Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie versus thoraxfoto voor maagsondeplaatsing op de IC

21 januari 2026 bijgewerkt door: Guldem Turan, Tepecik Training and Research Hospital

Vergelijking van de diagnostische nauwkeurigheid van bed-eenzijdige maagechografie en thoraxfotografie voor de verificatie van de plaatsing van nasogastrische voedingssondes bij intensive care-patiënten: een prospectief observationeel onderzoek

Deze studie evalueert de diagnostische nauwkeurigheid van echografie aan het bed voor het bevestigen van de plaatsing van een neus-maagsonde bij patiënten op de intensive care, waarbij thoraxfoto's als referentiestandaard worden gebruikt.
De gevoeligheid en specificiteit van echografie aan het bed worden berekend om de prestaties in deze klinische setting te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die zijn opgenomen op de intensive care en een klinische indicatie hebben voor het plaatsen van een nasogastrische sonde. In aanmerking komende patiënten worden prospectief ingesloten na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥ 18 jaar

Klinische indicatie voor plaatsing van een nasogastrische sonde

Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de patiënt of een wettelijk vertegenwoordiger

Exclusiecriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Leeftijd < 18 jaar

Zwangerschap

Contra-indicaties voor plaatsing van een nasogastrische sonde, waaronder:

Gezichtstrauma

Schedelbasisfractuur

Slokdarmobstructie

Recente bovenste gastro-intestinale chirurgie

Aanwezigheid van wonden, brandwonden of chirurgische verbanden in de epigastrische regio die een adequate echografische evaluatie belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische nauwkeurigheid van bed-side maag-echografie voor bevestiging van nasogastrische sondeplaatsing
Tijdsspanne: Onmiddellijk na plaatsing van de nasogastrische sonde
De diagnostische nauwkeurigheid van bedzijde maag-echografie zal worden beoordeeld door het berekenen van sensitiviteit en specificiteit met behulp van thoraxfotografie als referentiestandaard.
Onmiddellijk na plaatsing van de nasogastrische sonde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst tussen bed-side maag-echografie en thoraxfoto
Tijdsspanne: Direct na het plaatsen van een maagsonde
De mate van overeenstemming tussen de bevindingen van bed-side maag-echografie en thoraxfoto's zal worden geëvalueerd.
Direct na het plaatsen van een maagsonde
Tijd tot bevestiging van maagsondeplaatsing
Tijdsspanne: Van buisinsertie tot bevestiging
Benodigde tijd om de juiste plaatsing van de nasogastrische sonde te bevestigen met behulp van echografie aan het bed en thoraxfoto.
Van buisinsertie tot bevestiging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/11-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren