- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07287267
Undersøgelse af sammenhængen mellem bevægelighedsomfang i knærehabiliteringsøvelser og smerter ved patellofemoral smertesyndrom
16. december 2025 opdateret af: Ted Gunhamn
Undersøgelse af forholdet mellem bevægelsesomfang i knærehabiliteringsøvelser og smerter ved patellofemoralt smertesyndrom
Dette studie har til formål at undersøge forholdet mellem bevægeligheden i knæleddet og smerter hos patienter med patellofemoralt smerte syndrom (PFPS).
I et tværsnitsbaseret observationsdesign vil PFPS-patienter udføre forsøg, der involverer gradvist øget bevægelighed i knæleddet i tre lukkede-kæde øvelser: squat, enbenssquat og split squat.
Under hvert forsøg vil deltagerne rapportere smerteintensiteten på en 0-10 visuel analog skala (VAS), indtil enten (1) fuld dybde i den respektive øvelse opnås eller (2) en smerteintensitet på >5 på VAS nås.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige
- Rekruttering
- Linnaues University
-
Kontakt:
- Ted Gunhamn
- Telefonnummer: +46480-4977688
- E-mail: ted.olssongunhamn@lnu.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt vil omfatte patienter diagnosticeret med PFP (ICD-10: M22.2).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med PFP i kun et knæ af en autoriseret sundhedsprofessionel.
- 15-35 år gamle.
- Et fysisk aktivitetsniveau på 3/10 eller højere på Tegner Aktivitetsskalaen før skaden.
Eksklusionskriterier:
- Enhver tidligere skade eller tilstand med resterende symptomer, der kan påvirke resultaterne.
- Nuværende skade eller tilstand, der påvirker testens udførelse.
- Hvilesmerter større end 0-1/10 på den Numeriske Smertevurderingsskala (NRS) og smerter større end 1-2/10 under lette daglige aktiviteter såsom gåtur, sidde, stå eller gå op ad trapper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoralt smerte syndrom
Patienter diagnosticeret med patellofemoralt smertesyndrom af en sundhedsplejeperson.
|
Træning med gradvist øget bevægelighedsområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Dag 1 (Tværsnitsundersøgelse i en enkelt session. Resultater indsamles i en enkelt session for hver deltager.)
|
Smerter målt på 0-10 visuel analog skala (VAS) rapporteret under hvert forsøg med progressivt øget bevægelsesområde i løbet af en enkelt session.
|
Dag 1 (Tværsnitsundersøgelse i en enkelt session. Resultater indsamles i en enkelt session for hver deltager.)
|
|
Bevægelighedsomfang
Tidsramme: Dag 1 (Tværsnitsundersøgelse i én session. Resultater indsamles i én enkelt session for hver deltager.)
|
Grader af knæfleksion målt under hver forsøg i én enkelt session.
|
Dag 1 (Tværsnitsundersøgelse i én session. Resultater indsamles i én enkelt session for hver deltager.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kraft
Tidsramme: Dag 1 (Tværsnitsundersøgelse i én session. Resultaterne vil blive indsamlet i én enkelt session for hver deltager.)
|
Kraft (N) (spidsværdi) rapporteret under de forskellige forsøg i én session.
Målt med kraftplader. |
Dag 1 (Tværsnitsundersøgelse i én session. Resultaterne vil blive indsamlet i én enkelt session for hver deltager.)
|
|
Tegner Activity Scale (TAS)
Tidsramme: Baseline (Administreres ved studiestart)
|
Tegner Activity Scale (TAS) vil blive brugt til at vurdere deltagernes fysiske aktivitetsniveauer.
Skala fra 1-10, hvor 10 er højest mulige fysiske aktivitet og 1 er stillesiddende.
|
Baseline (Administreres ved studiestart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-01422-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patello femoralt syndrom
-
GE HealthcareAfsluttetHemi Knæ Artroplastik | Patello-femoral slidgigtNew Zealand
-
Indonesia UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromIndonesien
-
Majmaah UniversityAfsluttetPatello femoralt syndromSaudi Arabien
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheUniversity of SevilleAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
East Suffolk and North Essex NHS Foundation TrustRekrutteringPatello femoralt syndromDet Forenede Kongerige
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAfsluttetPatellofemoral lidelse | Patello femoralt syndrom | Patellofemoralt smerte syndromPakistan