- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07287267
Untersuchung der Beziehung zwischen Bewegungsumfang bei Knie-Rehabilitationsübungen und Schmerzen beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Ted Gunhamn
Untersuchung der Beziehung zwischen Bewegungsradius bei Knie-Rehabilitationsübungen und Schmerzen beim patellofemoralen Schmerzsyndrom
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem Bewegungsumfang des Kniegelenks und Schmerzen bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom (PFPS) zu untersuchen.
In einem Querschnitts-Beobachtungsdesign werden PFPS-Patienten Versuche durchführen, die einen schrittweise erhöhten Bewegungsumfang des Kniegelenks in drei geschlossenen kinetischen Kettenübungen beinhalten: Kniebeuge, einbeinige Kniebeuge und Ausfallschritt.
Während jedes Versuchs werden die Teilnehmer ihre Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10 melden, bis entweder (1) die volle Tiefe in der jeweiligen Übung erreicht wird oder (2) eine Schmerzintensität von >5 auf der VAS erreicht wird.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kalmar, Schweden
- Rekrutierung
- Linnaues University
-
Kontakt:
- Ted Gunhamn
- Telefonnummer: +46480-4977688
- E-Mail: ted.olssongunhamn@lnu.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dieses Projekt wird Patienten einschließen, bei denen PFP diagnostiziert wurde (ICD-10: M22.2).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch einen zugelassenen medizinischen Fachmann PFP nur in einem Knie diagnostiziert wurde.
- Alter 15-35 Jahre.
- Ein körperliches Aktivitätsniveau von 3/10 oder höher auf der Tegner-Aktivitätsskala vor der Verletzung.
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere Verletzung oder Erkrankung mit verbleibenden Symptomen, die die Ergebnisse beeinflussen könnten.
- Aktuelle Verletzung oder Erkrankung, die die Durchführung des Tests beeinträchtigt.
- Ruheschmerz größer als 0-1/10 auf der numerischen Schmerzskala (NRS) und Schmerz größer als 1-2/10 während leichter täglicher Aktivitäten wie Gehen, Sitzen, Stehen oder Treppensteigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patellofemorales Schmerzsyndrom
Patienten mit durch einen Gesundheitsdienstleister diagnostiziertem patellofemoralem Schmerzsyndrom.
|
Übungen mit progressiv gesteigertem Bewegungsumfang.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsuntersuchung in einer einzigen Sitzung. Die Ergebnisse werden während einer einzigen Sitzung für jeden Teilnehmer erhoben.)
|
Schmerz gemessen auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10, berichtet während jedes Versuchs einer progressiv gesteigerten Bewegungsreichweite innerhalb einer einzelnen Sitzung.
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Tag 1 (Querschnittsuntersuchung in einer einzigen Sitzung. Die Ergebnisse werden während einer einzigen Sitzung für jeden Teilnehmer erhoben.)
|
|
Bewegungsradius
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittssitzung. Die Ergebnisse werden während einer einzelnen Sitzung für jeden Teilnehmer erhoben.)
|
Grad der Kniebeugung, gemessen während jedes Versuchs in einer einzelnen Sitzung.
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Tag 1 (Querschnittssitzung. Die Ergebnisse werden während einer einzelnen Sitzung für jeden Teilnehmer erhoben.)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kraft
Zeitfenster: Tag 1 (Querschnittsuntersuchung in einer einzelnen Sitzung. Die Ergebnisse werden während einer einzigen Sitzung für jeden Teilnehmer erhoben.)
|
Kraft (N) (Spitzenwert), die während der verschiedenen Versuche in einer Sitzung gemeldet wurde.
Gemessen mit Kraftmessplatten.
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Tag 1 (Querschnittsuntersuchung in einer einzelnen Sitzung. Die Ergebnisse werden während einer einzigen Sitzung für jeden Teilnehmer erhoben.)
|
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Tegner-Aktivitätsskala (TAS)
Zeitfenster: Baseline (Zu Beginn der Studie verabreicht)
|
Die Tegner-Aktivitätsskala (TAS) wird verwendet, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer zu bewerten.
Skala von 1-10, wobei 10 die höchstmögliche körperliche Aktivität und 1 sitzend bedeutet.
|
Baseline (Zu Beginn der Studie verabreicht)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01422-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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