- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07393880
Bimodale Elektrisch-Geluidsstimulatie en Auditieve Training voor Chronische Tonale Tinnitus (NITESGON-ADT)
2 april 2026 bijgewerkt door: Sven Vanneste, University of Dublin, Trinity College
Niet-invasief opnieuw trainen van de tinnitushersenen met bimodale elektrische-geluidsstimulatie (NITESGON-ADT): Protocol voor een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt of het combineren van niet-invasieve stimulatie van de nervus occipitalis major (NITESGON) met een aandachtseisende auditieve frequentie-discriminatietraining de luidheid van tinnitus en tinnitus-gerelateerde stress vermindert.
Honderd volwassenen met chronische tonale tinnitus worden gerandomiseerd in een van de vier groepen in een 2×2 factorieel ontwerp: echte versus sham NITESGON en actief versus passief luisteren tijdens auditieve stimulatie.
Deelnemers volgen acht sessies over vier weken, met uitkomsten beoordeeld bij de start, aan het einde van de behandeling, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-centre, prospectieve, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 2×2 factoriële gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd aan Trinity College Dublin.
De interventie combineert transcutane elektrische stimulatie gericht op de nervus occipitalis major (NITESGON) met auditieve stimulatie aangeboden tijdens een gestructureerd trainingsparadigma.
De twee tussen-proefpersoon factoren zijn stimulatieconditie (echte NITESGON vs placebo NITESGON) en luisterconditie (actief luisteren: auditieve frequentiediscriminatietraining vs passief luisteren: visuele afleidertaak terwijl auditieve stimuli worden gepresenteerd).
Honderd volwassenen met chronische tonale tinnitus worden gerandomiseerd 1:1:1:1 naar een van de vier armen.
Deelnemers voltooien acht sessies (twee per week gedurende vier weken).
Primaire uitkomsten - tinnitusloudheid (VAS 0-100), tinnitus-gerelateerde functionele impact (TFI 0-100), en tinnitusbeperking (THI 0-100) - en secundaire uitkomsten worden beoordeeld bij baseline (T0), einde van de behandeling (T1), 28 dagen na behandeling (T2), en 6 maanden na behandeling (T3).
Secundaire uitkomsten omvatten tinnituspsychoakoestiek, uitgebreide hoogfrequente audiometrie, spraak-in-ruisprestatie, EEG (rusttoestand en auditieve oddball), autonome/biomarkermetingen (pupillometrie, hartslag, speeksel), patiënt globale indruk van verandering, kwaliteit van leven, en veiligheid/blinding assessments.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anusha Mohan, PhD
- E-mail: anusha.mohan@tcd.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Sven Vanneste, PhD
- Telefoonnummer: +353 87 470 2835.
- E-mail: sven.vanneste@tcd.ie
Studie Locaties
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Ierland, D02
- Werving
- Trinity College Institute of Neuroscience (TCIN)
-
Contact:
- Fabian Broecker
- Telefoonnummer: +353 087 470 2835.
- E-mail: broeckef@tcd.ie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-80 jaar
- Continue subjectieve tinnitus >3 maanden en ≤5 jaar
- Overwegend tonale tinnitus (unilateraal of bilateraal)
- THI-score bij screening 28-76
- Minimale maskeerniveau (MML) 20-80 dB HL
- Geen eerdere neuromodulatiebehandeling voor tinnitus
- In staat om acht sessies gedurende vier weken en follow-upbeoordelingen te volgen
Exclusiecriteria:
- Objectieve tinnitus of overwegend somatische tinnitus
- Pulsatiele tinnitus
- Aanwijzingen voor conductief gehoorverlies (afwijkende otoscopie of tympanometrie)
- Uitsluitingen pure-tone audiometrie: >40 dB HL bij elke frequentie 250 Hz-1 kHz OF >80 dB HL bij elke frequentie 2-8 kHz in één van beide oren
- Gebruik van hoortoestel gestart in de afgelopen 90 dagen
- Actief implanteerbaar medisch apparaat (bijv. pacemaker, DBS, cochleair implantaat)
- LDL <30 dB SL bij 500 Hz in één van beide oren
- Diagnose van temporomandibulaire gewrichtsstoornis of occipitale neuralgie
- Ernstige angst (STAI >120/160)
- Cognitieve stoornis (MMSE <25)
- Ernstige depressieve symptomen (BDI ≥30)
- Diagnose van de ziekte van Ménière
- Huidige zwangerschap
- Betrokkenheid bij medisch-juridische zaken
- Geschiedenis van auditieve hallucinaties
- Huidig voorschrift van centrale zenuwstelsel-geneesmiddelen die waarschijnlijk neuromodulatoire functie veranderen (bijv. noradrenerge, dopaminerge, serotonerge, benzodiazepine, cholinerge of andere psychoactieve medicatie)
- Momenteel ingeschreven in een andere interventiestudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte Stimulatie + Actief Luisteren (ADT)
Reële stimulatie geleverd tijdens actieve auditieve frequentiediscriminatietraining.
|
Real NITESGON wordt transcutaan toegediend via twee met zoutoplossing doordrenkte sponzelektroden (elk 35 cm²) die bilateraal over de C2-dermatomen zijn geplaatst om de nervus occipitalis major te targeten.
De stimulatie bestaat uit een sinusvormige stroom van 20 Hz bij 1,5 mA piek-tot-piek, die in 30 seconden wordt opgebouwd en in 5 seconden wordt afgebouwd.
Het wordt gelijktijdig met de taak toegediend gedurende ongeveer 45 minuten per sessie, verspreid over acht sessies (2/week) gedurende 4 weken.
ADT wordt uitgevoerd met een frequentiediscriminatietaak met drie intervallen en drie alternatieven (3I-3AFC).
Standaardtoonfrequenties worden individueel geselecteerd op basis van ERB/critische-bandafstand, gecentreerd één octaaf onder de dominante tinnitushoogte van elke deelnemer en uitstrekkend naar lagere frequenties; de hoogste standaard blijft onder het tinnitushoogtegebied.
Tonale stimuli worden binauraal gepresenteerd via hoofdtelefoons, waarbij presentatieniveaus zijn gekalibreerd op individuele audiometrische drempels en afgestemd op gelijke SPL in beide oren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Echte Stimulatie + Passief Luisteren
Echte stimulatie toegediend terwijl deelnemers een visuele afleidingstaak uitvoeren en geïnstrueerd zijn om auditieve stimuli te negeren.
|
Real NITESGON wordt transcutaan toegediend via twee met zoutoplossing doordrenkte sponzelektroden (elk 35 cm²) die bilateraal over de C2-dermatomen zijn geplaatst om de nervus occipitalis major te targeten.
De stimulatie bestaat uit een sinusvormige stroom van 20 Hz bij 1,5 mA piek-tot-piek, die in 30 seconden wordt opgebouwd en in 5 seconden wordt afgebouwd.
Het wordt gelijktijdig met de taak toegediend gedurende ongeveer 45 minuten per sessie, verspreid over acht sessies (2/week) gedurende 4 weken.
VisDT gebruikt een drie-interval, drie-alternatief gedwongen-keuze (3I-3AFC) paradigma met Gabor-patches (sinusvormige roosters afgekaderd door een Gaussische envelop) van vaste ruimtelijke frequentie (6 cycli/graad) en vaste ruimtelijke spreiding; in elke trial bevat één interval een oriëntatie-afwijking ten opzichte van de standaard.
Tijdens VisDT richten deelnemers hun aandacht op de visuele taak terwijl gelijktijdig binaurale tonen passief worden gepresenteerd volgens een vooraf bepaald, niet-adaptief schema.
Auditieve tonen worden individueel gekalibreerd op audiometrische drempels en geselecteerd uit ERB-gescheiden frequenties gecentreerd één octaaf onder de dominante tinnitus-toonhoogte en uitstrekkend naar lagere frequenties, waarbij de hoogste frequentie onder het tinnitus-toonhoogtegebied blijft.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie + Actief luisteren (ADT)
Sham-stimulatie toegediend tijdens actieve auditieve frequentiediscriminatietraining.
|
ADT wordt uitgevoerd met een frequentiediscriminatietaak met drie intervallen en drie alternatieven (3I-3AFC).
Standaardtoonfrequenties worden individueel geselecteerd op basis van ERB/critische-bandafstand, gecentreerd één octaaf onder de dominante tinnitushoogte van elke deelnemer en uitstrekkend naar lagere frequenties; de hoogste standaard blijft onder het tinnitushoogtegebied.
Tonale stimuli worden binauraal gepresenteerd via hoofdtelefoons, waarbij presentatieniveaus zijn gekalibreerd op individuele audiometrische drempels en afgestemd op gelijke SPL in beide oren.
Andere namen:
Sham NITESGON wordt toegediend met behulp van twee in zoutoplossing gedrenkte spons-elektroden (elk 35 cm²) die bilateraal over de C2-dermatomen zijn gepositioneerd.
De sham-conditie bootst echte stimulatiesensaties na via een opbouw van 30 seconden gevolgd door een korte afbouw, zonder aanhoudende stroom daarna.
Sham wordt gelijktijdig met de taak toegediend gedurende ~45 minuten per sessie, over acht sessies (2/week) in 4 weken.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie + Passief luisteren
Sham-stimulatie toegediend terwijl deelnemers een visuele afleidingstaak uitvoeren en de instructie krijgen om auditieve stimuli te negeren.
|
VisDT gebruikt een drie-interval, drie-alternatief gedwongen-keuze (3I-3AFC) paradigma met Gabor-patches (sinusvormige roosters afgekaderd door een Gaussische envelop) van vaste ruimtelijke frequentie (6 cycli/graad) en vaste ruimtelijke spreiding; in elke trial bevat één interval een oriëntatie-afwijking ten opzichte van de standaard.
Tijdens VisDT richten deelnemers hun aandacht op de visuele taak terwijl gelijktijdig binaurale tonen passief worden gepresenteerd volgens een vooraf bepaald, niet-adaptief schema.
Auditieve tonen worden individueel gekalibreerd op audiometrische drempels en geselecteerd uit ERB-gescheiden frequenties gecentreerd één octaaf onder de dominante tinnitus-toonhoogte en uitstrekkend naar lagere frequenties, waarbij de hoogste frequentie onder het tinnitus-toonhoogtegebied blijft.
Andere namen:
Sham NITESGON wordt toegediend met behulp van twee in zoutoplossing gedrenkte spons-elektroden (elk 35 cm²) die bilateraal over de C2-dermatomen zijn gepositioneerd.
De sham-conditie bootst echte stimulatiesensaties na via een opbouw van 30 seconden gevolgd door een korte afbouw, zonder aanhoudende stroom daarna.
Sham wordt gelijktijdig met de taak toegediend gedurende ~45 minuten per sessie, over acht sessies (2/week) in 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinnitus-luidheid (Visuele Analoge Schaal, VAS 0-100)
Tijdsspanne: Baseline bezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
0-100 mm VAS verankerd van "niet hoorbaar" tot "extreem luid"; hogere scores duiden op een grotere waargenomen tinnitusluidheid.
|
Baseline bezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Tinnitus Functional Index (TFI, 0-100)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
25-item zelfrapportage meetinstrument voor tinnitus-gerelateerde functionele impact; totaalscore 0-100, hogere scores duiden op grotere beperkingen.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Tinnitus Handicap Inventory (THI, 0-100)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
25-item meting van tinnitus-gerelateerde handicap; totaalscore 0-100, hogere scores duiden op een grotere handicap.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Audiometrie (Uitgebreide hoge-frequentie drempels tot 13 kHz)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
De luchtgeleiding pure-toon audiometrie drempels worden gemeten van 250 Hz tot 13 kHz (uitgebreide hoge-frequentie audiometrie) om de gehoorstatus te karakteriseren en de kalibratie van stimulusgevoelsniveaus te ondersteunen.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Spraak-in-ruis-prestatie (bijv., QuickSIN)
Tijdsspanne: Baseline bezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling, en 6 maanden na de behandeling.
|
Spraakperceptie in ruis zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde spraak-in-ruis-test die wordt afgenomen in een gecontroleerde omgeving.
|
Baseline bezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling, en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Patiënt Globale Indruk van Verandering (PGIC)
Tijdsspanne: Einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Door de deelnemer beoordeelde globale verandering sinds de baseline met behulp van de Patient Global Impression of Change (PGIC)-schaal (-3 = veel slechter tot +3 = veel verbeterd; hogere scores duiden op een grotere verbetering).
|
Einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Kwaliteit van Leven (World Health Organization Kwaliteit van Leven-BREF vragenlijst)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde behandeling na 4 weken, 28 dagen na behandeling en 6 maanden na behandeling.
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met de World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF), resulterend in domeinscores en een totaalscore (0-100; hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven).
|
Baselinebezoek, einde behandeling na 4 weken, 28 dagen na behandeling en 6 maanden na behandeling.
|
|
Bijwerkingen (Vragenlijst over Stimulatiebijwerkingen)
Tijdsspanne: Tot 4 weken (Sessies 1-8)
|
Stimulatietolerantie beoordeeld bij elk bezoek met behulp van een Stimulatie Bijwerkingen Vragenlijst die de aanwezigheid en ernst van bijwerkingen (bijv. tintelingen, jeuk, hoofdpijn) registreert, beoordeeld op een numerieke ernstschaal (0-10; hogere scores duiden op ernstigere bijwerkingen), plus de gebeurtenisfrequentie.
|
Tot 4 weken (Sessies 1-8)
|
|
Tinnitus Toonhoogte Matching
Tijdsspanne: Baseline, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Dominante tinnitus toonhoogte geschat door psychoakoestische toonhoogte-matching en vastgelegd als frequentie in hertz (Hz).
|
Baseline, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Tinnitus Luidheidsafstemming en Oncomfortabele Niveaus
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Luidheidsafstemming en ongemaksniveaus: Tinnitusluidheidsafstemming vastgelegd in decibel gevoelsniveau (dB SL; dB boven audiometrische drempel) op de overeenkomende frequentie, en luidheidsongemaksniveaus vastgelegd in decibel gevoelsniveau (dB SL; dB boven drempel) op geteste frequenties.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Minimale Maskeringsniveau (MML)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Breedband ruisniveau dat nodig is om tinnitus volledig te maskeren, vastgelegd in decibels gehoorniveau (dB HL).
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling na 4 weken, 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Resting-State EEG Spectraal Vermogen (Ogen Gesloten)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde behandeling (4 weken), 28 dagen na behandeling, en 6 maanden na behandeling.
|
Rusttoestand ogen-gesloten elektro-encefalografie (EEG) spectrale vermogen gemiddeld binnen vooraf bepaalde frequentiebanden en elektrode/netwerkregio's, gerapporteerd in decibels (dB); hogere waarden duiden op groter spectraal vermogen.
|
Baselinebezoek, einde behandeling (4 weken), 28 dagen na behandeling, en 6 maanden na behandeling.
|
|
Rusttoestand EEG-functionele connectiviteit (ogen gesloten)
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Rustende toestand ogen-gesloten EEG functionele connectiviteit binnen vooraf gespecificeerde netwerken, gekwantificeerd als fase-vergrendelingswaarde (PLV; dimensieloos, 0-1); hogere waarden duiden op sterkere fase-synchronisatie.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Amplitude van de door de auditieve oddball-taak geëvoceerde respons
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde behandeling (4 weken), 28 dagen na behandeling en 6 maanden na behandeling.
|
Auditieve oddball event-related potential (ERP) amplitude (bijv., P300) gemiddeld over vooraf gespecificeerde elektroden/tijdsvensters, gerapporteerd in microvolt (µV); een hogere absolute amplitude duidt op een grotere taak-geëvoceerde respons.
|
Baselinebezoek, einde behandeling (4 weken), 28 dagen na behandeling en 6 maanden na behandeling.
|
|
Auditieve Oddball Taak-Uitgelokte Respons Latentie
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Auditieve oddball ERP-component latentietijd (bijvoorbeeld P300 pieklatentietijd) binnen vooraf bepaalde tijdsvensters, gerapporteerd in milliseconden (ms); lagere waarden duiden op snellere geëvoceerde responsen.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na behandeling en 6 maanden na behandeling.
|
Taakgerelateerde pupildiameter tijdens pupillometrie, samengevat als gemiddelde (of piek) pupilgrootteverandering ten opzichte van de uitgangswaarde, gerapporteerd in millimeters (mm); grotere waarden duiden op grotere pupildilatatie.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na behandeling en 6 maanden na behandeling.
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Elektrocardiografie (ECG)-afgeleide hartslag, gerapporteerd in slagen per minuut (bpm); hogere waarden duiden op een snellere hartslag.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
|
Speekselbiomarkers
Tijdsspanne: Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Concentratie van vooraf gespecificeerde speekselbiomarkers van arousal/neuromodulatoire betrokkenheid, gerapporteerd in nanogram per milliliter (ng/mL) (of assayspecifieke eenheden); hogere waarden duiden op een hogere biomarkerconcentratie.
|
Baselinebezoek, einde van de behandeling (4 weken), 28 dagen na de behandeling en 6 maanden na de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 januari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NITESGON-SPREC102020-46
- DRG2332 (Ander subsidie-/financieringsnummer: RNID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .