- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07376083
Ultraschall vs. Röntgen-Thorax für die NG-Sonde-Platzierung auf der Intensivstation
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von bettseitiger Magensonographie und Thoraxröntgen zur Verifizierung der Nasogastralsonde-Platzierung bei Intensivpatienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Güldem Turan, Prof
- Telefonnummer: +905332161576
- E-Mail: gturanmd@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre
Klinische Indikation für die Legung einer nasogastralen Sonde
Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder eines gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Studienteilnahme
Alter < 18 Jahre
Schwangerschaft
Kontraindikationen für die Legung einer nasogastralen Sonde, einschließlich:
Gesichtstrauma
Basilare Schädelfraktur
Ösophagusobstruktion
Kürzlich durchgeführte Operationen im oberen Gastrointestinaltrakt
Vorhandensein von Wunden, Verbrennungen oder chirurgischen Verbänden in der epigastrischen Region, die eine ausreichende sonographische Beurteilung verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit der bettseitigen Magensonographie zur Bestätigung der Nasogastralsonde-Platzierung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Legung der Nasensonde
|
Die diagnostische Genauigkeit der bettseitigen Magensonographie wird durch Berechnung von Sensitivität und Spezifität unter Verwendung der Thoraxradiographie als Referenzstandard bewertet.
|
Unmittelbar nach der Legung der Nasensonde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung zwischen bettseitiger Magensonographie und Thoraxradiographie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Platzierung der nasogastrischen Sonde
|
Die Übereinstimmung zwischen den Befunden der Bettseiten-Magenultraschalluntersuchung und der Thoraxröntgenaufnahme wird bewertet.
|
Unmittelbar nach der Platzierung der nasogastrischen Sonde
|
|
Zeit bis zur Bestätigung der Nasogastralsonde-Platzierung
Zeitfenster: Von der Einführung des Tubus bis zur Bestätigung
|
Zeitaufwand zur Bestätigung der korrekten Nasogastralsondenlage mittels bettseitiger Magensonographie und Thoraxröntgenaufnahme.
|
Von der Einführung des Tubus bis zur Bestätigung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/11-04
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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