- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07287267
Zkoumání vztahu mezi rozsahem pohybu v rehabilitačních cvičeních kolena a bolestí u patelofemorálního bolestivého syndromu
16. prosince 2025 aktualizováno: Ted Gunhamn
Zkoumání vztahu mezi rozsahem pohybu při rehabilitačních cvičeních kolena a bolestí u syndromu patelofemorální bolesti
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi rozsahem pohybu kolenního kloubu a bolestí u pacientů s patelofemorálním bolestivým syndromem (PFPS).
V průřezovém observačním designu budou pacienti s PFPS provádět pokusy zahrnující postupně se zvyšující rozsah pohybu kolenního kloubu ve třech cvičeních v uzavřeném kinetickém řetězci: dřep, dřep na jedné noze a výpad.
Během každého pokusu budou účastníci uvádět úroveň bolesti na vizuální analogové škále (VAS) 0-10, dokud (1) nedosáhnou plné hloubky v příslušném cvičení nebo (2) nedosáhnou úrovně bolesti >5 na VAS.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko
- Nábor
- Linnaues University
-
Kontakt:
- Ted Gunhamn
- Telefonní číslo: +46480-4977688
- E-mail: ted.olssongunhamn@lnu.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt bude zahrnovat pacienty diagnostikované s PFP (ICD-10: M22.2).
Popis
Kritéria zařazení:
- Pacienti s diagnózou PFP pouze v jednom koleně stanovenou kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
- Věková kategorie 15–35 let.
- Úroveň fyzické aktivity 3/10 nebo vyšší na Tegnerově škále aktivity před zraněním.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí zranění nebo stav se zbytkovými příznaky, které mohou ovlivnit výsledky.
- Aktuální zranění nebo stav ovlivňující provedení testu.
- Klidová bolest větší než 0–1/10 na Numerické škále hodnocení bolesti (NRS) a bolest větší než 1–2/10 během lehkých denních činností, jako je chůze, sezení, stání nebo chůze po schodech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Syndrom patelofemorální bolesti
Pacienti s diagnostikovaným patelofemorálním bolestivým syndromem od zdravotnického pracovníka.
|
Cvičení s postupně zvětšovaným rozsahem pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: Den 1 (Průřezová jednorázová sezení. Výsledky budou shromažďovány během jediné seance pro každého účastníka.)
|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0-10 hlášená během každého pokusu o postupně zvyšovaný rozsah pohybu během jedné seance.
|
Den 1 (Průřezová jednorázová sezení. Výsledky budou shromažďovány během jediné seance pro každého účastníka.)
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: Den 1 (Průřezová jednorázová sezení. Výsledky budou shromažďovány během jedné jediné seance pro každého účastníka.)
|
Stupně flexe kolena měřené během každého pokusu v jediné sezení.
|
Den 1 (Průřezová jednorázová sezení. Výsledky budou shromažďovány během jedné jediné seance pro každého účastníka.)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: Den 1 (Průřezová jediná relace. Výsledky budou sbírány během jediné relace pro každého účastníka.)
|
Síla (N) (špičková hodnota) zaznamenaná během různých pokusů v rámci jedné sezení.
Měřeno silovými platformami.
|
Den 1 (Průřezová jediná relace. Výsledky budou sbírány během jediné relace pro každého účastníka.)
|
|
Tegnerova stupnice aktivity (TAS)
Časové okno: Baseline (Podáno na začátku studie)
|
K hodnocení úrovně fyzické aktivity účastníků bude použita Tegnerova škála aktivity (TAS).
Škála od 1 do 10, kde 10 představuje nejvyšší možnou fyzickou aktivitu a 1 sedavý způsob života.
|
Baseline (Podáno na začátku studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
3. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-01422-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patello femorální syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy