- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07376083
Ecografia vs Radiografia del torace per il posizionamento del sondino nasogastrico in terapia intensiva
Confronto dell'accuratezza diagnostica dell'ecografia gastrica al letto e della radiografia del torace per la verifica del posizionamento del tubo di alimentazione nasogastrico nei pazienti dell'unità di terapia intensiva: uno studio prospettico osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Güldem Turan, Prof
- Numero di telefono: +905332161576
- Email: gturanmd@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥ 18 anni
Indicazione clinica per il posizionamento di un sondino nasogastrico
Consenso informato scritto ottenuto dal paziente o da un rappresentante legale autorizzato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto a partecipare allo studio
Età < 18 anni
Gravidanza
Controindicazioni al posizionamento del sondino nasogastrico, tra cui:
Trauma facciale
Frattura della base del cranio
Ostruzione esofagea
Chirurgia gastrointestinale superiore recente
Presenza di ferite, ustioni o medicazioni chirurgiche nella regione epigastrica che impediscono un'adeguata valutazione ecografica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza diagnostica dell'ecografia gastrica al letto del paziente per la conferma del posizionamento del sondino nasogastrico
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il posizionamento del sondino nasogastrico
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L'accuratezza diagnostica dell'ecografia gastrica al letto del paziente sarà valutata calcolando sensibilità e specificità utilizzando la radiografia del torace come standard di riferimento.
|
Immediatamente dopo il posizionamento del sondino nasogastrico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accordo tra ecografia gastrica al letto del paziente e radiografia toracica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il posizionamento del sondino nasogastrico
|
Sarà valutato il livello di concordanza tra i reperti dell'ecografia gastrica al letto del paziente e quelli della radiografia del torace.
|
Immediatamente dopo il posizionamento del sondino nasogastrico
|
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Tempo per la conferma del posizionamento del sondino nasogastrico
Lasso di tempo: Dall'inserimento del tubo alla conferma
|
Tempo necessario per confermare il corretto posizionamento del sondino nasogastrico mediante ecografia gastrica al letto del paziente e radiografia del torace.
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Dall'inserimento del tubo alla conferma
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/11-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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