- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07287267
Onderzoek naar de relatie tussen bewegingsbereik in knie-revalidatieoefeningen en pijn bij patellofemoraal pijnsyndroom
1 september 2026 bijgewerkt door: Ted Gunhamn
Onderzoek naar de relatie tussen bewegingsbereik bij knie-revalidatieoefeningen en pijn bij patellofemoraal pijnsyndroom
Deze studie heeft als doel de relatie tussen de bewegingsuitslag van de knie en pijn te onderzoeken bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS).
In een cross-sectioneel observationeel ontwerp zullen PFPS-patiënten proeven uitvoeren waarbij de bewegingsuitslag van de knie progressief wordt vergroot in drie gesloten-keten oefeningen: squat, squat op één been en split squat.
Tijdens elke proef rapporteren deelnemers pijnniveaus op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 totdat ze (1) de volledige diepte in de betreffende oefening bereiken of (2) een pijnniveau van >5 op de VAS bereiken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kalmar, Zweden
- Linnaues University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit project omvat patiënten bij wie PFP is vastgesteld (ICD-10: M22.2).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie PFP in slechts één knie is vastgesteld door een bevoegde zorgprofessional.
- Leeftijd 15-35 jaar.
- Een fysieke activiteitenniveau van 3/10 of hoger op de Tegner Activiteitenschaal vóór het letsel.
Exclusiecriteria:
- Eerder letsel of aandoening met resterende symptomen die de resultaten kunnen beïnvloeden.
- Huidig letsel of aandoening die de uitvoering van de test beïnvloedt.
- Rustpijn groter dan 0-1/10 op de Numerieke Pijnschaal (NRS) en pijn groter dan 1-2/10 tijdens lichte dagelijkse activiteiten zoals lopen, zitten, staan of traplopen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patellofemorale Pijn Syndroom
Patiënten bij wie een patellofemoraal pijnsyndroom is vastgesteld door een zorgverlener.
|
Oefening met progressief verhoogd bewegingsbereik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Dag 1 (Cross-sectionele enkele sessie. Uitkomsten worden tijdens één enkele sessie voor elke deelnemer verzameld.)
|
Pijn gemeten met een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, gerapporteerd tijdens elke proef van progressief verhoogde bewegingsuitslag tijdens een enkele sessie.
|
Dag 1 (Cross-sectionele enkele sessie. Uitkomsten worden tijdens één enkele sessie voor elke deelnemer verzameld.)
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Dag 1 (Cross-sectionele enkele sessie. Uitkomsten worden verzameld tijdens één enkele sessie voor elke deelnemer.)
|
Graden van kniebuiging gemeten tijdens elke proef in één enkele sessie.
|
Dag 1 (Cross-sectionele enkele sessie. Uitkomsten worden verzameld tijdens één enkele sessie voor elke deelnemer.)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: Dag 1 (Cross-sectionele enkele sessie. Uitkomsten worden verzameld tijdens één enkele sessie voor elke deelnemer.)
|
Kracht (N) (piekwaarde) gemeld tijdens de verschillende proeven in één sessie.
Gemeten door krachtplaten.
|
Dag 1 (Cross-sectionele enkele sessie. Uitkomsten worden verzameld tijdens één enkele sessie voor elke deelnemer.)
|
|
Tegner Activity Scale (TAS)
Tijdsspanne: Baseline (toegediend aan het begin van de studie)
|
De Tegner Activity Scale (TAS) zal worden gebruikt om het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers te beoordelen.
Schaal van 1-10 waarbij 10 de hoogst mogelijke fysieke activiteit is en 1 sedentair is.
|
Baseline (toegediend aan het begin van de studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01422-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .