, maar vertegenwoordigen ook een jaarlijkse kost van USD 4 miljard in de VS.
Bij afwezigheid van klinische of radiologische criteria met voldoende diagnostische precisie, bevelen internationale klinische praktijkrichtlijnen, zoals die van de American Society of Interventional Pain Physicians, diagnostische anesthetische blokkades aan als de referentieprocedure om de nociceptieve bron te bevestigen (met bewijsniveau I-II en matige tot sterke aanbevelingskracht). Deze diagnostische blokkades bestaan uit gecontroleerde injecties van lokale anesthetica om de betrokkenheid van specifieke structuren te bepalen, afhankelijk van de pijnverlichtingsrespons van de patiënt. Bijvoorbeeld, het facetgewricht kan functioneel worden geïdentificeerd als de pijnbron door gecontroleerde infiltratie van lokaal anestheticum in de mediale takken van de dorsale rami die de lumbale facetten innerveren. Als er een tijdelijke en reproduceerbare analgesie optreedt na de blokkade (vooral wanneer vergelijkende blokkades met anesthetica van verschillende duur worden gebruikt) wordt de diagnose van facetgewrichtsyndroom bevestigd, wat de geschiktheid van daaropvolgende interventies ondersteunt.
Ondanks hun sterke aanbevelingsniveau zijn deze procedures niet vrij van complicaties en risico's, geassocieerd met dikke naalden en toediening van lokaal anestheticum. Veelvoorkomende complicaties zijn perifere zenuwletsels door direct mechanisch trauma, intrafasciculaire injectie, ischemie of anesthetische neurotoxiciteit, met gerapporteerde incidenties van tijdelijke neuropathische symptomen variërend van 0% tot 41%, en permanent letsel onder 1%. Andere potentiële complicaties zijn systemische toxiciteit van lokale anesthetica (potentieel ernstig als intravasculaire injectie optreedt), lokale infectie of abcesvorming, en, minder frequent, zenuwcompressie door fibrose of hematoom. Risicofactoren zoals middelbare leeftijd (40-65 jaar), roken, pre-existente neuropathie of metabole ziekten (bijvoorbeeld diabetes, chronische obstructieve longziekte) verhogen de vatbaarheid voor zenuwschade. Hoewel echogeleide technieken het risico op grote gebeurtenissen aanzienlijk hebben verminderd, elimineren ze de mogelijkheid van post-blokkade neuropathieën of nadelige anesthetische reacties niet.
PENS vormt een minimaal invasief alternatief dat corticosteroïden en anesthetica vermijdt, blootstelling aan grote volumes injecteerbare stoffen vermindert en reproduceerbare analgesie-responsen produceert, bruikbaar als functionele test ter ondersteuning van de diagnostische hypothese, terwijl het ook dient als therapeutische optie binnen een multimodale pijnmanagementbenadering. Deze techniek past lage- of hoge-frequentie elektrische stromen (2-100 Hz) toe via fijne naalden, met als doel grote gemyeliniseerde afferente vezels te activeren en nociceptieve transmissie op spinal niveau te moduleren. Het is aangetoond dat het endogene analgesiemechanismen induceert door afgifte van opioïde neurotransmitters (µ, δ, κ) en activatie van dalende remmende paden, centrale sensibilisatie vermindert en geconditioneerde pijnmodulatie verbetert. Deze neurofysiologische effecten verklaren het vermogen om primaire en secundaire hyperalgesie te verminderen die wordt waargenomen bij chronische musculoskeletale syndromen, vooral op korte termijn. Inderdaad, systematische reviews en meta-analyses melden dat PENS pijn en beperking vermindert in vergelijking met placebo en andere interventies.
Deze eigenschappen suggereren dat PENS een haalbaar en veilig alternatief kan zijn voor anesthetische blokkades voor het moduleren van facet-gerelateerde lumbale pijn, en biedt een optie die de risico's geassocieerd met geneesmiddelen gebruikt in blokkades (bijvoorbeeld systemische toxiciteit van lokale anesthetica, allergische reacties, systemische corticosteroïde effecten, hyperglykemie, bijnieronderdrukking) elimineert door geen stofinjectie te vereisen. Vanuit mechanisch perspectief gebruikt PENS solide fijne naalden (≈0.25-0.30 mm; 32-34G), aanzienlijk dunner dan die typisch gebruikt voor mediale tak blokkades (≈22-25G; 0.5-0.7 mm), waardoor weefseltrauma, hematoomrisico en zenuwletselkans worden verminderd. De afwezigheid van injecteerbare stoffen vermindert ook het risico op systemische toxiciteit van lokaal anestheticum en voorkomt intra-articulaire of perineurale druktoename.
Wat praktische veiligheid betreft, zijn bijwerkingen met PENS meestal mild en zelfbeperkend (tijdelijke gelokaliseerde pijn, kleine kneuzingen, occasionele vasovagale reacties), met een bijzonder gunstig profiel bij patiënten met comorbiditeiten waar blokkades een hoger risico dragen (bijvoorbeeld slecht gecontroleerde diabetes, eerdere nadelige reacties op anesthetica, of contra-indicaties voor corticosteroïden). Met aseptische techniek en echogeleiding waar nodig, biedt PENS een minimaal invasief alternatief dat de diagnostische/therapeutische modulatiecapaciteit over het facetdoel behoudt, terwijl het farmacologische en mechanische risico's geassocieerd met conventionele blokkades aanzienlijk vermindert.
Daarom is het algemene doel om PENS te evalueren als een diagnostisch alternatief dat niet inferieur is aan zenuwblokkades en als een therapeutische modaliteit bij chronische LBP van vermoedelijke facet oorsprong, om de optimale dosering vast te stellen, en om de veiligheid, resourcegebruik en kostenutiliteit in multidisciplinaire poliklinische settings te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Antonio Valera-Calero, PhD
- Telefoonnummer: 0034 653 766 841
- E-mail: juavaler@ucm.es
Studie Locaties
-
-
Warszawa
-
Warsaw, Warszawa, Polen, 02-091
- Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Dariusz Kosson, PhD
- Telefoonnummer: 0048 22 502 17
- E-mail: dariusz.kosson@wum.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers met chronische lage rugpijn die ten minste drie maanden aanhoudt en klinische verdenking van facetgewrichtspijn. Een evenwichtige verdeling tussen de geslachten en een breed scala aan body mass index (BMI) zal worden bevorderd om subgroepanalyses mogelijk te maken en mogelijke verbanden tussen obesitas en procedurele complicaties te onderzoeken, waardoor de externe validiteit van de studie wordt versterkt. Deze demografische selectie is gerechtvaardigd door prevalentiepatronen die in de literatuur worden gerapporteerd en door de noodzaak om klinisch relevante effectmodificatoren in reële klinische omgevingen vast te leggen.
De verdenking van facetgewrichtspijn zal gebaseerd zijn op een compatibel axiaal klinisch patroon en de afwezigheid van objectief neurologisch tekort, rekening houdend met het feit dat noch lichamelijk onderzoek noch beeldvormende tests voldoende specificiteit bieden. Daarom zal diagnostische bevestiging functioneel worden uitgevoerd via echogeleide diagnostische blokkades van de mediale tak, wat het meest betrouwbare instrument is om pijn toe te schrijven aan het facetgewricht. De dubbele innervatie van elk lumbaal facetgewricht zal in overweging worden genomen; dus zullen twee aangrenzende niveaus per gewricht worden geblokkeerd (de mediale tak op het aangedane niveau en de tak direct daarboven). In aanmerking komende patiënten zijn diegenen met een positieve functionele screening in twee onafhankelijke diagnostische blokkades van de mediale tak uitgevoerd met anesthetica van verschillende duur, in aparte sessies, om fout-positieven te verminderen. De diagnose zal worden bevestigd in gevallen die klinisch relevante pijnverlichting rapporteren binnen het verwachte farmacologische venster.
Exclusiecriteria:
Exclusiecriteria omvatten rode vlaggen of specifieke etiologieën zoals infectie, neoplasma, fractuur of cauda equina syndroom, evenals patiënten met progressieve motorische radiculopathie of een andere aangetoonde neuropathische pijnbron anders dan facetoorzaak. Ook uitgesloten zullen personen zijn die eerdere procedures hebben ondergaan die de responsinterpretatie kunnen beïnvloeden, zoals recente radiofrequente denervatie, cryoneurolyse of intra-articulaire corticosteroidinjecties binnen een periode die de analgesie-effecten zou kunnen verlengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PENS
Een enkele echogeleide sessie wordt toegepast met fijne massieve naalden (0,32 mm diameter), rekening houdend met dubbele innervatie.
De elektrische parameters worden vastgelegd binnen aanbevolen bereiken (10 Hz, 250 µs, stroomsterkte voldoende om een sterke maar verdraaglijke sensatie onder de motorische drempel te produceren met behulp van een gestandaardiseerde opbouw, en een sessieduur van 20 minuten).
|
Er wordt één enkele sessie met echogeleiding toegepast met fijne massieve naalden (diameter 0,32 mm), waarbij rekening wordt gehouden met dubbele innervatie.
De elektrische parameters worden vastgesteld binnen de aanbevolen bereiken (10 Hz, 250 µs, stroomsterkte voldoende om een sterke maar draaglijke sensatie te produceren onder de motorische drempel met behulp van een gestandaardiseerde opbouw, en sessieduur van 15-20 minuten)
|
|
Actieve vergelijker: Zenuwblokkade
Twee aangrenzende niveaus per gewricht zullen in één sessie worden geblokkeerd.
Na minimale intradermale infiltratie voor lokale anesthesie, wordt een steriele 25G-22G naald in-vlak naar het doel ingebracht onder continue visualisatie.
Voor toediening van het geneesmiddel in ondoorzichtige spuiten, worden negatieve aspiratie en fractionele injectie uitgevoerd, waarbij de afwezigheid van abnormale weerstand of uitstralende pijn wordt bevestigd.
De diagnostische injectievloeistof zal een lokaal anestheticum zonder corticosteroid (1% lidocaïne) zijn met lage volumes van 0,5 ml per tak om diffusie te beperken.
|
Er zullen twee aangrenzende niveaus per gewricht in één sessie worden geblokkeerd.
Na minimale intradermale infiltratie voor lokale anesthesie, wordt een steriele 25G-22G naald in-plane richting het doel ingebracht onder continue visualisatie.
Voor toediening van het geneesmiddel in ondoorzichtige spuiten worden negatieve aspiratie en gefractioneerde injectie uitgevoerd, waarbij wordt bevestigd dat er geen abnormale weerstand of uitstralende pijn aanwezig is.
Het diagnostische injectievloeistof zal een lokaal anestheticum zonder corticosteroid zijn (1% lidocaïne) met lage volumes van 0,5 ml per tak om diffusie te beperken.
|
|
Actieve vergelijker: PENS + zenuwblokkade
Beide procedures zullen tijdens één bezoek worden uitgevoerd (eerst PENS, gevolgd door de zenuwblokkade) volgens de hierboven beschreven procedures
|
Er wordt één enkele sessie met echogeleiding toegepast met fijne massieve naalden (diameter 0,32 mm), waarbij rekening wordt gehouden met dubbele innervatie.
De elektrische parameters worden vastgesteld binnen de aanbevolen bereiken (10 Hz, 250 µs, stroomsterkte voldoende om een sterke maar draaglijke sensatie te produceren onder de motorische drempel met behulp van een gestandaardiseerde opbouw, en sessieduur van 15-20 minuten)
Er zullen twee aangrenzende niveaus per gewricht in één sessie worden geblokkeerd.
Na minimale intradermale infiltratie voor lokale anesthesie, wordt een steriele 25G-22G naald in-plane richting het doel ingebracht onder continue visualisatie.
Voor toediening van het geneesmiddel in ondoorzichtige spuiten worden negatieve aspiratie en gefractioneerde injectie uitgevoerd, waarbij wordt bevestigd dat er geen abnormale weerstand of uitstralende pijn aanwezig is.
Het diagnostische injectievloeistof zal een lokaal anestheticum zonder corticosteroid zijn (1% lidocaïne) met lage volumes van 0,5 ml per tak om diffusie te beperken.
|
|
Sham-vergelijker: PENS + placeboblok
Tijdens hetzelfde bezoek zal PENS worden toegepast volgens hetzelfde beschreven protocol, en de volledige procedure van de zenuwblokkade zal worden nagebootst.
In deze groep zal echter geen actief geneesmiddel worden toegediend (er zal een minimale hoeveelheid inerte oplossing in het subcutane/superperiostale vlak worden geïnjecteerd om de injectiesensatie na te bootsen zonder perineuraal anestheticum af te zetten).
|
Er wordt één enkele sessie met echogeleiding toegepast met fijne massieve naalden (diameter 0,32 mm), waarbij rekening wordt gehouden met dubbele innervatie.
De elektrische parameters worden vastgesteld binnen de aanbevolen bereiken (10 Hz, 250 µs, stroomsterkte voldoende om een sterke maar draaglijke sensatie te produceren onder de motorische drempel met behulp van een gestandaardiseerde opbouw, en sessieduur van 15-20 minuten)
De volledige procedure van de zenuwblokkade zal worden gereproduceerd.
Echter, in deze groep zal geen actief medicijn worden toegediend (een minimale hoeveelheid inerte oplossing zal worden geïnjecteerd in het subcutane/superperiostale vlak om de injectiesensatie na te bootsen zonder perineuraal anestheticum te deponeren)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vanaf baseline binnen het vooraf bepaalde tijdvenster voor elke interventie (er zullen twee post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd in alle groepen na 15 en 45 minuten) en behouden op dag 7
|
De primaire variabele zal de onmiddellijke analgetische respons zijn, gedefinieerd als een ≥50% reductie op de Numerieke Pijnschaal (NPRS, 0-10).
Lagere scores duiden op minder pijnintensiteit.
|
Vanaf baseline binnen het vooraf bepaalde tijdvenster voor elke interventie (er zullen twee post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd in alle groepen na 15 en 45 minuten) en behouden op dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drempelwaarde voor drukpijn
Tijdsspanne: Baseline, 45 minuten en 7 dagen
|
Er zal een algometer worden gebruikt om de mechanosensitiviteit over de projectie van het symptomatische facetgewricht te bepalen.
|
Baseline, 45 minuten en 7 dagen
|
|
Analgetisch geneesmiddelengebruik
Tijdsspanne: Van 3 maanden voor de studie tot 7 dagen na de interventie.
|
Een verslag zal worden gebruikt.
|
Van 3 maanden voor de studie tot 7 dagen na de interventie.
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Na 7 dagen
|
Patiënten wordt gevraagd om op een schaal van 0 tot 10 hun tevredenheid met de interventie te beoordelen.
|
Na 7 dagen
|
|
Pijn tijdens specifieke bewegingen
Tijdsspanne: Baseline, 45 minuten en 7 dagen
|
Deelnemers wordt gevraagd om, met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS) van 0-10 (lagere scores duiden op minder pijnintensiteit), hun pijn te beoordelen tijdens lumbale flexie, rotatie, extensie en inclinatie
|
Baseline, 45 minuten en 7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registratie van lokale en systemische bijwerkingen
Tijdsspanne: Baseline, 7 dagen
|
Alle bijwerkingen of gevolgen (gedefinieerd als kort- tot middellange termijn symptomen die door de patiënt als onaanvaardbaar worden ervaren of die verdere behandeling vereisten) die tijdens of binnen 7 dagen na de interventies zijn ervaren
|
Baseline, 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan Antonio Valera-Calero, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maher C, Underwood M, Buchbinder R. Non-specific low back pain. Lancet. 2017 Feb 18;389(10070):736-747. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30970-9. Epub 2016 Oct 11.
- Plaza-Manzano G, Gomez-Chiguano GF, Cleland JA, Arias-Buria JL, Fernandez-de-Las-Penas C, Navarro-Santana MJ. Effectiveness of percutaneous electrical nerve stimulation for musculoskeletal pain: A systematic review and meta-analysis. Eur J Pain. 2020 Jul;24(6):1023-1044. doi: 10.1002/ejp.1559. Epub 2020 Apr 4.
- Valera-Calero JA, Plaza-Manzano G, Rabanal-Rodriguez G, Diaz-Arribas MJ, Kobylarz MD, Buffet-Garcia J, Fernandez-de-Las-Penas C, Navarro-Santana MJ. Current State of Dry Needling Practices: A Comprehensive Analysis on Use, Training, and Safety. Medicina (Kaunas). 2024 Nov 14;60(11):1869. doi: 10.3390/medicina60111869.
- Rabanal-Rodriguez G, Navarro-Santana MJ, Valera-Calero JA, Gomez-Chiguano GF, Kocot-Kepska M, Fernandez-de-Las-Penas C, Plaza-Manzano G. Neurophysiological Effects of Dry Needling: A Systematic Review and Meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2025 Sep 6:S0003-9993(25)00887-1. doi: 10.1016/j.apmr.2025.08.019. Online ahead of print.
- Mogedano-Cruz S, Lopez-Perez M, Gijon-Lago D, Romero-Morales C, Alonso-Perez JL, Villafane JH, Saiz SLJ, Sosa-Reina MD. Peripheral Percutaneous Electrical Nerve Stimulation for Neuropathies: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Manag Nurs. 2025 Feb;26(1):93-101. doi: 10.1016/j.pmn.2024.11.005. Epub 2024 Dec 13.
- Phan KH, Anderson JG, Bohay DR. Complications Associated with Peripheral Nerve Blocks. Orthop Clin North Am. 2021 Jul;52(3):279-290. doi: 10.1016/j.ocl.2021.03.007. Epub 2021 May 7.
- Hall AM, Aubrey-Bassler K, Thorne B, Maher CG. Do not routinely offer imaging for uncomplicated low back pain. BMJ. 2021 Feb 12;372:n291. doi: 10.1136/bmj.n291. No abstract available.
- Chou R, Fu R, Carrino JA, Deyo RA. Imaging strategies for low-back pain: systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):463-72. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60172-0.
- GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023 May 22;5(6):e316-e329. doi: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X. eCollection 2023 Jun.
- Olivier TJ, Konda C, Pham T, Baltich Nelson B, Patel A, Sharma GS, Trivedi K, Annaswamy TM. Clinical practice guidelines on interventional management of low back pain: A synthesis of recommendations. PM R. 2023 Aug;15(8):1052-1063. doi: 10.1002/pmrj.12930.
- Busse JW, Genevay S, Agarwal A, Standaert CJ, Carneiro K, Friedrich J, Ferreira M, Verbeke H, Brox JI, Xiao H, Virdee JS, Gunderson J, Foster G, Heegsma C, Samer CF, Coen M, Guyatt GH, Wang X, Sadeghirad B, Malam F, Zeraatkar D, Vandvik PO, Zhou T, Xie F, Siemieniuk RAC, Agoritsas T. Commonly used interventional procedures for non-cancer chronic spine pain: a clinical practice guideline. BMJ. 2025 Feb 19;388:e079970. doi: 10.1136/bmj-2024-079970.
- Manchikanti L, Kaye AD, Soin A, Albers SL, Beall D, Latchaw R, Sanapati MR, Shah S, Atluri S, Abd-Elsayed A, Abdi S, Aydin S, Bakshi S, Boswell MV, Buenaventura R, Cabaret J, Calodney AK, Candido KD, Christo PJ, Cintron L, Diwan S, Gharibo C, Grider J, Gupta M, Haney B, Harned ME, Helm Ii S, Jameson J, Jha S, Kaye AM, Knezevic NN, Kosanovic R, Manchikanti MV, Navani A, Racz G, Pampati V, Pasupuleti R, Philip C, Rajput K, Sehgal N, Sudarshan G, Vanaparthy R, Wargo BW, Hirsch JA. Comprehensive Evidence-Based Guidelines for Facet Joint Interventions in the Management of Chronic Spinal Pain: American Society of Interventional Pain Physicians (ASIPP) Guidelines Facet Joint Interventions 2020 Guidelines. Pain Physician. 2020 May;23(3S):S1-S127.
- AlAli KF. Unnecessary spine surgery: can we solve this ongoing conundrum? Front Surg. 2023 Aug 25;10:1270975. doi: 10.3389/fsurg.2023.1270975. eCollection 2023. No abstract available.
- Logan GS, Pike A, Copsey B, Parfrey P, Etchegary H, Hall A. What do we really know about the appropriateness of radiation emitting imaging for low back pain in primary and emergency care? A systematic review and meta-analysis of medical record reviews. PLoS One. 2019 Dec 5;14(12):e0225414. doi: 10.1371/journal.pone.0225414. eCollection 2019.
- Jenkins HJ, Downie AS, Maher CG, Moloney NA, Magnussen JS, Hancock MJ. Imaging for low back pain: is clinical use consistent with guidelines? A systematic review and meta-analysis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2266-2277. doi: 10.1016/j.spinee.2018.05.004. Epub 2018 May 3.
- de Luca K, Tavares P, Yang H, Hurwitz EL, Green BN, Dale H, Haldeman S. Spinal Pain, Chronic Health Conditions and Health Behaviors: Data from the 2016-2018 National Health Interview Survey. Int J Environ Res Public Health. 2023 Apr 3;20(7):5369. doi: 10.3390/ijerph20075369.
- Cohen SP, Vase L, Hooten WM. Chronic pain: an update on burden, best practices, and new advances. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2082-2097. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00393-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UComplutenseMadrid-PENSAR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .