- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07287267
Исследование взаимосвязи между диапазоном движений в упражнениях по реабилитации колена и болью при синдроме пателлофеморальной боли
1 сентября 2026 г. обновлено: Ted Gunhamn
Изучение взаимосвязи между амплитудой движения в упражнениях для реабилитации коленного сустава и болью при пателлофеморальном болевом синдроме
Это исследование направлено на изучение взаимосвязи между диапазоном движений коленного сустава и болью у пациентов с пателлофеморальным болевым синдромом (ПФБС).
В рамках перекрестного обсервационного исследования пациенты с ПФБС будут выполнять пробы с постепенно увеличивающимся диапазоном движений коленного сустава в трех закрытых кинетических цепях: приседание, приседание на одной ноге и выпады.
Во время каждой пробы участники будут сообщать об уровне боли по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) до тех пор, пока (1) не достигнут полной глубины в соответствующем упражнении или (2) не достигнут уровня боли >5 по ВАШ.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kalmar, Швеция
- Linnaues University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Этот проект будет включать пациентов с диагнозом ПФП (МКБ-10: M22.2).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ПФП только в одном колене, поставленным лицензированным медицинским работником.
- Возраст 15-35 лет.
- Уровень физической активности 3/10 или выше по шкале активности Тегнера до травмы.
Критерии исключения:
- Любая предыдущая травма или состояние с остаточными симптомами, которые могут повлиять на результаты.
- Текущая травма или состояние, влияющее на выполнение теста.
- Боль в покое более 0-1/10 по Числовой шкале оценки боли (ЧШОБ) и боль более 1-2/10 при легких повседневных действиях, таких как ходьба, сидение, стояние или подъем по лестнице.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Синдром пателлофеморальной боли
Пациенты с диагнозом синдром пателлофеморальной боли, поставленным медицинским работником.
|
Упражнение с постепенно увеличивающимся диапазоном движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (ВАШ)
Временное ограничение: День 1 (Поперечное сечение, единичная сессия. Результаты будут собираться в течение одной сессии для каждого участника.)
|
Боль оценивалась по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, о которой сообщалось во время каждого испытания постепенно увеличивающегося диапазона движений в течение одного сеанса.
|
День 1 (Поперечное сечение, единичная сессия. Результаты будут собираться в течение одной сессии для каждого участника.)
|
|
Диапазон движений
Временное ограничение: День 1 (Поперечное сечение в рамках одного сеанса. Результаты будут собираться в течение одного сеанса для каждого участника.)
|
Градусы сгибания колена, измеренные во время каждого испытания в одной сессии.
|
День 1 (Поперечное сечение в рамках одного сеанса. Результаты будут собираться в течение одного сеанса для каждого участника.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: День 1 (Поперечное сечение, единичная сессия. Результаты будут собраны в течение одной сессии для каждого участника.)
|
Сила (Н) (пиковое значение), зарегистрированная в ходе различных испытаний в рамках одной сессии.
Измеряется с помощью силовых платформ.
|
День 1 (Поперечное сечение, единичная сессия. Результаты будут собраны в течение одной сессии для каждого участника.)
|
|
Шкала активности Тегнера (TAS)
Временное ограничение: Исходные данные (вводятся в начале исследования)
|
Шкала активности Тегнера (TAS) будет использоваться для оценки уровня физической активности участников.
Шкала от 1 до 10, где 10 — наивысший возможный уровень физической активности, а 1 — малоподвижный образ жизни.
|
Исходные данные (вводятся в начале исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01422-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .