- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07287267
Esplorazione della relazione tra l'ampiezza di movimento negli esercizi di riabilitazione del ginocchio e il dolore nella sindrome dolorosa femoro-rotulea
16 dicembre 2025 aggiornato da: Ted Gunhamn
Esplorare la relazione tra l'ampiezza del movimento negli esercizi di riabilitazione del ginocchio e il dolore nella sindrome femoro-rotulea
Questo studio mira a indagare la relazione tra il range di movimento dell'articolazione del ginocchio e il dolore in pazienti con sindrome da dolore patellofemorale (PFPS).
In un disegno osservazionale trasversale, i pazienti con PFPS eseguiranno prove che coinvolgono un range di movimento dell'articolazione del ginocchio progressivamente aumentato in tre esercizi a catena cinetica chiusa: squat, squat su una gamba sola e split squat.
Durante ogni prova, i partecipanti riporteranno i livelli di dolore su una Scala Analogica Visiva (VAS) da 0 a 10 fino a quando non (1) raggiungeranno la massima profondità nell'esercizio rispettivo o (2) raggiungeranno un livello di dolore >5 sulla VAS.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kalmar, Svezia
- Reclutamento
- Linnaues University
-
Contatto:
- Ted Gunhamn
- Numero di telefono: +46480-4977688
- Email: ted.olssongunhamn@lnu.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo progetto includerà pazienti con diagnosi di PFP (ICD-10: M22.2).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di PFP in un solo ginocchio da parte di un operatore sanitario autorizzato.
- Età compresa tra 15 e 35 anni.
- Un livello di attività fisica di 3/10 o superiore sulla Scala di Attività di Tegner prima dell'infortunio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi infortunio o condizione precedente con sintomi residui che potrebbero influenzare i risultati.
- Infortunio o condizione attuale che influisce sull'esecuzione del test.
- Dolore a riposo superiore a 0-1/10 sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NRS) e dolore superiore a 1-2/10 durante attività quotidiane leggere come camminare, sedersi, stare in piedi o salire le scale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindrome da dolore patellofemorale
Pazienti con diagnosi di sindrome femoro-rotulea da parte del professionista sanitario.
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Esercizio con progressivo aumento del range di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Sessione unica trasversale. I risultati saranno raccolti durante una singola sessione per ciascun partecipante.)
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Dolore misurato con scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 riportato durante ogni prova di progressivo aumento del range di movimento durante una singola sessione.
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Giorno 1 (Sessione unica trasversale. I risultati saranno raccolti durante una singola sessione per ciascun partecipante.)
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Range of motion
Lasso di tempo: Giorno 1 (Sessione singola trasversale. I risultati saranno raccolti durante una singola sessione per ciascun partecipante.)
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Gradi di flessione del ginocchio misurati durante ogni prova in una singola sessione.
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Giorno 1 (Sessione singola trasversale. I risultati saranno raccolti durante una singola sessione per ciascun partecipante.)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza
Lasso di tempo: Giorno 1 (Sessione unica trasversale. I risultati saranno raccolti durante una singola sessione per ciascun partecipante.)
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Forza (N) (valore di picco) riportata durante i diversi trial in una sessione.
Misurata tramite piastre di forza.
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Giorno 1 (Sessione unica trasversale. I risultati saranno raccolti durante una singola sessione per ciascun partecipante.)
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Scala di Attività Tegner (TAS)
Lasso di tempo: Baseline (Somministrato all'inizio dello studio)
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La Scala di Attività Tegner (TAS) verrà utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti.
Scala da 1 a 10 dove 10 rappresenta la massima attività fisica possibile e 1 rappresenta uno stile di vita sedentario.
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Baseline (Somministrato all'inizio dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
3 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01422-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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