- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07376083
Ultrazvuk vs. rentgen hrudníku pro umístění nazogastrické sondy na JIP
Srovnání diagnostické přesnosti lůžkové žaludeční ultrasonografie a rentgenografie hrudníku pro ověření umístění nazogastrické výživové sondy u pacientů na jednotce intenzivní péče: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Güldem Turan, Prof
- Telefonní číslo: +905332161576
- E-mail: gturanmd@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk ≥ 18 let
Klinická indikace pro zavedení nazogastrické sondy
Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo zákonného zástupce
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti ve studii
Věk < 18 let
Těhotenství
Kontraindikace pro zavedení nazogastrické sondy, včetně:
Poranění obličeje
Zlomenina báze lebky
Obstrukce jícnu
Nedávná operace horní části gastrointestinálního traktu
Přítomnost ran, popálenin nebo chirurgických obvazů v epigastrické oblasti, které znemožňují adekvátní ultrasonografické vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost ultrasonografie žaludku u lůžka pro potvrzení umístění nazogastrické sondy
Časové okno: Ihned po zavedení nazogastrické sondy
|
Diagnostická přesnost ultrazvukového vyšetření žaludku u lůžka bude hodnocena výpočtem senzitivity a specificity s použitím rentgenografie hrudníku jako referenčního standardu.
|
Ihned po zavedení nazogastrické sondy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi ultrazvukem žaludku u lůžka a rentgenem hrudníku
Časové okno: Ihned po zavedení nazogastrické sondy
|
Bude vyhodnocena míra shody mezi výsledky ultrazvukového vyšetření žaludku u lůžka a nálezy na rentgenu hrudníku.
|
Ihned po zavedení nazogastrické sondy
|
|
Čas k potvrzení správného zavedení nasogastrické sondy
Časové okno: Od zavedení trubice k potvrzení
|
Čas potřebný k potvrzení správné polohy nazogastrické sondy pomocí ultrazvukového vyšetření žaludku u lůžka a rentgenového vyšetření hrudníku.
|
Od zavedení trubice k potvrzení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/11-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .