- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07287267
Badanie zależności między zakresem ruchu w ćwiczeniach rehabilitacyjnych kolana a bólem w zespole bólowym rzepkowo-udowym
1 września 2026 zaktualizowane przez: Ted Gunhamn
Badanie związku między zakresem ruchu w ćwiczeniach rehabilitacyjnych kolana a bólem w zespole bólowym rzepkowo-udowym
To badanie ma na celu zbadanie związku między zakresem ruchu stawu kolanowego a bólem u pacjentów z zespołem bólowym rzepkowo-udowym (PFPS).
W przekrojowym badaniu obserwacyjnym pacjenci z PFPS będą wykonywać próby obejmujące stopniowo zwiększany zakres ruchu stawu kolanowego w trzech ćwiczeniach zamkniętego łańcucha kinematycznego: przysiad, przysiad na jednej nodze i przysiad w wykroku.
Podczas każdej próby uczestnicy będą zgłaszać poziom bólu w skali wizualno-analogowej (VAS) od 0 do 10, aż do (1) osiągnięcia pełnej głębokości w odpowiednim ćwiczeniu lub (2) osiągnięcia poziomu bólu >5 w skali VAS.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja
- Linnaues University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ten projekt będzie obejmował pacjentów z rozpoznaniem PFP (ICD-10: M22.2).
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem PFP tylko w jednym kolanie przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia.
- Wiek 15-35 lat.
- Poziom aktywności fizycznej 3/10 lub wyższy w skali aktywności Tegnera przed urazem.
Kryteria wykluczenia:
- Jakikolwiek wcześniejszy uraz lub stan z utrzymującymi się objawami, które mogą wpłynąć na wyniki.
- Aktualny uraz lub stan wpływający na wykonanie testu.
- Ból spoczynkowy większy niż 0-1/10 w Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS) i ból większy niż 1-2/10 podczas lekkich codziennych czynności, takich jak chodzenie, siedzenie, stanie lub wchodzenie po schodach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół bólowy rzepkowo-udowy
Pacjenci z rozpoznanym przez pracownika służby zdrowia zespołem bólowym stawu rzepkowo-udowego.
|
Ćwiczenie z progresywnie zwiększanym zakresem ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Dzień 1 (Badanie przekrojowe w jednej sesji. Wyniki będą zbierane podczas jednej sesji dla każdego uczestnika.)
|
Ból mierzony w skali wizualno-analogowej (VAS) 0–10 zgłaszany podczas każdej próby progresywnie zwiększanego zakresu ruchu w trakcie pojedynczej sesji.
|
Dzień 1 (Badanie przekrojowe w jednej sesji. Wyniki będą zbierane podczas jednej sesji dla każdego uczestnika.)
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Dzień 1 (Przekrojowa pojedyncza sesja. Wyniki będą zbierane podczas jednej pojedynczej sesji dla każdego uczestnika.)
|
Stopnie zgięcia kolana mierzone podczas każdego badania w jednej sesji.
|
Dzień 1 (Przekrojowa pojedyncza sesja. Wyniki będą zbierane podczas jednej pojedynczej sesji dla każdego uczestnika.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła
Ramy czasowe: Dzień 1 (Badanie przekrojowe w jednej sesji. Wyniki będą zbierane podczas jednej sesji dla każdego uczestnika.)
|
Siła (N) (wartość szczytowa) zgłoszona podczas różnych prób w jednej sesji.
Mierzona za pomocą płyt siłowych. |
Dzień 1 (Badanie przekrojowe w jednej sesji. Wyniki będą zbierane podczas jednej sesji dla każdego uczestnika.)
|
|
Skala Aktywności Tegnera (TAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (Podawana na początku badania)
|
Skala Aktywności Tegnera (TAS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu aktywności fizycznej uczestników.
Skala od 1 do 10, gdzie 10 oznacza najwyższą możliwą aktywność fizyczną, a 1 oznacza tryb siedzący.
|
Wartość wyjściowa (Podawana na początku badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01422-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .